건강 및 질병의 투석제에 대한 기침 반응
연구 개요
상세 설명
기침은 삶의 질에 큰 영향을 미치는 고통스러운 증상입니다. 기침으로 인해 매년 영국 경제에 10억 파운드의 비용이 발생하는 것으로 추정됩니다. 현재 기침이 있는 피험자를 치료하는 효과적인 진해제는 없습니다. 모르핀과 같은 약물은 약간의 진해 효과가 있을 수 있지만 부작용은 허용되지 않습니다.
현재 다양한 질병에서 기침을 유발하는 메커니즘에 대한 이해가 부족합니다. 많은 기계론적 연구는 캡사이신(고추 추출물) 또는 구연산 흡입에 의한 기침 반사의 민감도 테스트에 의존합니다. 이러한 문제는 건강과 질병 또는 서로 다른 질병 상태를 잘 구별하지 못합니다. 프로스타글란딘 및 브래디키닌과 같은 다른 작용제는 기침을 자극하는 것으로 알려져 있지만 이러한 작용제에 대한 반응은 기침 반사 민감도의 척도로 거의 사용되지 않았으며 표준 도전과 비교되지 않았습니다.
COPD 및 천식과 같은 일반적인 기도 질환을 가진 환자가 건강한 사람보다 훨씬 더 많이 기침하는 것이 분명합니다. 더욱이 만성 기침을 나타내는 피험자는 대부분의 기도 질환 환자보다 기침률이 훨씬 더 높습니다. 이러한 차이는 현재 기침 유발 테스트의 차이로 제대로 표현되지 않습니다.
조사관들은 다양한 기침 유발제에 대한 기침 반응 패턴이 건강과 다양한 질병 상태를 더 잘 구분할 수 있다고 가정합니다. 이러한 패턴은 또한 다양한 질병에서 기침을 유발하는 다양한 메커니즘을 시사할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, 영국, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
일반적인
- 18세 이상의 성인 대상자
아래에 설명된 주제 그룹 기준 충족
(1) 건강한 자원봉사자
- 비흡연자
호흡기 질환의 병력 없음
(2) 건강한 흡연자
- 10갑년 이상의 흡연력을 가진 현재 흡연자
정상 범위 내의 폐활량 측정, 즉 FEV1>80% 예측 및 FEV1/FVC 비율 >75% 예측
(3) 천식
- 천식의 의사 진단
- 메타콜린에 대한 기도 과민성; PC20<16mg/ml(최근 2년 이내)
10갑년 이하의 흡연력을 가진 비흡연자 또는 과거 흡연자
(4) COPD
- COPD의 의사 진단
- 20갑년 이상의 흡연력을 가진 과거 흡연자
기류 방해를 보여주는 폐활량계, 즉 FEV1/FVC 비율 <70%
(5) 만성기침
- >8주 동안 마른 기침의 병력
- 일반 CXR
- 10갑년 이하의 흡연력을 가진 비흡연자 또는 과거 흡연자
제외 기준:
- 1) 최근 6주 이내 상기도 감염 증상 2) 최근 4주 이내에 시험약의 다른 임상시험 참여 3) 기침반사 민감도를 변화시킬 가능성이 있는 약물의 사용, 예. ACE 억제제, 코데인 포스페이트, 모르핀 설페이트, 4) 중증 호흡기 질환이 있는 환자 FEV1 < 1리터, 5) 시험 참여 능력에 영향을 미치거나 기침 반사 민감도에 영향을 미칠 가능성이 있는 중대한 의학적 동반질환(예: 당뇨병, 뇌졸중, 파킨슨병, 다발성 경화증 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
천식
흡연 이력이 최소이거나 전혀 없고 기관지 과민성의 증거가 있는 18세 이상의 천식 환자
|
캡사이신, 브래디키닌, 구연산 및 프로스타글란딘 E2를 사용한 흡입 기침 유발 검사
기침 소리를 캡처하기 위해 휴대용 장치로 기침 녹음
기침을 연구하기 위해 고안된 설문지.
여기에는 Leicester 기침 설문지, 기침 시각적 아날로그 점수 및 기침 삶의 질 설문지가 포함됩니다.
|
|
만성 폐쇄성 폐질환
흡연자여야 하고 호흡 테스트에서 기류 폐색의 증거가 있어야 하는 COPD 진단을 받은 피험자.
|
캡사이신, 브래디키닌, 구연산 및 프로스타글란딘 E2를 사용한 흡입 기침 유발 검사
기침 소리를 캡처하기 위해 휴대용 장치로 기침 녹음
기침을 연구하기 위해 고안된 설문지.
여기에는 Leicester 기침 설문지, 기침 시각적 아날로그 점수 및 기침 삶의 질 설문지가 포함됩니다.
|
|
건강한 자원봉사자
건강한 금연 성인.
|
캡사이신, 브래디키닌, 구연산 및 프로스타글란딘 E2를 사용한 흡입 기침 유발 검사
기침 소리를 캡처하기 위해 휴대용 장치로 기침 녹음
기침을 연구하기 위해 고안된 설문지.
여기에는 Leicester 기침 설문지, 기침 시각적 아날로그 점수 및 기침 삶의 질 설문지가 포함됩니다.
|
|
건강한 흡연자
정상적인 호흡 검사(폐활량계)를 가진 현재 흡연자
|
캡사이신, 브래디키닌, 구연산 및 프로스타글란딘 E2를 사용한 흡입 기침 유발 검사
기침 소리를 캡처하기 위해 휴대용 장치로 기침 녹음
기침을 연구하기 위해 고안된 설문지.
여기에는 Leicester 기침 설문지, 기침 시각적 아날로그 점수 및 기침 삶의 질 설문지가 포함됩니다.
|
|
만성 기침
특발성 만성 기침이 있는 피험자.
|
캡사이신, 브래디키닌, 구연산 및 프로스타글란딘 E2를 사용한 흡입 기침 유발 검사
기침 소리를 캡처하기 위해 휴대용 장치로 기침 녹음
기침을 연구하기 위해 고안된 설문지.
여기에는 Leicester 기침 설문지, 기침 시각적 아날로그 점수 및 기침 삶의 질 설문지가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진해제에 대한 기침 반응
기간: 45 분
|
건강한 지원자, 기도 질환(천식 및 COPD) 및 만성 기침에서 캡사이신, 구연산, 프로스타글란딘 E2(PGE2) 및 브래디키닌(BK)에 대한 기침 반응을 측정합니다. 개별 챌린지의 능력과 챌린지 반응 패턴을 비교하여 진단 그룹을 구별합니다. |
45 분
|
|
객관적인 기침 기록
기간: 24 시간
|
차이가 있는지 평가하기 위해 24시간 동안 외래 기침 기록을 수행합니다.
|
24 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C2 흡입형 진해제
기간: 45 분
|
진해제 흡입 후 다른 진단 그룹 간의 C2 농도 차이
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기침 챌린지 테스트에 대한 임상 시험
-
Yeditepe University완전한
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...완전한
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep Assistance완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Department of Defense; Naval Medical Research Center; The Henry M. Jackson...완전한
-
Malaria Vaccine and Drug Development CenterMinisterio de la Protección Social, Colombia.완전한