IHCA et OHCA réfractaires traités avec ECMO (SEAC)
3 août 2011 mis à jour par: University of Milano Bicocca
Arrêt cardiaque réfractaire à l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital traité par oxygénation extracorporelle de la membrane. Étude observationnelle, monocentrique, prospective.
L'assistance à l'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO) a été suggérée pour améliorer le taux de survie des patients en arrêt cardiaque (AC) réfractaire.
Des études récentes ont également mis en évidence le potentiel d'application précoce de cette méthode dans l'amélioration du pronostic de l'arrêt cardiaque prolongé à la fois pour l'AC hospitalière (INHCA) et l'AC extra hospitalière (OHCA).
La justification de l'utilisation de l'ECMO chez ces patients est d'optimiser la perfusion précoce des organes vitaux, de guérir la cause de l'AC et d'attendre la récupération du myocarde blessé.
Les enquêteurs ont créé un organigramme pour décider quels patients sont éligibles.
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer si, avec cet organigramme, les enquêteurs sont capables de détecter quels patients ont la plus grande probabilité de survie.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
MB
-
Monza, MB, Italie, 20052
- Recrutement
- San Gerardo Hospital
-
Contact:
- Leonello Avalli, MD
- Numéro de téléphone: 0039392334330
- E-mail: l.avalli@hsgerardo.org
-
Contact:
- Roberto Fumagalli, MD
- Numéro de téléphone: 0039392339294
- E-mail: r.fumagalli@hsgerardo.org
-
Chercheur principal:
- Leonello Avalli, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes de 18 à 75 ans, échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 18 à 75 ans
- À l'intérieur et à l'extérieur de l'hôpital Arrêt cardiaque assisté
- Temps sans débit < 5 min. ou VF,VT,TP comme rythme de présentation
- Temps de petit débit < 45 min.
- Fin marée CO2 > 10 après 20 min. RCR
Critère d'exclusion:
- Comorbidités telles que :
- Malignité terminale
- Dissection de l'aorte
- Insuffisance Cardiaque Sévère sans indication de greffe
- Défaillance valvulaire aortique sévère
- Artériopathie périphérique grave connue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Oxygénation Membranaire Extracorporelle
Tous les patients doivent commencer l'ECMO sous RCP, par insertion de canules VA périphériques.
|
Insertion d'ECMO veino-artériel périphérique, hypothermie thérapeutique ultérieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
28 jours de survie
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récupération neurologique
Délai: 28 jours
|
Récupération neurologique définie comme une atteinte neurologique minimale selon le score des catégories de performances cérébrales de Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
|
28 jours
|
|
Récupération cardiaque
Délai: 28 jours
|
Mesuré par échocardiographie
|
28 jours
|
|
Survie à six mois avec atteinte neurologique minimale
Délai: 180 jours
|
survie avec atteinte neurologique minimale selon le score des catégories de performances cérébrales de Glasgow-Pittsburgh ≤ 2.
|
180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (Estimation)
17 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOSG-TICCH-01-2011
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .