Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Refraktär IHCA och OHCA behandlad med ECMO (SEAC)

3 augusti 2011 uppdaterad av: University of Milano Bicocca

Refraktär in och utanför sjukhus Hjärtstopp behandlad med extrakorporeal membransyresättning. Observations-, Single Centre, Prospective Study.

Stöd för extrakorporeal membransyresättning (ECMO) har föreslagits för att förbättra överlevnaden hos patienter med refraktärt hjärtstillestånd (CA). Nyligen genomförda studier har också belyst den potentiella tidig tillämpning av denna metod för att förbättra prognosen för förlängt hjärtstillestånd både för CA (INHCA) på sjukhus och CA (OHCA utanför sjukhus). Skälet för användning av ECMO hos dessa patienter är att optimera tidig perfusion av vitala organ, bota orsaken till CA och vänta på återhämtning av det skadade myokardiet. Utredarna har skapat ett flödesschema för att avgöra vilka patienter som är berättigade. Syftet med denna studie är att utvärdera om, med detta flödesschema, utredarna kan upptäcka vilka patienter som har större sannolikhet att överleva.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20052
        • Rekrytering
        • San Gerardo Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Leonello Avalli, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna 18-75 år, samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna 18-75 år
  • In och ut från sjukhuset Bevittnat hjärtstopp
  • Ingen flödestid < 5 min. eller VF,VT,TP som presentationsrytm
  • Lågflödestid < 45 min.
  • End Tidal CO2 > 10 efter 20 min.av HLR

Exklusions kriterier:

  • Samsjukligheter som:
  • Terminal malignitet
  • Aortadissektion
  • Svår hjärtsvikt utan transplantationsindikation
  • Allvarligt aortaklafffel
  • Känd allvarlig perifer arteriopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Extrakorporeal membransyresättning
Alla patienter måste starta ECMO under HLR, genom införande av perifera VA-kanyler.
Procedur: ECMO
Införande av perifer veno-artär ECMO, efterföljande terapeutisk hypotermi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28 dagars överlevnad
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk återhämtning
Tidsram: 28 dagar
Neurologisk återhämtning definierad som minimal neurologisk funktionsnedsättning enligt Glasgow-Pittsburghs cerebrala prestationskategorier poäng ≤ 2.
28 dagar
Hjärtåterhämtning
Tidsram: 28 dagar
Mäts med ekokardiografi
28 dagar
Sex månaders överlevnad med minimal neurologisk funktionsnedsättning
Tidsram: 180 dagar
överlevnad med minimal neurologisk funktionsnedsättning enligt Glasgow-Pittsburghs cerebrala prestationskategorier poäng ≤ 2.
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Samarbetspartners

Ospedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza
Ospedale San Gerardo. Terapia Intensiva Cardiochirurgica

Utredare

  • Huvudutredare: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOSG-TICCH-01-2011

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera