Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oporne na leczenie IHCA i OHCA leczone ECMO (SEAC)

3 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Milano Bicocca

Oporne zatrzymanie krążenia w szpitalu i poza nim leczone pozaustrojowym natlenieniem membranowym. Obserwacyjne, pojedyncze centrum, badanie prospektywne.

Sugeruje się, że wsparcie pozaustrojowego utlenowania membranowego (ECMO) poprawia wskaźnik przeżycia u pacjentów z opornym na leczenie zatrzymaniem krążenia (CA). W ostatnich badaniach podkreślono również potencjalne wczesne zastosowanie tej metody w poprawie rokowania w przypadku przedłużającego się zatrzymania krążenia, zarówno w przypadku CA w szpitalu (INHCA), jak i poza szpitalem (OHCA). Uzasadnieniem zastosowania ECMO u tych pacjentów jest optymalizacja wczesnej perfuzji ważnych dla życia narządów, wyleczenie przyczyny CA i oczekiwanie na powrót do zdrowia uszkodzonego mięśnia sercowego. Badacze stworzyli schemat blokowy, aby zdecydować, którzy pacjenci kwalifikują się. Celem tego badania jest ocena, czy za pomocą tego schematu badacze są w stanie wykryć, którzy pacjenci mają większe prawdopodobieństwo przeżycia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • MB
      • Monza, MB, Włochy, 20052
        • Rekrutacyjny
        • San Gerardo Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leonello Avalli, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18-75 lat, próba społeczna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18-75 lat
  • W szpitalu i poza nim był świadkiem zatrzymania akcji serca
  • Czas braku przepływu < 5 min. lub VF,VT,TP jako rytm prezentacji
  • Czas niskiego przepływu < 45 min.
  • Końcowo-wydechowe CO2 > 10 po 20 min RKO

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące takie jak:
  • Nieuleczalna złośliwość
  • Rozwarstwienie aorty
  • Ciężka niewydolność serca bez wskazań do przeszczepu
  • Ciężka awaria zastawki aortalnej
  • Znana ciężka arteriopatia obwodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pozaustrojowe dotlenienie błony
Wszyscy pacjenci muszą rozpocząć ECMO w ramach resuscytacji krążeniowo-oddechowej poprzez wprowadzenie obwodowych kaniul VA.
Procedura: ECMO
Założenie obwodowej żylno-tętniczej ECMO, następnie hipotermia terapeutyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
28 dni przeżycia
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekonwalescencja neurologiczna
Ramy czasowe: 28 dni
Powrót do zdrowia neurologicznego definiowany jako minimalne upośledzenie neurologiczne zgodnie z wynikiem ≤ 2 w kategoriach wydolności mózgowej Glasgow-Pittsburgh.
28 dni
Odzyskiwanie serca
Ramy czasowe: 28 dni
Mierzone za pomocą echokardiografii
28 dni
Sześciomiesięczne przeżycie z minimalnymi zaburzeniami neurologicznymi
Ramy czasowe: 180 dni
przeżycie z minimalnym upośledzeniem neurologicznym zgodnie z oceną kategorii wydolności mózgowej Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Współpracownicy

Ospedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza
Ospedale San Gerardo. Terapia Intensiva Cardiochirurgica

Śledczy

  • Główny śledczy: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOSG-TICCH-01-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie akcji serca

Badania kliniczne na ECMO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj