Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žáruvzdorné IHCA a OHCA ošetřené ECMO (SEAC)

3. srpna 2011 aktualizováno: University of Milano Bicocca

Refrakterní srdeční zástava v nemocnici a mimo ni léčená extrakorporální membránovou oxygenací. Observační, jednotné centrum, prospektivní studie.

Bylo navrženo, aby podpora extrakorporální membránové oxygenace (ECMO) zlepšila míru přežití u pacientů s refrakterní srdeční zástavou (CA). Nedávné studie také zdůraznily potenciální brzkou aplikaci této metody při zlepšování prognózy prodloužené srdeční zástavy jak v nemocniční CA (INHCA), tak mimo nemocnici (OHCA). Důvodem pro použití ECMO u těchto pacientů je optimalizace časné perfuze životně důležitých orgánů, vyléčení příčiny CA a čekání na zotavení poraněného myokardu. Výzkumníci vytvořili vývojový diagram, aby rozhodli, kteří pacienti jsou způsobilí. Cílem této studie je vyhodnotit, zda jsou pomocí tohoto vývojového diagramu výzkumníci schopni zjistit, u kterých pacientů je větší pravděpodobnost přežití.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • MB
      • Monza, MB, Itálie, 20052
        • Nábor
        • San Gerardo Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leonello Avalli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí 18-75 let, vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí 18-75 let
  • V nemocnici a mimo ni Svědek srdeční zástavy
  • Doba bez průtoku < 5 min. nebo VF,VT,TP jako rytmus prezentace
  • Doba nízkého průtoku < 45 min.
  • Konec Tidal CO2 > 10 po 20 min KPR

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity jako:
  • Terminální malignita
  • Aortální disekce
  • Těžké srdeční selhání bez indikace transplantace
  • Závažné selhání aortální chlopně
  • Známá těžká periferní arteriopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mimotělní membránové okysličení
Všichni pacienti musí zahájit ECMO v rámci KPR, zavedením periferních VA kanyl.
Postup: ECMO
Zavedení periferního Veno-Arterious ECMO, následná terapeutická hypotermie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
28 dní přežití
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologické zotavení
Časové okno: 28 dní
Neurologické zotavení definované jako minimální neurologické poškození podle skóre kategorií cerebrální výkonnosti Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
28 dní
Srdeční zotavení
Časové okno: 28 dní
Měřeno echokardiografií
28 dní
Šestiměsíční přežití s ​​minimálním neurologickým postižením
Časové okno: 180 dní
přežití s ​​minimálním neurologickým poškozením podle skóre cerebrálních výkonnostních kategorií Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
180 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Milano Bicocca

Spolupracovníci

Ospedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza
Ospedale San Gerardo. Terapia Intensiva Cardiochirurgica

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOSG-TICCH-01-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na ECMO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit