Réponses de la toux aux agents tussifs dans la santé et la maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La toux est un symptôme pénible qui a un impact majeur sur la qualité de vie. Il a été estimé que la toux coûte à l'économie britannique 1 milliard de livres sterling chaque année. Actuellement, il n'existe pas d'agents antitussifs efficaces pour traiter les sujets qui toussent. Bien que des médicaments tels que la morphine puissent avoir un certain effet antitussif, les effets secondaires sont inacceptables.
Actuellement, notre compréhension des mécanismes qui conduisent à la toux dans différentes maladies est faible. De nombreuses études mécanistes reposent sur le test de la sensibilité du réflexe de la toux par inhalation de capsaïcine (extrait de piment) ou d'acide citrique. Ces défis ne font pas bien la différence entre la santé et la maladie ou entre les différents états pathologiques. D'autres agents tels que les prostaglandines et la bradykinine sont connus pour stimuler la toux, mais les réponses à ces agents ont rarement été utilisées comme mesure de la sensibilité du réflexe de toux et n'ont pas été comparées aux provocations standard.
Il est clair que les patients atteints de maladies courantes des voies respiratoires telles que la MPOC et l'asthme toussent beaucoup plus que les sujets sains. De plus, les sujets présentant une toux chronique ont des taux de toux d'un ordre de grandeur plus élevé que la plupart des patients atteints d'une maladie des voies respiratoires. Ces différences sont mal représentées par les différences dans les tests de provocation actuels contre la toux.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les modèles de réponses de la toux à différents agents tussifs peuvent mieux différencier la santé et les différents états pathologiques. Ces schémas peuvent également suggérer les différents mécanismes conduisant à la toux dans différentes maladies.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lancashire
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Manchester, Lancashire, Royaume-Uni, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Général
- Sujets adultes âgés de 18 ans et plus
Répondre aux critères pour les groupes de matières comme indiqué ci-dessous
(1) Volontaires sains
- Non-fumeurs
Aucun antécédent de maladie respiratoire
(2) Fumeurs en bonne santé
- Fumeurs actuels avec des antécédents de tabagisme de ≥ 10 paquets-années
Spirométrie dans les limites normales, c'est-à-dire VEMS> 80 % prévu et rapport VEMS/CVF > 75 % prévu
(3) Asthme
- Diagnostic médical de l'asthme
- Hyperréactivité des voies respiratoires à la méthacholine ; PC20<16mg/ml (au cours des 2 dernières années)
Non-fumeurs ou ex-fumeurs avec des antécédents de tabagisme de ≤ 10 paquets-années
(4) MPOC
- Diagnostic médical de la MPOC
- Ex-fumeurs avec des antécédents de tabagisme de ≥ 20 paquets-années
Spirométrie démontrant l'obstruction du flux d'air, c'est-à-dire Rapport VEMS/CVF < 70 %
(5) Toux chronique
- Antécédents de toux sèche depuis > 8 semaines
- Radiographie normale
- Non-fumeurs ou ex-fumeurs avec des antécédents de tabagisme de ≤ 10 paquets-années
Critère d'exclusion:
- 1) Symptômes d'infection des voies respiratoires supérieures au cours des 6 dernières semaines 2) Participation à un autre essai clinique d'un médicament expérimental au cours des 4 dernières semaines 3) Utilisation de médicaments susceptibles d'altérer la sensibilité réflexe de la toux, c.-à-d. Inhibiteurs de l'ECA, phosphate de codéine, sulfate de morphine, 4) Patients atteints d'une maladie respiratoire grave, c.-à-d. VEMS < 1 litre, 5) Co-morbidités médicales importantes susceptibles d'affecter la capacité à participer à l'essai ou d'affecter la sensibilité du réflexe de la toux, par ex. diabète, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Asthme
Sujets asthmatiques âgés de plus de 18 ans avec des antécédents de tabagisme minimes ou nuls et des signes d'hyperréactivité bronchique
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Tests de provocation de la toux par inhalation avec capsaïcine, bradykinine, acide citrique et prostaglandine E2
Enregistrement de la toux avec un appareil portable pour capturer les sons de la toux
Questionnaires conçus pour étudier la toux.
Il s'agit notamment du questionnaire Leicester sur la toux, du score visuel analogique de la toux et du questionnaire sur la qualité de vie de la toux.
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Bronchopneumopathie chronique obstructive
Sujets avec un diagnostic de BPCO qui doivent être d'anciens fumeurs et présenter des signes d'obstruction du flux d'air lors des tests respiratoires.
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Tests de provocation de la toux par inhalation avec capsaïcine, bradykinine, acide citrique et prostaglandine E2
Enregistrement de la toux avec un appareil portable pour capturer les sons de la toux
Questionnaires conçus pour étudier la toux.
Il s'agit notamment du questionnaire Leicester sur la toux, du score visuel analogique de la toux et du questionnaire sur la qualité de vie de la toux.
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Volontaires en bonne santé
Adultes non fumeurs en bonne santé.
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Tests de provocation de la toux par inhalation avec capsaïcine, bradykinine, acide citrique et prostaglandine E2
Enregistrement de la toux avec un appareil portable pour capturer les sons de la toux
Questionnaires conçus pour étudier la toux.
Il s'agit notamment du questionnaire Leicester sur la toux, du score visuel analogique de la toux et du questionnaire sur la qualité de vie de la toux.
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Fumeurs en bonne santé
Fumeurs actuels avec tests respiratoires normaux (spirométrie)
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Tests de provocation de la toux par inhalation avec capsaïcine, bradykinine, acide citrique et prostaglandine E2
Enregistrement de la toux avec un appareil portable pour capturer les sons de la toux
Questionnaires conçus pour étudier la toux.
Il s'agit notamment du questionnaire Leicester sur la toux, du score visuel analogique de la toux et du questionnaire sur la qualité de vie de la toux.
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Une toux chronique
Sujets atteints de toux chronique idiopathique.
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Tests de provocation de la toux par inhalation avec capsaïcine, bradykinine, acide citrique et prostaglandine E2
Enregistrement de la toux avec un appareil portable pour capturer les sons de la toux
Questionnaires conçus pour étudier la toux.
Il s'agit notamment du questionnaire Leicester sur la toux, du score visuel analogique de la toux et du questionnaire sur la qualité de vie de la toux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse de la toux aux agents tussifs
Délai: 45 minutes
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Mesurer les réponses de la toux à la capsaïcine, à l'acide citrique, à la prostaglandine E2 (PGE2) et à la bradykinine (BK) chez des volontaires sains, les maladies des voies respiratoires (asthme et BPCO) et la toux chronique. Comparer la capacité des défis individuels et des modèles de réponse au défi à discriminer entre les groupes de diagnostics. |
45 minutes
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Enregistrement objectif de la toux
Délai: 24 heures
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Effectuer un enregistrement ambulatoire de la toux sur 24 heures pour évaluer s'il y a des différences
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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C2 aux agents tussifs inhalés
Délai: 45 minutes
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Différence de concentration de C2 entre différents groupes de diagnostic après inhalation d'agents tussifs
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JAS Protocol 2
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