ECMO で処理された耐火性 IHCA および OHCA (SEAC)
2011年8月3日 更新者：University of Milano Bicocca
院内外での難治性心停止を体外膜酸素化で治療。観察的、単一センター、前向き研究。
体外膜型人工肺（ECMO）サポートは、難治性心停止（CA）患者の生存率を向上させることが示唆されています。
最近の研究では、院内 CA (INHCA) と院外 CA (OHCA) の両方における長期心停止の予後改善におけるこの方法の早期適用の可能性も強調されています。
これらの患者に ECMO を使用する理論的根拠は、重要臓器の早期灌流を最適化し、CA の原因を治癒し、損傷した心筋の回復を待つことです。
研究者らは、どの患者が適格であるかを決定するためのフローチャートを作成しました。
この研究の目的は、このフローチャートを使用して、どの患者の生存確率がより高いかを研究者が検出できるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
MB
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Monza、MB、イタリア、20052
- 募集
- San Gerardo Hospital
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コンタクト：
- Leonello Avalli, MD
- 電話番号：0039392334330
- メール：l.avalli@hsgerardo.org
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コンタクト：
- Roberto Fumagalli, MD
- 電話番号：0039392339294
- メール：r.fumagalli@hsgerardo.org
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主任研究者：
- Leonello Avalli, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 ～ 75 歳の成人、地域サンプル
説明
包含基準:
- 18～75歳の大人
- 病院内外で心停止を目撃
- 無流動時間 < 5 分。 またはプレゼンテーションのリズムとしての VF、VT、TP
- 低流量時間 < 45 分。
- 20 分間の終了後、潮汐 CO2 > 10 心肺蘇生法
除外基準:
- 次のような併存疾患:
- 末期悪性腫瘍
- 大動脈解離
- 移植の適応がない重度の心不全
- 重度の大動脈弁不全
- 既知の重度の末梢動脈障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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体外膜酸素化
すべての患者は、CPR の下で末梢 VA カニューレを挿入して ECMO を開始する必要があります。
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末梢静脈動脈 ECMO の挿入、その後の治療的低体温療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28日生存
時間枠：28日
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28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経学的回復
時間枠：28日
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神経学的回復は、グラスゴー-ピッツバーグ脳パフォーマンスカテゴリースコア ≤ 2 に基づく最小限の神経学的障害として定義されます。
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28日
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心臓の回復
時間枠：28日
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心エコー検査で測定
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28日
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最小限の神経障害で6か月生存
時間枠：180日
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グラスゴー・ピッツバーグ脳パフォーマンスカテゴリースコア ≤ 2 に基づく、最小限の神経障害による生存。
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Leonelllo Avalli, MD、Ospedale San Gerardo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月3日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。