Огнеупорные IHCA и OHCA, обработанные ЭКМО (SEAC)
3 августа 2011 г. обновлено: University of Milano Bicocca
Рефрактерная остановка сердца в больнице и вне ее лечится экстракорпоральной мембранной оксигенацией. Наблюдательное, единый центр, проспективное исследование.
Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) была предложена для улучшения выживаемости пациентов с рефрактерной остановкой сердца (ОАС).
Недавние исследования также выявили потенциальное раннее применение этого метода для улучшения прогноза длительной остановки сердца как при госпитальной СА (INHCA), так и внебольничной СА (OHCA).
Обоснованием использования ЭКМО у этих пациентов является оптимизация ранней перфузии жизненно важных органов, устранение причины СА и ожидание восстановления поврежденного миокарда.
Исследователи создали блок-схему, чтобы решить, какие пациенты имеют право на участие.
Целью этого исследования является оценка того, могут ли исследователи с помощью этой блок-схемы определить, у каких пациентов больше шансов на выживание.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
MB
-
Monza, MB, Италия, 20052
- Рекрутинг
- San Gerardo Hospital
-
Контакт:
- Leonello Avalli, MD
- Номер телефона: 0039392334330
- Электронная почта: l.avalli@hsgerardo.org
-
Контакт:
- Roberto Fumagalli, MD
- Номер телефона: 0039392339294
- Электронная почта: r.fumagalli@hsgerardo.org
-
Главный следователь:
- Leonello Avalli, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые 18-75 лет, выборка сообщества
Описание
Критерии включения:
- Взрослые 18-75 лет
- В больнице и вне ее свидетели остановки сердца
- Время отсутствия потока < 5 мин. или VF, VT, TP как ритм предъявления
- Время низкого потока < 45 мин.
- СО2 в конце выдоха > 10 через 20 мин. СЛР
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания такие:
- Терминальная злокачественность
- Расслоение аорты
- Тяжелая сердечная недостаточность без показаний к трансплантации
- Тяжелая недостаточность аортального клапана
- Известная тяжелая периферическая артериопатия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экстракорпоральная мембранная оксигенация
Все пациенты должны начинать ЭКМО в условиях сердечно-легочной реанимации путем введения периферических венозных канюль.
|
Введение периферической вено-артериальной ЭКМО с последующей лечебной гипотермией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
28 дней выживания
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологическое восстановление
Временное ограничение: 28 дней
|
Неврологическое восстановление определяется как минимальное неврологическое нарушение в соответствии с оценкой ≤ 2 баллов по шкале Глазго-Питтсбурга.
|
28 дней
|
|
Восстановление сердца
Временное ограничение: 28 дней
|
Измеряется с помощью эхокардиографии
|
28 дней
|
|
Шестимесячная выживаемость с минимальными неврологическими нарушениями
Временное ограничение: 180 дней
|
выживаемость с минимальными неврологическими нарушениями в соответствии с категориями церебральной активности Глазго-Питтсбург ≤ 2 балла.
|
180 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 августа 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOSG-TICCH-01-2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭКМО
-
Eurosets S.r.l.РекрутингОсложнение экстракорпоральной мембранной оксигенацииАвстрия
-
University Hospital FreiburgЗавершенныйЭкстракорпоральная мембранная оксигенация | Остановка сердца | Цитокиновый шторм | Синдром выброса цитокинов | Синдром пост-сердечной остановки | Экстракорпоральное кровообращениеГермания