Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedzi na kaszel na czynniki Tussive w zdrowiu i chorobie

15 września 2011 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust
Wrażliwość odruchu kaszlu danej osoby można zmierzyć, zmuszając ją do wdychania (wdychania) drażniących chemikaliów. Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wrażliwości odruchu kaszlowego na różne substancje chemiczne, które można wdychać, aby sprawdzić, czy reakcje na kaszel różnią się u osób zdrowych i osób z problemami z oddychaniem, które powodują kaszel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kaszel jest niepokojącym objawem, który ma ogromny wpływ na jakość życia. Szacuje się, że kaszel kosztuje brytyjską gospodarkę 1 miliard funtów rocznie. Obecnie nie ma skutecznych środków przeciwkaszlowych do leczenia pacjentów z kaszlem. Chociaż leki takie jak morfina mogą mieć pewne działanie przeciwkaszlowe, skutki uboczne są niedopuszczalne.

Obecnie nasze zrozumienie mechanizmów prowadzących do kaszlu w różnych chorobach jest słabe. Wiele badań mechanistycznych polega na badaniu wrażliwości odruchu kaszlu poprzez inhalację kapsaicyny (ekstraktu z papryczki chilli) lub kwasu cytrynowego. Wyzwania te nie pozwalają dobrze rozróżnić zdrowia od choroby lub różnych stanów chorobowych. Wiadomo, że inne środki, takie jak prostaglandyny i bradykinina, stymulują kaszel, ale reakcje na te środki były rzadko stosowane jako miara wrażliwości odruchu kaszlowego i nie były porównywane ze standardowymi prowokacjami.

Oczywiste jest, że pacjenci z powszechnymi chorobami dróg oddechowych, takimi jak POChP i astma, kaszlą znacznie częściej niż osoby zdrowe. Ponadto osoby z przewlekłym kaszlem mają częstość kaszlu o rząd wielkości wyższą niż większość pacjentów z chorobą dróg oddechowych. Różnice te są słabo reprezentowane przez różnice w obecnych testach prowokacji kaszlem.

Badacze wysuwają hipotezę, że wzorce reakcji na kaszel na różne czynniki wywołujące kaszel mogą lepiej różnicować stan zdrowia od różnych stanów chorobowych. Wzorce te mogą również sugerować różne mechanizmy prowadzące do kaszlu w różnych chorobach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
        • University Hospital of South Manchester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat i starsi, którzy są zdrowymi niepalącymi lub obecnie palą papierosy bez chorób układu oddechowego i mają prawidłową spirometrię lub mają zdiagnozowaną astmę, przewlekły kaszel lub POChP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólny

    • Osoby dorosłe w wieku 18 lat i starsze

    • Spełnij kryteria dla grup tematycznych, jak opisano poniżej

      (1) Zdrowi ochotnicy

    • Niepalący

    • Brak historii chorób układu oddechowego

      (2) Zdrowi palacze

    • Obecni palacze z historią palenia ≥10 paczkolat

    • Spirometria w granicach normy tj. FEV1 >80% wartości należnej i stosunek FEV1/FVC >75% wartości należnej

      (3) Astma

    • Lekarz rozpoznaje astmę
    • Nadreaktywność dróg oddechowych na metacholinę; PC20<16mg/ml (w ciągu ostatnich 2 lat)

    • Osoby niepalące lub były palacze z historią palenia ≤10 paczkolat

      (4) POChP

    • Diagnostyka lekarska POChP
    • Byli palacze z historią palenia ≥20 paczkolat

    • Spirometria wykazująca niedrożność przepływu powietrza, tj. Stosunek FEV1/FVC <70%

      (5) Przewlekły kaszel

    • Historia suchego kaszlu przez >8 tygodni
    • Zwykły CXR
    • Osoby niepalące lub były palacze z historią palenia ≤10 paczkolat

Kryteria wyłączenia:

  • 1) Objawy infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 6 tygodni 2) Udział w innym badaniu klinicznym badanego leku w ciągu ostatnich 4 tygodni 3) Stosowanie leków mogących zmieniać wrażliwość odruchu kaszlowego tj. Inhibitory ACE, fosforan kodeiny, siarczan morfiny, 4) Pacjenci z ciężkimi chorobami układu oddechowego, tj. FEV1 < 1 litr, 5) Istotne choroby współistniejące mogące mieć wpływ na możliwość udziału w badaniu lub wpływać na wrażliwość odruchu kaszlowego np. kaszel cukrzyca, udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Astma
Pacjenci z astmą w wieku powyżej 18 lat z minimalnym lub zerowym wywiadem palenia i objawami nadreaktywności oskrzeli
Inny: Testy prowokacyjne na kaszel
Wziewne testy prowokacyjne na kaszel z kapsaicyną, bradykininą, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2
Inny: ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą przenośnego urządzenia do rejestrowania dźwięków kaszlu
Inny: Kwestionariusze dotyczące kaszlu
Kwestionariusze przeznaczone do badania kaszlu. Należą do nich kwestionariusz kaszlu Leicester, wizualna ocena analogowa kaszlu i kwestionariusz jakości życia kaszlu.
Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Pacjenci z rozpoznaniem POChP, którzy muszą być byłymi palaczami i mają dowody na niedrożność dróg oddechowych w testach oddechowych.
Inny: Testy prowokacyjne na kaszel
Wziewne testy prowokacyjne na kaszel z kapsaicyną, bradykininą, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2
Inny: ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą przenośnego urządzenia do rejestrowania dźwięków kaszlu
Inny: Kwestionariusze dotyczące kaszlu
Kwestionariusze przeznaczone do badania kaszlu. Należą do nich kwestionariusz kaszlu Leicester, wizualna ocena analogowa kaszlu i kwestionariusz jakości życia kaszlu.
Zdrowi Wolontariusze
Zdrowe osoby dorosłe niepalące.
Inny: Testy prowokacyjne na kaszel
Wziewne testy prowokacyjne na kaszel z kapsaicyną, bradykininą, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2
Inny: ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą przenośnego urządzenia do rejestrowania dźwięków kaszlu
Inny: Kwestionariusze dotyczące kaszlu
Kwestionariusze przeznaczone do badania kaszlu. Należą do nich kwestionariusz kaszlu Leicester, wizualna ocena analogowa kaszlu i kwestionariusz jakości życia kaszlu.
Zdrowi palacze
Obecni palacze z normalnymi testami oddechu (spirometria)
Inny: Testy prowokacyjne na kaszel
Wziewne testy prowokacyjne na kaszel z kapsaicyną, bradykininą, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2
Inny: ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą przenośnego urządzenia do rejestrowania dźwięków kaszlu
Inny: Kwestionariusze dotyczące kaszlu
Kwestionariusze przeznaczone do badania kaszlu. Należą do nich kwestionariusz kaszlu Leicester, wizualna ocena analogowa kaszlu i kwestionariusz jakości życia kaszlu.
Przewlekły kaszel
Pacjenci z idiopatycznym przewlekłym kaszlem.
Inny: Testy prowokacyjne na kaszel
Wziewne testy prowokacyjne na kaszel z kapsaicyną, bradykininą, kwasem cytrynowym i prostaglandyną E2
Inny: ambulatoryjny zapis kaszlu
Nagrywanie kaszlu za pomocą przenośnego urządzenia do rejestrowania dźwięków kaszlu
Inny: Kwestionariusze dotyczące kaszlu
Kwestionariusze przeznaczone do badania kaszlu. Należą do nich kwestionariusz kaszlu Leicester, wizualna ocena analogowa kaszlu i kwestionariusz jakości życia kaszlu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja kaszlu na środki tussive
Ramy czasowe: 45 minut

Do pomiaru reakcji kaszlu na kapsaicynę, kwas cytrynowy, prostaglandynę E2 (PGE2) i bradykininę (BK) u zdrowych ochotników, choroby dróg oddechowych (astma i POChP) oraz przewlekły kaszel.

Aby porównać zdolność poszczególnych prowokacji i wzorców odpowiedzi na prowokację do rozróżnienia między grupami diagnostycznymi.
45 minut
Obiektywne nagrywanie kaszlu
Ramy czasowe: 24 godziny
Wykonać ambulatoryjny zapis kaszlu w ciągu 24 godzin, aby ocenić, czy są jakieś różnice
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
C2 na wziewne środki duszące
Ramy czasowe: 45 minut
Różnica stężeń C2 między różnymi grupami diagnostycznymi po inhalacji środków duszących
45 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Manchester University NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JAS Protocol 2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testy prowokacyjne na kaszel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj