ECMO 治疗难治性 IHCA 和 OHCA (SEAC)
2011年8月3日 更新者：University of Milano Bicocca
体外膜氧合治疗难治性院内和院外心脏骤停。观察性、单中心、前瞻性研究。
体外膜肺氧合 (ECMO) 支持已被建议用于提高难治性心脏骤停 (CA) 患者的生存率。
最近的研究还强调了这种方法在改善院内 CA (INHCA) 和院外 CA (OHCA) 长期心脏骤停预后方面的潜在早期应用。
在这些患者中使用 ECMO 的基本原理是优化重要器官的早期灌注，治愈 CA 的病因并等待受伤心肌的恢复。
研究人员创建了一个流程图来决定哪些患者符合条件。
本研究的目的是评估研究人员是否能够通过此流程图检测出哪些患者具有更高的生存概率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
MB
-
Monza、MB、意大利、20052
- 招聘中
- San Gerardo Hospital
-
接触：
- Leonello Avalli, MD
- 电话号码：0039392334330
- 邮箱：l.avalli@hsgerardo.org
-
接触：
- Roberto Fumagalli, MD
- 电话号码：0039392339294
- 邮箱：r.fumagalli@hsgerardo.org
-
首席研究员：
- Leonello Avalli, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18-75岁的成年人，社区样本
描述
纳入标准：
- 18-75岁的成年人
- 进出医院见证心脏骤停
- 无流量时间 < 5 分钟。 或 VF、VT、TP 作为呈现节奏
- 低流量时间 < 45 分钟。
- 20 分钟后呼气末 CO2 > 10 心肺复苏术
排除标准：
- 合并症如：
- 晚期恶性肿瘤
- 主动脉夹层
- 无移植指征的严重心力衰竭
- 严重的主动脉瓣衰竭
- 已知的严重外周动脉病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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体外膜肺氧合
所有患者都必须在 CPR 下通过插入外周 VA 插管开始 ECMO。
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插入外周静脉-动脉 ECMO，随后进行低温治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
28天存活
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经恢复
大体时间：28天
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神经功能恢复定义为根据格拉斯哥-匹兹堡脑功能分类得分≤ 2 的最小神经功能损伤。
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28天
|
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心脏恢复
大体时间：28天
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超声心动图测量
|
28天
|
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存活六个月，神经功能损伤最小
大体时间：180天
|
根据 Glasgow-Pittsburgh 脑功能分类得分 ≤ 2 的最小神经功能损伤生存。
|
180天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Leonelllo Avalli, MD、Ospedale San Gerardo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月16日
首次发布 (估计)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月3日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
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