Tulenkestävä IHCA ja OHCA käsitelty ECMO:lla (SEAC)
keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Milano Bicocca
Tulenkestävä sydämenpysähdys sairaalassa ja sen ulkopuolella, hoidettu ruumiinulkoisella kalvohapetuksella. Havainnointi, yksi keskus, tulevaisuudentutkimus.
Kehonulkoisen kalvohapetuksen (ECMO) tuen on ehdotettu parantavan eloonjäämisprosenttia potilailla, joilla on refraktaarinen sydänpysähdys (CA).
Viimeaikaiset tutkimukset ovat myös korostaneet tämän menetelmän mahdollista varhaista soveltamista pitkittyneen sydämenpysähdyksen ennusteen parantamiseen sekä sairaalassa CA (INHCA) että sairaalan ulkopuolella (OHCA).
ECMO:n käytön perusteena näillä potilailla on optimoida elintärkeiden elinten varhainen perfuusio, parantaa CA:n syy ja odottaa vaurioituneen sydänlihaksen toipumista.
Tutkijat ovat luoneet vuokaavion päättääkseen, mitkä potilaat ovat kelvollisia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, pystyvätkö tutkijat tämän vuokaavion avulla havaitsemaan, millä potilailla on suurempi todennäköisyys selviytyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
MB
-
Monza, MB, Italia, 20052
- Rekrytointi
- San Gerardo Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonello Avalli, MD
- Puhelinnumero: 0039392334330
- Sähköposti: l.avalli@hsgerardo.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Fumagalli, MD
- Puhelinnumero: 0039392339294
- Sähköposti: r.fumagalli@hsgerardo.org
-
Päätutkija:
- Leonello Avalli, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset 18-75 vuotta, yhteisönäyte
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-75 vuotta
- Sairaalassa ja sen ulkopuolella Todisti sydänpysähdyksen
- Virtaukseton aika < 5 min. tai VF,VT,TP esitysrytminä
- Matala virtausaika < 45 min.
- Lopeta vuorovesi CO2 > 10 20 minuutin kuluttua CPR
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet kuten:
- Terminaalin pahanlaatuisuus
- Aortan
- Vaikea sydämen vajaatoiminta ilman siirtoaihetta
- Vakava aorttaläppävika
- Tunnettu vakava perifeerinen arteriopatia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kehonulkoisen kalvon hapetus
Kaikkien potilaiden on aloitettava ECMO CPR:n alla asettamalla perifeeriset VA-kanyylit.
|
Perifeerisen veno-valtimon ECMO:n asettaminen, sen jälkeen terapeuttinen hypotermia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen palautuminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Neurologinen toipuminen määritellään minimaaliseksi neurologiseksi vajaatoiminnaksi Glasgow-Pittsburghin aivojen suorituskykyluokkien pistemäärän mukaan ≤ 2.
|
28 päivää
|
|
Sydämen palautuminen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Mitattu kaikukardiografialla
|
28 päivää
|
|
Kuuden kuukauden eloonjäämisaika minimaalisella neurologisella vajaalla
Aikaikkuna: 180 päivää
|
eloonjääminen minimaalisella neurologisella vajaalla Glasgow-Pittsburghin aivojen suorituskykyluokkien mukaan pisteet ≤ 2.
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOSG-TICCH-01-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .