Respostas à tosse para agentes tussivos na saúde e na doença
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tosse é um sintoma angustiante que tem um grande impacto na qualidade de vida. Estima-se que a tosse custe à economia do Reino Unido £ 1 bilhão a cada ano. Atualmente não existem agentes antitússicos eficazes para tratar indivíduos com tosse. Embora drogas como a morfina possam ter algum efeito antitússico, os efeitos colaterais são inaceitáveis.
Atualmente, nossa compreensão dos mecanismos que levam à tosse em diferentes doenças é pobre. Muitos estudos mecanísticos baseiam-se em testar a sensibilidade do reflexo da tosse por inalação de capsaicina (extrato de pimenta malagueta) ou ácido cítrico. Esses desafios não diferenciam bem entre saúde e doença ou entre diferentes estados de doença. Outros agentes, como prostaglandinas e bradicinina, são conhecidos por estimular a tosse, mas as respostas a esses agentes raramente têm sido usadas como uma medida da sensibilidade do reflexo da tosse e não foram comparadas a desafios padrão.
É claro que pacientes com doenças comuns das vias aéreas, como DPOC e asma, tossem significativamente mais do que indivíduos saudáveis. Além disso, os indivíduos que apresentam tosse crônica têm taxas de tosse uma ordem de grandeza maior do que a maioria dos pacientes com doença das vias aéreas. Essas diferenças são mal representadas pelas diferenças nos testes de provocação de tosse atuais.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que os padrões de resposta da tosse a diferentes agentes tussivos podem diferenciar melhor entre saúde e diferentes estados de doença. Esses padrões também podem sugerir os diferentes mecanismos que levam à tosse em diferentes doenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, Reino Unido, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Em geral
- Indivíduos adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Atender aos critérios para grupos de assunto, conforme descrito abaixo
(1) Voluntários saudáveis
- não fumantes
Sem história de doença respiratória
(2) Fumantes saudáveis
- Fumantes atuais com histórico de tabagismo ≥10 anos-maço
Espirometria dentro dos limites normais, ou seja, VEF1>80% previsto e relação VEF1/CVF >75% previsto
(3) Asma
- Diagnóstico médico de asma
- hiperresponsividade das vias aéreas à metacolina; PC20<16mg/ml (nos últimos 2 anos)
Não fumadores ou ex-fumadores com história tabágica ≤10 anos-maço
(4) DPOC
- Diagnóstico médico de DPOC
- Ex-fumantes com histórico de tabagismo ≥20 anos-maço
Espirometria demonstrando obstrução do fluxo de ar, ou seja, Relação VEF1/CVF <70%
(5) Tosse Crônica
- História de tosse seca por > 8 semanas
- CXR normal
- Não fumadores ou ex-fumadores com história tabágica ≤10 anos-maço
Critério de exclusão:
- 1) Sintomas de infecção do trato respiratório superior nas últimas 6 semanas 2) Participação em outro ensaio clínico de um medicamento experimental nas últimas 4 semanas 3) Uso de medicamento que pode alterar a sensibilidade do reflexo da tosse, ou seja, Inibidores da ECA, fosfato de codeína, sulfato de morfina, 4) Pacientes com doença respiratória grave, ou seja, VEF1 < 1 litro, 5) Comorbidades médicas significativas que podem afetar a capacidade de participar do estudo ou afetar a sensibilidade do reflexo da tosse, por exemplo, diabetes, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Asma
Indivíduos com asma com mais de 18 anos de idade, com história mínima ou sem tabagismo e evidência de hiper-reatividade brônquica
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Testes de provocação da tosse inalatória com capsaicina, bradicinina, ácido cítrico e prostaglandina E2
Gravação de tosse com um dispositivo portátil para capturar sons de tosse
Questionários projetados para estudar a tosse.
Estes incluem o questionário de tosse de Leicester, o escore analógico visual da tosse e o questionário de qualidade de vida da tosse.
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Doença pulmonar obstrutiva crônica
Indivíduos com diagnóstico de DPOC que devem ser ex-fumantes e apresentar evidências de obstrução do fluxo aéreo nos testes respiratórios.
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Testes de provocação da tosse inalatória com capsaicina, bradicinina, ácido cítrico e prostaglandina E2
Gravação de tosse com um dispositivo portátil para capturar sons de tosse
Questionários projetados para estudar a tosse.
Estes incluem o questionário de tosse de Leicester, o escore analógico visual da tosse e o questionário de qualidade de vida da tosse.
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Voluntários Saudáveis
Adultos saudáveis não fumantes.
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Testes de provocação da tosse inalatória com capsaicina, bradicinina, ácido cítrico e prostaglandina E2
Gravação de tosse com um dispositivo portátil para capturar sons de tosse
Questionários projetados para estudar a tosse.
Estes incluem o questionário de tosse de Leicester, o escore analógico visual da tosse e o questionário de qualidade de vida da tosse.
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Fumantes saudáveis
Fumantes atuais com testes respiratórios normais (espirometria)
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Testes de provocação da tosse inalatória com capsaicina, bradicinina, ácido cítrico e prostaglandina E2
Gravação de tosse com um dispositivo portátil para capturar sons de tosse
Questionários projetados para estudar a tosse.
Estes incluem o questionário de tosse de Leicester, o escore analógico visual da tosse e o questionário de qualidade de vida da tosse.
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Tosse crônica
Sujeitos com tosse crônica idiopática.
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Testes de provocação da tosse inalatória com capsaicina, bradicinina, ácido cítrico e prostaglandina E2
Gravação de tosse com um dispositivo portátil para capturar sons de tosse
Questionários projetados para estudar a tosse.
Estes incluem o questionário de tosse de Leicester, o escore analógico visual da tosse e o questionário de qualidade de vida da tosse.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta de tosse a agentes tussivos
Prazo: 45 minutos
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Medir as respostas da tosse à capsaicina, ácido cítrico, prostaglandina E2 (PGE2) e bradicinina (BK) em voluntários saudáveis, doenças das vias aéreas (asma e DPOC) e tosse crônica. Comparar a capacidade de desafios individuais e padrões de resposta ao desafio para discriminar entre grupos de diagnóstico. |
45 minutos
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Gravação objetiva da tosse
Prazo: 24 horas
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Realizar registro ambulatorial da tosse em 24 horas para avaliar se há alguma diferença
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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C2 para agentes tussivos inalados
Prazo: 45 minutos
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Diferença de concentração de C2 entre diferentes grupos diagnósticos após inalação de agentes tussivos
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45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JAS Protocol 2
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