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ECMO로 처리된 난치성 IHCA 및 OHCA (SEAC)

2011년 8월 3일 업데이트: University of Milano Bicocca

체외막산소화로 치료한 불응성 병원 내외 심정지. 관찰, 단일 센터, 전향적 연구.

난치성 심정지(CA) 환자의 생존율을 향상시키기 위해 체외막 산소화(ECMO) 지원이 제안되었습니다. 최근 연구는 또한 병원 내 CA(INHCA) 및 병원 외 CA(OHCA) 모두에 대한 장기간 심정지의 예후를 개선하는 데 이 방법의 잠재적인 조기 적용을 강조했습니다. 이러한 환자들에게 ECMO를 사용하는 이유는 중요한 장기의 조기 관류를 최적화하여 CA의 원인을 치료하고 손상된 심근의 회복을 기다리는 것입니다. 조사관은 어떤 환자가 적격인지 결정하기 위해 순서도를 만들었습니다. 이 연구의 목적은 이 순서도를 사용하여 연구자가 생존 가능성이 더 높은 환자를 감지할 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • MB
      • Monza, MB, 이탈리아, 20052
        • 모병
        • San Gerardo Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Leonello Avalli, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-75세 성인, 지역사회 샘플

설명

포함 기준:

  • 만 18~75세 성인
  • 병원 내외 목격자 심정지
  • 흐름 없음 시간 < 5분. 또는 프레젠테이션의 리듬으로 VF, VT, TP
  • 저유량 시간 < 45분
  • 20분 후 호기말 CO2 > 10 심폐소생술

제외 기준:

  • 다음과 같은 합병증:
  • 말기 악성종양
  • 대동맥 박리
  • 이식 적응증이 없는 중증 심부전
  • 심각한 대동맥 판막 부전
  • 알려진 중증 말초 동맥병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
체외막 산소화
모든 환자는 말초 VA 캐뉼라를 삽입하여 CPR 하에 ECMO를 시작해야 합니다.
절차: 에크모
말초 정맥 동맥 ECMO 삽입, 후속 치료적 저체온

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
28일 생존
기간: 28일
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경학적 회복
기간: 28일
Glasgow-Pittsburgh 대뇌 수행 범주 점수 ≤ 2에 따른 최소한의 신경학적 손상으로 정의된 신경학적 회복.
28일
심장 회복
기간: 28일
심초음파로 측정
28일
최소한의 신경학적 손상으로 6개월 생존
기간: 180일
Glasgow-Pittsburgh 대뇌 수행 범주 점수 ≤ 2에 따른 최소한의 신경학적 손상이 있는 생존.
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Milano Bicocca

협력자

Ospedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza
Ospedale San Gerardo. Terapia Intensiva Cardiochirurgica

수사관

  • 수석 연구원: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 2월 16일

처음 게시됨 (추정)

2011년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOSG-TICCH-01-2011

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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