Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yskäreaktiot yskän aiheuttajille terveydessä ja sairauksissa

torstai 15. syyskuuta 2011 päivittänyt: Manchester University NHS Foundation Trust
Ihmisen yskärefleksin herkkyyttä voidaan mitata saamalla hänet hengittämään (hengittämään) ärsyttäviä kemikaaleja. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata yskärefleksin herkkyyttä erilaisille kemikaaleille, joita voidaan hengittää, jotta nähdään, eroavatko yskimisvasteet terveiden ihmisten ja ihmisten välillä, joilla on hengitysvaikeuksia, jotka saavat heidät yskimään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yskä on ahdistava oire, jolla on suuri vaikutus elämänlaatuun. On arvioitu, että yskä maksaa Yhdistyneen kuningaskunnan taloudelle miljardi puntaa vuodessa. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokkaita yskänlääkkeitä yskän hoitoon. Vaikka lääkkeillä, kuten morfiinilla, voi olla jonkin verran yskänsuhtaisuutta estävää vaikutusta, sivuvaikutuksia ei voida hyväksyä.

Tällä hetkellä ymmärryksemme mekanismeista, jotka johtavat yskimiseen eri sairauksissa, on heikko. Monet mekanistiset tutkimukset perustuvat yskärefleksin herkkyyden testaamiseen hengittämällä kapsaisiinia (chili-pippuriauute) tai sitruunahappoa. Nämä haasteet eivät tee eroa terveyden ja sairauden tai eri tautitilojen välillä. Muiden aineiden, kuten prostaglandiinien ja bradykiniinin, tiedetään stimuloivan yskää, mutta vasteita näihin aineisiin on harvoin käytetty yskärefleksin herkkyyden mittana, eikä niitä ole verrattu tavanomaisiin haasteisiin.

On selvää, että potilaat, joilla on yleisiä hengitystiesairauksia, kuten keuhkoahtaumatauti ja astma, yskivät huomattavasti enemmän kuin terveet henkilöt. Lisäksi kroonista yskää sairastavilla koehenkilöillä yskän esiintymistiheys on suuruusluokkaa suurempi kuin useimmilla potilailla, joilla on hengitystiesairauksia. Näitä eroja edustavat huonosti erot nykyisissä yskän altistustesteissä.

Tutkijat olettavat, että yskänvasteiden mallit eri yskäntekijöille voivat paremmin erottaa terveyden ja eri sairaustilat. Nämä mallit voivat myös viitata erilaisiin mekanismeihin, jotka johtavat yskään eri sairauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat terveitä tupakoimattomia tai tupakoitsijoita, joilla ei ole hengitysvaikeuksia ja normaali spirometria tai joilla on astma, krooninen yskä tai keuhkoahtaumatauti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kenraali

    • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset

    • Täytä alla kuvatut aiheryhmien kriteerit

      (1) Terveet vapaaehtoiset

    • Tupakoimattomat

    • Ei hengitystiesairauksia

      (2) Terveet tupakoitsijat

    • Nykyiset tupakoitsijat, joilla on tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta

    • Spirometria normaalirajoissa, ts. FEV1 > 80 % ennustettu ja FEV1/FVC suhde > 75 % ennustettu

      (3) Astma

    • Lääkärin astman diagnoosi
    • Hengitysteiden yliherkkyys metakoliinille; PC20<16mg/ml (viimeisten 2 vuoden aikana)

    • Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on ≤10 pakkausvuotta

      (4) COPD

    • Lääkärin diagnoosi COPD
    • Entiset tupakoitsijat, joilla on tupakointihistoria ≥ 20 pakkausvuotta

