Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoste-reaktioner på tussive midler i sundhed og sygdom

15. september 2011 opdateret af: Manchester University NHS Foundation Trust
Følsomheden af ​​en persons hosterefleks kan måles ved at få dem til at indånde (inhalere) irriterende kemikalier. Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at teste følsomheden af ​​hosterefleksen over for en række kemikalier, som kan inhaleres for at se, om hosterespons er forskellig mellem raske mennesker og personer med luftvejsproblemer, der får dem til at hoste.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hoste er et plagsomt symptom, som har stor indflydelse på livskvaliteten. Det er blevet anslået, at hoste koster den britiske økonomi £1 milliard hvert år. I øjeblikket er der ingen effektive hostestillende midler til behandling af patienter med hoste. Selvom lægemidler som morfin kan have en vis hostestillende virkning, er bivirkninger uacceptable.

I øjeblikket er vores forståelse af de mekanismer, der fører til hoste ved forskellige sygdomme, dårlig. Mange mekanistiske undersøgelser er afhængige af at teste følsomheden af ​​hosterefleksen ved inhalation af capsaicin (chilipeberekstrakt) eller citronsyre. Disse udfordringer skelner ikke godt mellem sundhed og sygdom eller mellem forskellige sygdomstilstande. Andre midler såsom prostaglandiner og bradykinin er kendt for at stimulere en hoste, men reaktioner på disse midler er sjældent blevet brugt som et mål for hosterefleksfølsomhed og ikke blevet sammenlignet med standardudfordringer.

Det er tydeligt, at patienter med almindelige luftvejssygdomme som KOL og astma hoster væsentligt mere end raske forsøgspersoner. Desuden har forsøgspersoner med kronisk hoste hostefrekvenser en størrelsesorden højere end de fleste patienter med luftvejssygdomme. Disse forskelle er dårligt repræsenteret af forskellene i de nuværende hostetests.

Forskerne antager, at mønstre af hosteresponser på forskellige tussive-midler bedre kan skelne mellem helbred og forskellige sygdomstilstande. Disse mønstre kan også antyde de forskellige mekanismer, der fører til hoste ved forskellige sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 18 år og derover, som er raske ikke-rygere, eller er nuværende rygere uden åndedrætsproblemer og normal spirometri, eller har en diagnose af astma, kronisk hoste eller KOL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generel

    • Voksne forsøgspersoner på 18 år og derover

    • Opfyld kriterier for faggrupper som beskrevet nedenfor

      (1) Sunde frivillige

    • Ikke-rygere

    • Ingen historie med luftvejssygdomme

      (2) Sunde rygere

    • Nuværende rygere med rygehistorie på ≥10 pakkeår

    • Spirometri indenfor normale grænser dvs. FEV1>80% forudsagt og FEV1/FVC-forhold >75% forudsagt

      (3) Astma

    • Lægens diagnose af astma
    • Luftvejenes overfølsomhed over for metacholin; PC20<16mg/ml (inden for de seneste 2 år)

    • Ikke-ryger eller tidligere ryger med rygehistorie på ≤10 pakkeår

      (4) KOL

    • Lægens diagnose af KOL
    • Eksrygere med rygehistorie på ≥20 pakkeår

    • Spirometri, der viser luftstrømsobstruktion, dvs. FEV1/FVC-forhold <70 %

      (5) Kronisk hoste

    • Anamnese med tør hoste i >8 uger
    • Normal CXR
    • Ikke-ryger eller tidligere ryger med rygehistorie på ≤10 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Symptomer på øvre luftvejsinfektion inden for de sidste 6 uger 2) Deltagelse i et andet klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel inden for de sidste 4 uger 3) Brug af medicin, der sandsynligvis vil ændre hosterefleksfølsomheden, dvs. ACE-hæmmere, kodeinphosphat, morfinsulfat, 4) Patienter med svær luftvejssygdom dvs. FEV1 < 1 liter, 5) Signifikante medicinske komorbiditeter, der sandsynligvis vil påvirke evnen til at deltage i forsøget eller påvirke hosterefleksfølsomheden f.eks. diabetes, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, sclerose mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Astma
Personer med astma over 18 år med minimal eller ingen rygehistorie og tegn på bronkial hyperreaktivitet
Andet: Hosteudfordringstest
Inhalationshostetest med capsaicin, bradykinin, citronsyre og prostaglandin E2
Andet: ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse med en bærbar enhed til at fange hostelyde
Andet: Hoste spørgeskemaer
Spørgeskemaer designet til at studere hoste. Disse omfatter Leicester-hostespørgeskema, hostevisuel analog score og hoste-livskvalitetsspørgeskema.
Kronisk obstruktiv lungesygdom
Forsøgspersoner med diagnosen KOL, som skal være tidligere rygere og have tegn på luftstrømsobstruktion ved åndedrætsprøver.
Andet: Hosteudfordringstest
Inhalationshostetest med capsaicin, bradykinin, citronsyre og prostaglandin E2
Andet: ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse med en bærbar enhed til at fange hostelyde
Andet: Hoste spørgeskemaer
Spørgeskemaer designet til at studere hoste. Disse omfatter Leicester-hostespørgeskema, hostevisuel analog score og hoste-livskvalitetsspørgeskema.
Sunde frivillige
Sunde ikke-rygere voksne.
Andet: Hosteudfordringstest
Inhalationshostetest med capsaicin, bradykinin, citronsyre og prostaglandin E2
Andet: ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse med en bærbar enhed til at fange hostelyde
Andet: Hoste spørgeskemaer
Spørgeskemaer designet til at studere hoste. Disse omfatter Leicester-hostespørgeskema, hostevisuel analog score og hoste-livskvalitetsspørgeskema.
Sunde rygere
Nuværende rygere med normale udåndingsprøver (spirometri)
Andet: Hosteudfordringstest
Inhalationshostetest med capsaicin, bradykinin, citronsyre og prostaglandin E2
Andet: ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse med en bærbar enhed til at fange hostelyde
Andet: Hoste spørgeskemaer
Spørgeskemaer designet til at studere hoste. Disse omfatter Leicester-hostespørgeskema, hostevisuel analog score og hoste-livskvalitetsspørgeskema.
Kronisk hoste
Personer med idiopatisk kronisk hoste.
Andet: Hosteudfordringstest
Inhalationshostetest med capsaicin, bradykinin, citronsyre og prostaglandin E2
Andet: ambulatorisk hosteregistrering
Hosteoptagelse med en bærbar enhed til at fange hostelyde
Andet: Hoste spørgeskemaer
Spørgeskemaer designet til at studere hoste. Disse omfatter Leicester-hostespørgeskema, hostevisuel analog score og hoste-livskvalitetsspørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hosterespons på hostemidler
Tidsramme: 45 minutter

At måle hosterespons på capsaicin, citronsyre, prostaglandin E2 (PGE2) og Bradykinin (BK) hos raske frivillige, luftvejssygdomme (astma og KOL) og kronisk hoste.

At sammenligne individuelle udfordringers og mønstre for udfordringsreaktions evne til at skelne mellem diagnostiske grupper.
45 minutter
Objektiv hosteregistrering
Tidsramme: 24 timer
At udføre ambulant hosteregistrering over 24 timer for at vurdere, om der er forskelle
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C2 til inhalerede tussive midler
Tidsramme: 45 minutter
C2 koncentrationsforskel mellem forskellige diagnostiske grupper efter inhalation af tussive midler
45 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JAS Protocol 2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hosteudfordringstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner