Refractaire IHCA en OHCA behandeld met ECMO (SEAC)
3 augustus 2011 bijgewerkt door: University of Milano Bicocca
Refractaire hartstilstand binnen en buiten het ziekenhuis behandeld met extracorporale membraanoxygenatie. Observationeel, enkelvoudig centrum, prospectief onderzoek.
Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) ondersteuning is gesuggereerd om de overlevingskans te verbeteren bij patiënten met refractaire hartstilstand (CA).
Recente studies hebben ook gewezen op de mogelijke vroege toepassing van deze methode bij het verbeteren van de prognose van langdurige hartstilstand, zowel voor CA in het ziekenhuis (INHCA) als CA buiten het ziekenhuis (OHCA).
De grondgedachte voor het gebruik van ECMO bij deze patiënten is het optimaliseren van de vroege perfusie van vitale organen, het genezen van de oorzaak van CA en het wachten op het herstel van het beschadigde myocardium.
De onderzoekers hebben een stroomschema gemaakt om te beslissen welke patiënten in aanmerking komen.
Het doel van deze studie is om te evalueren of de onderzoekers met dit stroomschema kunnen detecteren welke patiënten een grotere overlevingskans hebben.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
MB
-
Monza, MB, Italië, 20052
- Werving
- San Gerardo Hospital
-
Contact:
- Leonello Avalli, MD
- Telefoonnummer: 0039392334330
- E-mail: l.avalli@hsgerardo.org
-
Contact:
- Roberto Fumagalli, MD
- Telefoonnummer: 0039392339294
- E-mail: r.fumagalli@hsgerardo.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Leonello Avalli, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen 18-75 jaar oud, gemeenschapssteekproef
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen 18-75 jaar oud
- In en uit het ziekenhuis Getuige hartstilstand
- Geen stromingstijd < 5 min. of VF,VT,TP als presentatieritme
- Laagstroomtijd < 45 min.
- Einde Tidal CO2 > 10 na 20 min.van reanimatie
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten zoals:
- Terminale maligniteit
- Aortadissectie
- Ernstig hartfalen zonder transplantatie-indicatie
- Ernstige storing van de aortaklep
- Bekende ernstige perifere arteriopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Extracorporale membraanoxygenatie
Alle patiënten moeten ECMO starten onder reanimatie, door het inbrengen van perifere VA-canules.
|
Insertie van perifere veno-arteriële ECMO, daaropvolgende therapeutische hypothermie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28 dagen overleving
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurologisch herstel
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Neurologisch herstel gedefinieerd als minimale neurologische stoornis volgens de Glasgow-Pittsburgh cerebrale prestatiecategorieënscore ≤ 2.
|
28 dagen
|
|
Cardiaal herstel
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Gemeten door middel van echocardiografie
|
28 dagen
|
|
Zes maanden overleving met minimale neurologische stoornissen
Tijdsspanne: 180 dagen
|
overleving met minimale neurologische stoornis volgens de Glasgow-Pittsburgh cerebrale prestatiecategorieën score ≤ 2.
|
180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
17 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOSG-TICCH-01-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .