Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ildfast IHCA og OHCA behandlet med ECMO (SEAC)

3. august 2011 oppdatert av: University of Milano Bicocca

Ildfast hjertestans inn og ut av sykehus behandlet med ekstrakorporeal membranoksygenering. Observasjons-, enkeltsenter, prospektiv studie.

Ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO) støtte har blitt foreslått for å forbedre overlevelsesraten hos pasienter med refraktær hjertestans (CA). Nyere studier har også fremhevet den potensielle tidlige anvendelsen av denne metoden for å forbedre prognosen for forlenget hjertestans både for CA (INHCA) på sykehus og CA (OHCA utenfor sykehus). Begrunnelsen for bruk av ECMO hos disse pasientene er å optimalisere tidlig perfusjon av vitale organer, kurere årsaken til CA og vente på gjenoppretting av det skadde myokardiet. Etterforskerne har laget et flytskjema for å avgjøre hvilke pasienter som er kvalifisert. Målet med denne studien er å evaluere om, med dette flytskjemaet, etterforskerne er i stand til å oppdage hvilke pasienter som har størst sannsynlighet for å overleve.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20052
        • Rekruttering
        • San Gerardo Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leonello Avalli, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne 18-75 år, samfunnsutvalg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 18-75 år
  • Inn og ut av sykehus Vitne til hjertestans
  • Ingen gjennomstrømningstid < 5 min. eller VF,VT,TP som presentasjonsrytme
  • Lavstrømstid < 45 min.
  • End Tidal CO2 > 10 etter 20 min.av HLR

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter som:
  • Terminal malignitet
  • Aortadisseksjon
  • Alvorlig hjertesvikt uten transplantasjonsindikasjon
  • Alvorlig aortaklaffsvikt
  • Kjent alvorlig perifer arteriopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ekstrakorporeal membranoksygenering
Alle pasienter må starte ECMO under HLR, ved å sette inn perifere VA-kanyler.
Fremgangsmåte: ECMO
Innsetting av perifer veno-arteriøs ECMO, påfølgende terapeutisk hypotermi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dagers overlevelse
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrologisk utvinning
Tidsramme: 28 dager
Nevrologisk utvinning definert som minimal nevrologisk svekkelse i henhold til Glasgow-Pittsburghs cerebrale ytelseskategorier score ≤ 2.
28 dager
Hjertegjenoppretting
Tidsramme: 28 dager
Målt ved ekkokardiografi
28 dager
Seks måneders overlevelse med minimal nevrologisk svekkelse
Tidsramme: 180 dager
overlevelse med minimal nevrologisk svekkelse i henhold til Glasgow-Pittsburghs cerebrale ytelseskategorier score ≤ 2.
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Samarbeidspartnere

Ospedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza
Ospedale San Gerardo. Terapia Intensiva Cardiochirurgica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOSG-TICCH-01-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere