IHCA e OHCA refratários tratados com ECMO (SEAC)
3 de agosto de 2011 atualizado por: University of Milano Bicocca
Parada Cardíaca Refratária Interna e Extra-Hospitalar Tratada com Oxigenação por Membrana Extracorpórea. Observacional, Centro Único, Estudo Prospectivo.
O suporte de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) foi sugerido para melhorar a taxa de sobrevida em pacientes com parada cardíaca (PC) refratária.
Estudos recentes também destacaram o potencial de aplicação precoce desse método para melhorar o prognóstico de parada cardíaca prolongada tanto para PCR hospitalar (INHCA) quanto fora do hospital (OHCA).
A justificativa para o uso de ECMO nesses pacientes é otimizar a perfusão precoce de órgãos vitais, curando a causa da PCR e aguardando a recuperação do miocárdio lesado.
Os investigadores criaram um fluxograma para decidir quais pacientes são elegíveis.
Os objectivos deste estudo são avaliar se, com este fluxograma, os investigadores conseguem detectar quais os doentes com maior probabilidade de sobrevivência.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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MB
-
Monza, MB, Itália, 20052
- Recrutamento
- San Gerardo Hospital
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Contato:
- Leonello Avalli, MD
- Número de telefone: 0039392334330
- E-mail: l.avalli@hsgerardo.org
-
Contato:
- Roberto Fumagalli, MD
- Número de telefone: 0039392339294
- E-mail: r.fumagalli@hsgerardo.org
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Investigador principal:
- Leonello Avalli, MD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos de 18 a 75 anos, amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 75 anos
- Entrada e saída do hospital Parada cardíaca testemunhada
- Tempo sem fluxo < 5 min. ou VF,VT,TP como ritmo de apresentação
- Tempo de baixo fluxo < 45 min.
- End Tidal CO2 > 10 após 20 min. de RCP
Critério de exclusão:
- Comorbidades como:
- Malignidade Terminal
- Dissecção aórtica
- Insuficiência Cardíaca Grave sem indicação de transplante
- Falha grave da válvula aórtica
- Arteriopatia periférica grave conhecida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Oxigenação por Membrana Extracorpórea
Todos os pacientes devem iniciar ECMO sob RCP, por inserção de cânulas AV periféricas.
|
Inserção de ECMO veno-arterial periférico, subsequente hipotermia terapêutica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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28 dias de sobrevivência
Prazo: 28 dias
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28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação neurológica
Prazo: 28 dias
|
Recuperação neurológica definida como comprometimento neurológico mínimo de acordo com a pontuação de categorias de desempenho cerebral de Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
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28 dias
|
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Recuperação cardíaca
Prazo: 28 dias
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Medido por ecocardiografia
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28 dias
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Sobrevida de seis meses com comprometimento neurológico mínimo
Prazo: 180 dias
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sobrevivência com comprometimento neurológico mínimo de acordo com a pontuação de categorias de desempenho cerebral de Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOSG-TICCH-01-2011
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