IHCA y OHCA refractarios tratados con ECMO (SEAC)
3 de agosto de 2011 actualizado por: University of Milano Bicocca
Paro cardíaco intrahospitalario y extrahospitalario tratado con oxigenación por membrana extracorpórea. Observacional, Centro Único, Estudio Prospectivo.
Se ha sugerido que el soporte de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) mejora la tasa de supervivencia en pacientes con paro cardíaco refractario (CA).
Estudios recientes también han resaltado la posible aplicación temprana de este método para mejorar el pronóstico del paro cardíaco prolongado tanto para la AC hospitalaria (INHCA) como para la AC extrahospitalaria (OHCA).
La justificación del uso de ECMO en estos pacientes es optimizar la perfusión temprana de órganos vitales, curar la causa de la AC y esperar la recuperación del miocardio lesionado.
Los investigadores han creado un diagrama de flujo para decidir qué pacientes son elegibles.
Los objetivos de este estudio son evaluar si, con este diagrama de flujo, los investigadores son capaces de detectar qué pacientes tienen más probabilidad de supervivencia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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MB
-
Monza, MB, Italia, 20052
- Reclutamiento
- San Gerardo Hospital
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Contacto:
- Leonello Avalli, MD
- Número de teléfono: 0039392334330
- Correo electrónico: l.avalli@hsgerardo.org
-
Contacto:
- Roberto Fumagalli, MD
- Número de teléfono: 0039392339294
- Correo electrónico: r.fumagalli@hsgerardo.org
-
Investigador principal:
- Leonello Avalli, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos 18-75 años, muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos 18-75 años
- Paro cardíaco presenciado dentro y fuera del hospital
- Tiempo sin flujo < 5 min. o FV,TV,TP como ritmo de presentación
- Tiempo de flujo bajo < 45 min.
- Termine el CO2 tidal > 10 después de 20 minutos de RCP
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades tales:
- Malignidad terminal
- Disección aórtica
- Insuficiencia cardiaca severa sin indicación de trasplante
- Insuficiencia valvular aórtica grave
- Arteriopatía periférica grave conocida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Oxigenación por membrana extracorpórea
Todos los pacientes deben iniciar ECMO bajo RCP, mediante la inserción de cánulas VA periféricas.
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Inserción de ECMO Veno-Arterial periférico, hipotermia terapéutica posterior
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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28 días de supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación neurológica
Periodo de tiempo: 28 días
|
La recuperación neurológica se define como un deterioro neurológico mínimo según la puntuación de las categorías de rendimiento cerebral de Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
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28 días
|
|
Recuperación cardiaca
Periodo de tiempo: 28 días
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Medido por ecocardiografía
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28 días
|
|
Supervivencia de seis meses con deterioro neurológico mínimo
Periodo de tiempo: 180 días
|
supervivencia con deterioro neurológico mínimo según la puntuación de las categorías de rendimiento cerebral de Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
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180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2011
Última verificación
1 de julio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOSG-TICCH-01-2011
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