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Refrattari IHCA e OHCA trattati con ECMO (SEAC)

3 agosto 2011 aggiornato da: University of Milano Bicocca

Arresto cardiaco refrattario all'interno e all'esterno dell'ospedale trattato con ossigenazione extracorporea della membrana. Osservazionale, Centro unico, Studio prospettico.

Il supporto dell'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) è stato suggerito per migliorare il tasso di sopravvivenza nei pazienti con arresto cardiaco refrattario (CA). Recenti studi hanno anche evidenziato la potenziale applicazione precoce di questa metodica nel migliorare la prognosi dell'arresto cardiaco prolungato sia per la CA intraospedaliera (INHCA) sia per la CA extraospedaliera (OHCA). Il razionale per l'utilizzo dell'ECMO in questi pazienti è quello di ottimizzare la perfusione precoce degli organi vitali, curando la causa dell'AC e attendendo il recupero del miocardio danneggiato. Gli investigatori hanno creato un diagramma di flusso per decidere quali pazienti sono idonei. Gli obiettivi di questo studio sono valutare se, con questo diagramma di flusso, i ricercatori sono in grado di rilevare quali pazienti hanno maggiori probabilità di sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • MB
      • Monza, MB, Italia, 20052
        • Reclutamento
        • San Gerardo Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leonello Avalli, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti 18-75 anni, campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti 18-75 anni
  • Arresto cardiaco assistito dentro e fuori dall'ospedale
  • Tempo di assenza di flusso < 5 min. o VF,VT,TP come ritmo di presentazione
  • Tempo di flusso ridotto < 45 min.
  • End Tidal CO2 > 10 dopo 20 min.di RCP

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità quali:
  • Malignità terminale
  • Dissezione aortica
  • Grave insufficienza cardiaca senza indicazione al trapianto
  • Insufficienza valvolare aortica grave
  • Arteriopatia periferica grave nota

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ossigenazione extracorporea della membrana
Tutti i pazienti devono iniziare l'ECMO sotto RCP, mediante l'inserimento di cannule VA periferiche.
Procedura: ECMO
Inserimento di ECMO Veno-Arterioso periferico, successiva ipotermia terapeutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
28 giorni di sopravvivenza
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero neurologico
Lasso di tempo: 28 giorni
Recupero neurologico definito come compromissione neurologica minima in base al punteggio delle categorie di prestazioni cerebrali di Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
28 giorni
Recupero cardiaco
Lasso di tempo: 28 giorni
Misurato dall'ecocardiografia
28 giorni
Sopravvivenza a sei mesi con compromissione neurologica minima
Lasso di tempo: 180 giorni
sopravvivenza con compromissione neurologica minima secondo il punteggio delle categorie di prestazioni cerebrali di Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Collaboratori

Ospedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza
Ospedale San Gerardo. Terapia Intensiva Cardiochirurgica

Investigatori

  • Investigatore principale: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOSG-TICCH-01-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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