Hostreaktioner på hostande medel vid hälsa och sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hosta är ett plågsamt symptom som har stor inverkan på livskvaliteten. Det har uppskattats att hosta kostar den brittiska ekonomin 1 miljard pund varje år. För närvarande finns det inga effektiva hostdämpande medel för att behandla patienter med hosta. Även om läkemedel som morfin kan ha viss hostdämpande effekt, är biverkningar oacceptabla.
För närvarande är vår förståelse för de mekanismer som leder till hosta vid olika sjukdomar dålig. Många mekanistiska studier bygger på att testa hostreflexens känslighet genom inandning av capsaicin (chilipepparextrakt) eller citronsyra. Dessa utmaningar skiljer inte så bra mellan hälsa och sjukdom eller mellan olika sjukdomstillstånd. Andra medel som prostaglandiner och bradykinin är kända för att stimulera hosta, men reaktioner på dessa medel har sällan använts som ett mått på hostreflexkänslighet och har inte jämförts med vanliga utmaningar.
Det är tydligt att patienter med vanliga luftvägssjukdomar som KOL och astma hostar betydligt mer än friska försökspersoner. Dessutom har patienter som uppvisar kronisk hosta hostfrekvenser som är en storleksordning högre än de flesta patienter med luftvägssjukdom. Dessa skillnader representeras dåligt av skillnaderna i nuvarande hosttest.
Utredarna antar att mönster av hostresponser på olika tussiva medel bättre kan skilja mellan hälsa och olika sjukdomstillstånd. Dessa mönster kan också antyda olika mekanismer som leder till hosta vid olika sjukdomar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Storbritannien, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Allmän
- Vuxna försökspersoner i åldern 18 år och uppåt
Uppfyll kriterierna för ämnesgrupper enligt nedan
(1) Friska volontärer
- Icke-rökare
Ingen historia av luftvägssjukdomar
(2) Friska rökare
- Aktuella rökare med rökhistoria på ≥10 packår
Spirometri inom normala gränser d.v.s. FEV1>80% förutspått och FEV1/FVC-förhållande >75% förutspått
(3) Astma
- Läkarens diagnos av astma
- Luftvägarnas överkänslighet för metakolin; PC20<16mg/ml (inom de senaste 2 åren)
Icke-rökare eller före detta rökare med rökhistoria på ≤10 packår
(4) KOL
- Läkarens diagnos av KOL
- Ex-rökare med rökhistoria på ≥20 packår
Spirometri som visar luftflödeshinder d.v.s. FEV1/FVC-förhållande <70 %
(5) Kronisk hosta
- Historik med torr hosta i >8 veckor
- Normal CXR
- Icke-rökare eller före detta rökare med rökhistoria på ≤10 packår
Exklusions kriterier:
- 1) Symtom på övre luftvägsinfektion under de senaste 6 veckorna 2) Deltagande i ytterligare en klinisk prövning av ett prövningsläkemedel under de senaste 4 veckorna 3) Användning av läkemedel som sannolikt förändrar hostreflexkänsligheten, dvs. ACE-hämmare, kodeinfosfat, morfinsulfat, 4) Patienter med svår luftvägssjukdom d.v.s. FEV1 < 1 liter, 5) Signifikanta medicinska komorbiditeter som sannolikt påverkar förmågan att delta i prövningen eller påverkar hostreflexkänsligheten t.ex. diabetes, stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Astma
Försökspersoner med astma över 18 år med minimal eller ingen rökhistoria och tecken på bronkial hyperreaktivitet
|
Inhalationshostatest med capsaicin, bradykinin, citronsyra och prostaglandin E2
Hostainspelning med en bärbar enhet för att fånga hostljud
Frågeformulär utformade för att studera hosta.
Dessa inkluderar Leicester host frågeformulär, host visuell analog poäng och hosta livskvalitet frågeformulär.
|
|
Kronisk obstruktiv lungsjukdom
Försökspersoner med diagnosen KOL som måste vara före detta rökare och ha tecken på luftflödeshinder vid andningstest.
|
Inhalationshostatest med capsaicin, bradykinin, citronsyra och prostaglandin E2
Hostainspelning med en bärbar enhet för att fånga hostljud
Frågeformulär utformade för att studera hosta.
Dessa inkluderar Leicester host frågeformulär, host visuell analog poäng och hosta livskvalitet frågeformulär.
|
|
Friska volontärer
Friska icke-rökare vuxna.
|
Inhalationshostatest med capsaicin, bradykinin, citronsyra och prostaglandin E2
Hostainspelning med en bärbar enhet för att fånga hostljud
Frågeformulär utformade för att studera hosta.
Dessa inkluderar Leicester host frågeformulär, host visuell analog poäng och hosta livskvalitet frågeformulär.
|
|
Friska rökare
Aktuella rökare med normala utandningsprov (spirometri)
|
Inhalationshostatest med capsaicin, bradykinin, citronsyra och prostaglandin E2
Hostainspelning med en bärbar enhet för att fånga hostljud
Frågeformulär utformade för att studera hosta.
Dessa inkluderar Leicester host frågeformulär, host visuell analog poäng och hosta livskvalitet frågeformulär.
|
|
Kronisk hosta
Försökspersoner med idiopatisk kronisk hosta.
|
Inhalationshostatest med capsaicin, bradykinin, citronsyra och prostaglandin E2
Hostainspelning med en bärbar enhet för att fånga hostljud
Frågeformulär utformade för att studera hosta.
Dessa inkluderar Leicester host frågeformulär, host visuell analog poäng och hosta livskvalitet frågeformulär.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hostrespons på hostande medel
Tidsram: 45 minuter
|
För att mäta hostrespons på capsaicin, citronsyra, prostaglandin E2 (PGE2) och Bradykinin (BK) hos friska frivilliga, luftvägssjukdomar (astma och KOL) och kronisk hosta. Att jämföra förmågan hos individuella utmaningar och mönster för utmaningssvar att skilja mellan diagnostiska grupper. |
45 minuter
|
|
Objektiv hostregistrering
Tidsram: 24 timmar
|
Att utföra ambulerande hostregistrering under 24 timmar för att bedöma om det finns några skillnader
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C2 till inhalerade hostmedel
Tidsram: 45 minuter
|
C2-koncentrationsskillnad mellan olika diagnostiska grupper efter inhalation av tussiva medel
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JAS Protocol 2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .