Tűzálló IHCA és OHCA ECMO-val kezelve (SEAC)
2011. augusztus 3. frissítette: University of Milano Bicocca
Tűzálló kórházi be- és kívüli szívmegállás, extrakorporális membránoxigénezéssel kezelve. Megfigyelő, egyetlen központ, jövőbeli tanulmány.
Az extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) támogatása javítja a túlélési arányt a refrakter szívmegállásban (CA) szenvedő betegeknél.
A közelmúltban végzett tanulmányok arra is rávilágítottak, hogy ez a módszer korai alkalmazásának lehetőségét javítja az elhúzódó szívmegállás prognózisának javításában mind a kórházi CA (INHCA), mind a kórházon kívüli CA (OHCA) esetében.
Az ECMO alkalmazásának oka ezeknél a betegeknél a létfontosságú szervek korai perfúziójának optimalizálása, a CA okának gyógyítása és a sérült szívizom felépülésének megvárása.
A kutatók folyamatábrát készítettek annak eldöntésére, hogy mely betegek alkalmasak erre.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy ezzel a folyamatábrával a vizsgálók képesek-e kimutatni, hogy mely betegek túlélési valószínűsége nagyobb.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
MB
-
Monza, MB, Olaszország, 20052
- Toborzás
- San Gerardo Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonello Avalli, MD
- Telefonszám: 0039392334330
- E-mail: l.avalli@hsgerardo.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Roberto Fumagalli, MD
- Telefonszám: 0039392339294
- E-mail: r.fumagalli@hsgerardo.org
-
Kutatásvezető:
- Leonello Avalli, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőttek 18-75 évesek, közösségi minta
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves felnőttek
- Kórházban és onnan kívül Szívleállás szemtanúja volt
- Nem áramlási idő < 5 perc. vagy VF,VT,TP, mint előadás ritmusa
- Alacsony áramlási idő < 45 perc.
- Vége Árapály CO2 > 10 20 perc után CPR
Kizárási kritériumok:
- Társbetegségek, mint pl.
- Terminális rosszindulatú daganat
- Aorta disszekció
- Súlyos szívelégtelenség transzplantációs indikáció nélkül
- Súlyos aortabillentyű-elégtelenség
- Ismert súlyos perifériás arteriopathia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Extrakorporális membrán oxigenizáció
Minden betegnek el kell kezdenie az ECMO-t CPR alatt, perifériás VA kanülök behelyezésével.
|
Perifériás vénás-artériás ECMO behelyezése, majd ezt követő terápiás hipotermia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
28 nap túlélés
Időkeret: 28 nap
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai felépülés
Időkeret: 28 nap
|
A neurológiai felépülést minimális neurológiai károsodásként határozták meg a Glasgow-Pittsburgh-i agyi teljesítménykategóriák pontszáma szerint ≤ 2.
|
28 nap
|
|
A szív helyreállítása
Időkeret: 28 nap
|
Echokardiográfiával mérve
|
28 nap
|
|
Hat hónapos túlélés minimális neurológiai károsodással
Időkeret: 180 nap
|
túlélés minimális neurológiai károsodással a Glasgow-Pittsburgh agyi teljesítménykategóriák pontszáma szerint ≤ 2.
|
180 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leonelllo Avalli, MD, Ospedale San Gerardo
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 16.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOSG-TICCH-01-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .