Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ildfast IHCA og OHCA behandlet med ECMO (SEAC)

3. august 2011 opdateret af: University of Milano Bicocca

Refraktær hjertestop ind og ud af hospitalet behandlet med ekstrakorporal membraniltning. Observationel, Single Center, Prospective Study.

Støtte til ekstrakorporal membraniltning (ECMO) er blevet foreslået for at forbedre overlevelsesraten hos patienter med refraktært hjertestop (CA). Nylige undersøgelser har også fremhævet den potentielle tidlige anvendelse af denne metode til at forbedre prognosen for forlænget hjertestop både for CA på hospitalet (INHCA) og uden for hospitalet CA (OHCA). Begrundelsen for brugen af ​​ECMO hos disse patienter er at optimere tidlig perfusion af vitale organer, helbrede årsagen til CA og vente på genopretning af det skadede myokardium. Efterforskerne har lavet et flowdiagram for at afgøre, hvilke patienter der er kvalificerede. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om efterforskerne med dette flowdiagram er i stand til at opdage, hvilke patienter der har størst sandsynlighed for at overleve.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • MB
      • Monza, MB, Italien, 20052
        • Rekruttering
        • San Gerardo Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Leonello Avalli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne 18-75 år, samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 18-75 år
  • Ind og ud af hospitalet Vidne til hjertestop
  • No-flow tid < 5 min. eller VF,VT,TP som præsentationsrytme
  • Lavflowtid < 45 min.
  • Slut Tidal CO2 > 10 efter 20 min.af CPR

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditeter såsom:
  • Terminal malignitet
  • Aortadissektion
  • Alvorlig hjertesvigt uden transplantationsindikation
  • Alvorlig aortaklapsvigt
  • Kendt alvorlig perifer arteriopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ekstrakorporal membraniltning
Alle patienter skal starte ECMO under CPR, ved indsættelse af perifere VA-kanyler.
Procedure: ECMO
Indsættelse af perifer veno-arteriøs ECMO, efterfølgende terapeutisk hypotermi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages overlevelse
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk genopretning
Tidsramme: 28 dage
Neurologisk restitution defineret som minimal neurologisk svækkelse i henhold til Glasgow-Pittsburgh cerebrale præstationskategorier score ≤ 2.
28 dage
Hjerteopsving
Tidsramme: 28 dage
Målt ved ekkokardiografi
28 dage
Seks måneders overlevelse med minimal neurologisk svækkelse
Tidsramme: 180 dage
overlevelse med minimal neurologisk svækkelse i henhold til Glasgow-Pittsburghs cerebrale præstationskategorier score ≤ 2.
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Milano Bicocca

Samarbejdspartnere

Ospedale San Gerardo. S.S.U.E.M. 118 Brianza
Ospedale San Gerardo. Terapia Intensiva Cardiochirurgica

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOSG-TICCH-01-2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med ECMO

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner