咳嗽对健康和疾病中的致咳剂的反应
研究概览
详细说明
咳嗽是一种令人痛苦的症状，对生活质量有重大影响。 据估计，咳嗽每年给英国经济造成 10 亿英镑的损失。 目前没有有效的止咳剂来治疗患有咳嗽的受试者。 吗啡等药物虽然有一定的镇咳作用，但副作用难以接受。
目前，我们对不同疾病引起咳嗽的机制了解甚少。 许多机制研究依赖于通过吸入辣椒素（辣椒提取物）或柠檬酸来测试咳嗽反射的敏感性。 这些挑战不能很好地区分健康与疾病或不同疾病状态。 其他药物如前列腺素和缓激肽已知会刺激咳嗽，但对这些药物的反应很少被用作咳嗽反射敏感性的衡量标准，也没有与标准挑战进行比较。
很明显，患有慢性阻塞性肺病和哮喘等常见气道疾病的患者咳嗽明显多于健康受试者。 此外，患有慢性咳嗽的受试者的咳嗽率比大多数气道疾病患者高一个数量级。 当前咳嗽激发试验的差异无法很好地体现这些差异。
研究人员假设，对不同咳嗽剂的咳嗽反应模式可以更好地区分健康状况和不同疾病状态。 这些模式也可能表明导致不同疾病咳嗽的不同机制。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Lancashire
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Manchester、Lancashire、英国、M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
一般的
- 18岁及以上的成人受试者
符合以下列出的学科组标准
（一）健康志愿者
- 非吸烟者
无呼吸道疾病史
(2) 健康吸烟者
- 吸烟史≥10包年的当前吸烟者
肺量计在正常范围内，即 FEV1 > 80% 预测值和 FEV1/FVC 比率 > 75% 预测值
(3) 哮喘
- 哮喘的医生诊断
- 气道对乙酰甲胆碱的高反应性; PC20<16mg/ml（最近2年内）
吸烟史≤10包年的非吸烟者或戒烟者
(4)慢性阻塞性肺病
- 慢性阻塞性肺病的医生诊断
- 吸烟史≥20包年的戒烟者
肺活量测定显示气流阻塞，即 FEV1/FVC 比率 <70%
(5) 慢性咳嗽
- 干咳史 >8 周
- 正常CXR
- 吸烟史≤10包年的非吸烟者或戒烟者
排除标准：
- 1) 最近 6 周内出现上呼吸道感染症状 2) 在过去 4 周内参加过另一项研究药物的临床试验 3) 使用可能改变咳嗽反射敏感性的药物，即 ACE 抑制剂、磷酸可待因、硫酸吗啡，4) 患有严重呼吸道疾病的患者，即 FEV1 < 1 升，5) 可能影响参与试验的能力或影响咳嗽反射敏感性的重大医学合并症，例如 糖尿病、中风、帕金森病、多发性硬化症等。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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哮喘
年龄超过 18 岁且有极少或无吸烟史且有支气管高反应性证据的哮喘患者
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使用辣椒素、缓激肽、柠檬酸和前列腺素 E2 进行吸入性咳嗽激发试验
使用便携式设备记录咳嗽以捕捉咳嗽声音
旨在研究咳嗽的问卷。
其中包括莱斯特咳嗽问卷、咳嗽视觉模拟评分和咳嗽生活质量问卷。
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慢性阻塞性肺疾病
诊断为 COPD 的受试者必须是戒烟者，并且在呼吸测试中有气流阻塞的证据。
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使用辣椒素、缓激肽、柠檬酸和前列腺素 E2 进行吸入性咳嗽激发试验
使用便携式设备记录咳嗽以捕捉咳嗽声音
旨在研究咳嗽的问卷。
其中包括莱斯特咳嗽问卷、咳嗽视觉模拟评分和咳嗽生活质量问卷。
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健康志愿者
健康的不吸烟的成年人。
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使用辣椒素、缓激肽、柠檬酸和前列腺素 E2 进行吸入性咳嗽激发试验
使用便携式设备记录咳嗽以捕捉咳嗽声音
旨在研究咳嗽的问卷。
其中包括莱斯特咳嗽问卷、咳嗽视觉模拟评分和咳嗽生活质量问卷。
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健康的吸烟者
呼气测试（肺量计）正常的当前吸烟者
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使用辣椒素、缓激肽、柠檬酸和前列腺素 E2 进行吸入性咳嗽激发试验
使用便携式设备记录咳嗽以捕捉咳嗽声音
旨在研究咳嗽的问卷。
其中包括莱斯特咳嗽问卷、咳嗽视觉模拟评分和咳嗽生活质量问卷。
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慢性咳嗽
患有特发性慢性咳嗽的受试者。
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使用辣椒素、缓激肽、柠檬酸和前列腺素 E2 进行吸入性咳嗽激发试验
使用便携式设备记录咳嗽以捕捉咳嗽声音
旨在研究咳嗽的问卷。
其中包括莱斯特咳嗽问卷、咳嗽视觉模拟评分和咳嗽生活质量问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对咳嗽剂的咳嗽反应
大体时间：45分钟
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测量健康志愿者、呼吸道疾病（哮喘和慢性阻塞性肺病）和慢性咳嗽对辣椒素、柠檬酸、前列腺素 E2 (PGE2) 和缓激肽 (BK) 的咳嗽反应。 比较个体挑战的能力和挑战响应模式以区分诊断组。 |
45分钟
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客观咳嗽记录
大体时间：24小时
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进行超过 24 小时的动态咳嗽记录以评估是否有任何差异
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C2 至吸入性镇咳剂
大体时间：45分钟
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不同诊断组吸入镇咳剂后C2浓度差异
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45分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ashley A Woodcock, FRCP, MD、University Hospital of South Manchester
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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