    • Spirometria, joka osoittaa ilmavirran tukkeutumisen, ts. FEV1/FVC-suhde <70 %

      (5) Krooninen yskä

    • Kuiva yskä yli 8 viikkoa
    • Normaali CXR
    • Tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat, joiden tupakointihistoria on ≤10 pakkausvuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Ylähengitystieinfektion oireet viimeisen 6 viikon aikana 2) Osallistuminen toiseen tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 4 viikon aikana 3) Lääkkeen käyttö, joka todennäköisesti muuttaa yskärefleksien herkkyyttä, ts. ACE:n estäjät, kodeiinifosfaatti, morfiinisulfaatti, 4) Potilaat, joilla on vaikea hengityselinten sairaus, ts. FEV1 < 1 litra, 5) Merkittävät lääketieteelliset rinnakkaissairaudet, jotka todennäköisesti vaikuttavat kykyyn osallistua tutkimukseen tai vaikuttavat yskärefleksien herkkyyteen, esim. diabetes, aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astma
Yli 18-vuotiaat astmaa sairastavat henkilöt, joilla on vähän tai ei lainkaan tupakointia ja todisteita keuhkoputkien ylireaktiivisuudesta
Muut: Yskähaastetestit
Inhaloitavat yskäaltistustestit kapsaisiinilla, bradykiniinillä, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla
Muut: ambulatorinen yskän tallennus
Yskän tallennus kannettavalla laitteella yskääänien tallentamiseen
Muut: Yskäkyselyt
Kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu tutkimaan yskää. Näitä ovat Leicester-yskäkysely, yskän visuaalinen analoginen pistemäärä ja yskän elämänlaatukysely.
Krooninen keuhkoahtaumatauti
Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti ja joiden on oltava entisiä tupakoitsijoita ja heillä on hengitystesteissä todisteita ilmavirran tukkeutumisesta.
Muut: Yskähaastetestit
Inhaloitavat yskäaltistustestit kapsaisiinilla, bradykiniinillä, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla
Muut: ambulatorinen yskän tallennus
Yskän tallennus kannettavalla laitteella yskääänien tallentamiseen
Muut: Yskäkyselyt
Kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu tutkimaan yskää. Näitä ovat Leicester-yskäkysely, yskän visuaalinen analoginen pistemäärä ja yskän elämänlaatukysely.
Terveet vapaaehtoiset
Terveet tupakoimattomat aikuiset.
Muut: Yskähaastetestit
Inhaloitavat yskäaltistustestit kapsaisiinilla, bradykiniinillä, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla
Muut: ambulatorinen yskän tallennus
Yskän tallennus kannettavalla laitteella yskääänien tallentamiseen
Muut: Yskäkyselyt
Kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu tutkimaan yskää. Näitä ovat Leicester-yskäkysely, yskän visuaalinen analoginen pistemäärä ja yskän elämänlaatukysely.
Terveet tupakoitsijat
Nykyiset tupakoitsijat, joilla on normaali hengitystesti (spirometria)
Muut: Yskähaastetestit
Inhaloitavat yskäaltistustestit kapsaisiinilla, bradykiniinillä, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla
Muut: ambulatorinen yskän tallennus
Yskän tallennus kannettavalla laitteella yskääänien tallentamiseen
Muut: Yskäkyselyt
Kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu tutkimaan yskää. Näitä ovat Leicester-yskäkysely, yskän visuaalinen analoginen pistemäärä ja yskän elämänlaatukysely.
Krooninen yskä
Potilaat, joilla on idiopaattinen krooninen yskä.
Muut: Yskähaastetestit
Inhaloitavat yskäaltistustestit kapsaisiinilla, bradykiniinillä, sitruunahapolla ja prostaglandiini E2:lla
Muut: ambulatorinen yskän tallennus
Yskän tallennus kannettavalla laitteella yskääänien tallentamiseen
Muut: Yskäkyselyt
Kyselylomakkeet, jotka on suunniteltu tutkimaan yskää. Näitä ovat Leicester-yskäkysely, yskän visuaalinen analoginen pistemäärä ja yskän elämänlaatukysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskävaste yskän aiheuttajille
Aikaikkuna: 45 minuuttia

Mittaa yskävasteita kapsaisiinille, sitruunahapolle, prostaglandiini E2:lle (PGE2) ja bradykiniinille (BK) terveillä vapaaehtoisilla, hengitystiesairauksia (astma ja COPD) ja kroonista yskää.

Vertaa yksittäisten haasteiden ja haasteiden vastausmalleja kykyä erottaa diagnostisten ryhmien välillä.
45 minuuttia
Objektiivinen yskän tallennus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Suorittaa ambulatorisen yskän tallennuksen 24 tunnin ajan arvioidakseen, onko eroja
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C2 hengitettyihin yskäntekijöihin
Aikaikkuna: 45 minuuttia
C2-konsentraatioerot eri diagnostisten ryhmien välillä yskänlääkkeiden hengittämisen jälkeen
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manchester University NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JAS Protocol 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yskähaastetestit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa