Hoestreacties op hoestmiddelen bij gezondheid en ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoesten is een schrijnend symptoom dat een grote invloed heeft op de kwaliteit van leven. Geschat wordt dat hoesten de Britse economie elk jaar £1 miljard kost. Momenteel zijn er geen effectieve anti-hoestmiddelen om patiënten met hoest te behandelen. Hoewel medicijnen zoals morfine een hoeststillend effect kunnen hebben, zijn bijwerkingen onaanvaardbaar.
Momenteel is ons begrip van de mechanismen die leiden tot hoesten bij verschillende ziekten slecht. Veel mechanistische studies zijn gebaseerd op het testen van de gevoeligheid van de hoestreflex door inademing van capsaïcine (extract van chilipeper) of citroenzuur. Deze uitdagingen maken geen goed onderscheid tussen gezondheid en ziekte of tussen verschillende ziektetoestanden. Van andere middelen, zoals prostaglandinen en bradykinine, is bekend dat ze hoesten stimuleren, maar reacties op deze middelen zijn zelden gebruikt als maatstaf voor hoestreflexgevoeligheid en niet vergeleken met standaardprovocaties.
Het is duidelijk dat patiënten met veel voorkomende luchtwegaandoeningen zoals COPD en astma significant meer hoesten dan gezonde proefpersonen. Bovendien hebben proefpersonen met chronische hoest een hoestpercentage dat een orde van grootte hoger is dan bij de meeste patiënten met een luchtwegaandoening. Deze verschillen worden slecht weergegeven door de verschillen in de huidige hoestprovocatietests.
De onderzoekers veronderstellen dat patronen van hoestreacties op verschillende hoestmiddelen een beter onderscheid kunnen maken tussen gezondheid en verschillende ziektetoestanden. Deze patronen kunnen ook wijzen op de verschillende mechanismen die leiden tot hoesten bij verschillende ziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lancashire
-
Manchester, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M23 9LT
- University Hospital of South Manchester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Algemeen
- Volwassen proefpersonen van 18 jaar en ouder
Voldoen aan criteria voor onderwerpgroepen zoals hieronder beschreven
(1) Gezonde vrijwilligers
- Niet-rokers
Geen voorgeschiedenis van luchtwegaandoeningen
(2) Gezonde rokers
- Huidige rokers met een rookgeschiedenis van ≥10 pakjaren
Spirometrie binnen normale grenzen d.w.z. FEV1>80% voorspeld en FEV1/FVC-ratio >75% voorspeld
(3) Astma
- Arts diagnose van astma
- Hyperreactiviteit van de luchtwegen op methacholine; PC20<16mg/ml (in de afgelopen 2 jaar)
Niet-rokers of ex-rokers met een rookgeschiedenis van ≤10 pakjaren
(4) COPD
- Arts diagnose van COPD
- Ex-rokers met een rookgeschiedenis van ≥20 pakjaren
Spirometrie die obstructie van de luchtstroom aantoont, d.w.z. FEV1/FVC-ratio <70%
(5) Chronische hoest
- Geschiedenis van een droge hoest gedurende >8 weken
- Normale CXR
- Niet-rokers of ex-rokers met een rookgeschiedenis van ≤10 pakjaren
Uitsluitingscriteria:
- 1) Symptomen van infectie van de bovenste luchtwegen in de afgelopen 6 weken 2) Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel in de afgelopen 4 weken 3) Gebruik van medicatie die de hoestreflexgevoeligheid kan veranderen, d.w.z. ACE-remmers, codeïnefosfaat, morfinesulfaat, 4) Patiënten met een ernstige luchtwegaandoening, d.w.z. FEV1 < 1 liter, 5) Significante medische comorbiditeiten die waarschijnlijk van invloed zijn op het vermogen om deel te nemen aan het onderzoek of die de hoestreflexgevoeligheid beïnvloeden, b.v. diabetes, beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Astma
Proefpersonen met astma ouder dan 18 jaar met minimale of geen rookgeschiedenis en tekenen van bronchiale hyperreactiviteit
|
Inhalatiehoestprovocatietesten met capsaïcine, bradykinine, citroenzuur en prostaglandine E2
Hoestopname met een draagbaar apparaat om hoestgeluiden vast te leggen
Vragenlijsten ontworpen om hoest te bestuderen.
Deze omvatten Leicester hoestvragenlijst, hoest visuele analoge score en hoestkwaliteit van leven vragenlijst.
|
|
Chronische obstructieve longziekte
Proefpersonen met de diagnose COPD die ex-rokers moeten zijn en bewijs hebben van luchtwegobstructie bij ademhalingstests.
|
Inhalatiehoestprovocatietesten met capsaïcine, bradykinine, citroenzuur en prostaglandine E2
Hoestopname met een draagbaar apparaat om hoestgeluiden vast te leggen
Vragenlijsten ontworpen om hoest te bestuderen.
Deze omvatten Leicester hoestvragenlijst, hoest visuele analoge score en hoestkwaliteit van leven vragenlijst.
|
|
Gezonde vrijwilligers
Gezonde niet-rokende volwassenen.
|
Inhalatiehoestprovocatietesten met capsaïcine, bradykinine, citroenzuur en prostaglandine E2
Hoestopname met een draagbaar apparaat om hoestgeluiden vast te leggen
Vragenlijsten ontworpen om hoest te bestuderen.
Deze omvatten Leicester hoestvragenlijst, hoest visuele analoge score en hoestkwaliteit van leven vragenlijst.
|
|
Gezonde rokers
Huidige rokers met normale ademtesten (spirometrie)
|
Inhalatiehoestprovocatietesten met capsaïcine, bradykinine, citroenzuur en prostaglandine E2
Hoestopname met een draagbaar apparaat om hoestgeluiden vast te leggen
Vragenlijsten ontworpen om hoest te bestuderen.
Deze omvatten Leicester hoestvragenlijst, hoest visuele analoge score en hoestkwaliteit van leven vragenlijst.
|
|
Chronische hoest
Onderwerpen met idiopathische chronische hoest.
|
Inhalatiehoestprovocatietesten met capsaïcine, bradykinine, citroenzuur en prostaglandine E2
Hoestopname met een draagbaar apparaat om hoestgeluiden vast te leggen
Vragenlijsten ontworpen om hoest te bestuderen.
Deze omvatten Leicester hoestvragenlijst, hoest visuele analoge score en hoestkwaliteit van leven vragenlijst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoestreactie op hoestmiddelen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Voor het meten van hoestreacties op capsaïcine, citroenzuur, prostaglandine E2 (PGE2) en bradykinine (BK) bij gezonde vrijwilligers, luchtwegaandoeningen (astma en COPD) en chronische hoest. Vergelijken van het vermogen van individuele uitdagingen en patronen van reactie op uitdagingen om onderscheid te maken tussen diagnostische groepen. |
45 minuten
|
|
Objectieve hoestregistratie
Tijdsspanne: 24 uur
|
Om gedurende 24 uur ambulante hoestregistratie uit te voeren om te beoordelen of er verschillen zijn
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
C2 voor geïnhaleerde hoestmiddelen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
C2-concentratieverschil tussen verschillende diagnostische groepen na inhalatie van hoestmiddelen
|
45 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ashley A Woodcock, FRCP, MD, University Hospital of South Manchester
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JAS Protocol 2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .