Köhögési reakciók köhögést okozó szerekre az egészség és a betegségek területén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A köhögés nyomasztó tünet, amely nagymértékben befolyásolja az életminőséget. Becslések szerint a köhögés évente 1 milliárd fontba kerül az Egyesült Királyság gazdaságának. Jelenleg nincs hatékony köhögéscsillapító szer a köhögésben szenvedők kezelésére. Bár az olyan gyógyszereknek, mint a morfium, lehetnek bizonyos köhögéscsillapító hatásai, a mellékhatások elfogadhatatlanok.
Jelenleg kevéssé ismerjük azokat a mechanizmusokat, amelyek különböző betegségek esetén köhögéshez vezetnek. Számos mechanikai tanulmány a köhögési reflex érzékenységének vizsgálatára támaszkodik kapszaicin (chilli-paprika kivonat) vagy citromsav belélegzésével. Ezek a kihívások nem tesznek jó különbséget az egészség és a betegség, illetve a különböző betegségi állapotok között. Ismeretes, hogy más szerek, például a prosztaglandinok és a bradikinin serkentik a köhögést, de ezekre a szerekre adott válaszokat ritkán használták a köhögési reflex érzékenységének mérésére, és nem hasonlították össze a szokásos kihívásokkal.
Nyilvánvaló, hogy a gyakori légúti betegségekben, például a COPD-ben és az asztmában szenvedő betegek sokkal többet köhögnek, mint az egészséges alanyok. Ezenkívül a krónikus köhögésben szenvedő alanyok köhögési gyakorisága egy nagyságrenddel magasabb, mint a legtöbb légúti betegségben szenvedő betegnél. Ezeket a különbségeket rosszul tükrözik a jelenlegi köhögéspróbák közötti különbségek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a köhögési reakciók különböző köhögési ágensekre adott mintái jobban megkülönböztethetik az egészségi állapotot és a különböző betegségi állapotokat. Ezek a minták arra is utalhatnak, hogy a különböző betegségekben a köhögéshez különböző mechanizmusok vezetnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Egyesült Királyság, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tábornok
- 18 év feletti felnőtt alanyok
Teljesítse a tantárgycsoportokra vonatkozó alább ismertetett kritériumokat
(1) Egészséges önkéntesek
- Nemdohányzók
Nincs légúti betegség anamnézisében
(2) Egészséges dohányosok
- Jelenlegi dohányosok, akiknek dohányzási múltja ≥10 csomagév
Spirometria normál határokon belül, azaz. FEV1>80% előrejelzett és FEV1/FVC arány >75% előrejelzett
(3) Asztma
- Az asztma orvosi diagnózisa
- A légutak túlzott érzékenysége a metakolinra; PC20<16mg/ml (az elmúlt 2 évben)
Nemdohányzó vagy volt dohányos, akinek dohányzási múltja ≤ 10 csomagév
(4) COPD
- A COPD orvosi diagnózisa
- Volt dohányosok, akiknek dohányzási múltja ≥ 20 csomagév
A légáramlás akadályozását bemutató spirometria, azaz FEV1/FVC arány <70%
(5) Krónikus köhögés
- Száraz köhögés a kórtörténetben >8 hétig
- Normál CXR
- Nemdohányzó vagy volt dohányos, akinek dohányzási múltja ≤ 10 csomagév
Kizárási kritériumok:
- 1) Felső légúti fertőzés tünetei az elmúlt 6 hétben 2) Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel az elmúlt 4 hétben 3) Olyan gyógyszer alkalmazása, amely valószínűleg megváltoztatja a köhögési reflex érzékenységét, pl. ACE-gátlók, kodein-foszfát, morfin-szulfát, 4) Súlyos légúti betegségben szenvedő betegek pl. FEV1 < 1 liter, 5) Jelentős orvosi társbetegségek, amelyek valószínűleg befolyásolják a vizsgálatban való részvétel képességét, vagy befolyásolják a köhögési reflex érzékenységét, pl. cukorbetegség, stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Asztma
18 évesnél idősebb asztmás alanyok, akiknek a kórtörténete minimális vagy nem dohányzott, és hörgő hiperreaktivitásra utaló jelek
|
Inhalációs köhögés elleni tesztek kapszaicinnel, bradikininnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel
Köhögésrögzítés hordozható eszközzel a köhögési hangok rögzítésére
A köhögés tanulmányozására készült kérdőívek.
Ezek közé tartozik a Leicester köhögési kérdőív, a köhögés vizuális analóg pontszáma és a köhögés életminőségére vonatkozó kérdőív.
|
|
Krónikus obstruktív légúti betegség
COPD-vel diagnosztizált alanyok, akiknek ex-dohányzóknak kell lenniük, és a légzési teszteken a légáramlás elzáródásáról kell gondoskodniuk.
|
Inhalációs köhögés elleni tesztek kapszaicinnel, bradikininnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel
Köhögésrögzítés hordozható eszközzel a köhögési hangok rögzítésére
A köhögés tanulmányozására készült kérdőívek.
Ezek közé tartozik a Leicester köhögési kérdőív, a köhögés vizuális analóg pontszáma és a köhögés életminőségére vonatkozó kérdőív.
|
|
Egészséges önkéntesek
Egészséges, nemdohányzó felnőttek.
|
Inhalációs köhögés elleni tesztek kapszaicinnel, bradikininnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel
Köhögésrögzítés hordozható eszközzel a köhögési hangok rögzítésére
A köhögés tanulmányozására készült kérdőívek.
Ezek közé tartozik a Leicester köhögési kérdőív, a köhögés vizuális analóg pontszáma és a köhögés életminőségére vonatkozó kérdőív.
|
|
Egészséges dohányosok
Jelenlegi dohányosok normál légzésteszttel (spirometria)
|
Inhalációs köhögés elleni tesztek kapszaicinnel, bradikininnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel
Köhögésrögzítés hordozható eszközzel a köhögési hangok rögzítésére
A köhögés tanulmányozására készült kérdőívek.
Ezek közé tartozik a Leicester köhögési kérdőív, a köhögés vizuális analóg pontszáma és a köhögés életminőségére vonatkozó kérdőív.
|
|
Krónikus köhögés
Idiopátiás krónikus köhögésben szenvedő alanyok.
|
Inhalációs köhögés elleni tesztek kapszaicinnel, bradikininnel, citromsavval és prosztaglandin E2-vel
Köhögésrögzítés hordozható eszközzel a köhögési hangok rögzítésére
A köhögés tanulmányozására készült kérdőívek.
Ezek közé tartozik a Leicester köhögési kérdőív, a köhögés vizuális analóg pontszáma és a köhögés életminőségére vonatkozó kérdőív.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köhögésre adott válasz köhögést okozó szerekre
Időkeret: 45 perc
|
A kapszaicinre, citromsavra, prosztaglandin E2-re (PGE2) és bradikininre (BK) adott köhögési válaszok mérésére egészséges önkéntesekben, légúti betegségekben (asztma és COPD) és krónikus köhögésben. Összehasonlítani az egyéni kihívások és a kihívásokra adott válaszminták képességét a diagnosztikai csoportok közötti megkülönböztetésre. |
45 perc
|
|
Objektív köhögésfelvétel
Időkeret: 24 óra
|
Ambuláns köhögésrögzítés 24 órán keresztül, hogy felmérje, vannak-e eltérések
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
C2 belélegzett köhögéscsillapító szerekre
Időkeret: 45 perc
|
C2 koncentráció különbség a különböző diagnosztikai csoportok között köhögéscsillapító szerek belélegzése után
|
45 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JAS Protocol 2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .