2 型糖尿病における薬学的ケア
2011年2月17日 更新者：Universidade Federal de Ouro Preto
2 型糖尿病のブラジルの公的医療制度利用者のための医薬品ケア プログラム: ランダム化比較臨床試験
この研究の目的は、2 型糖尿病の薬物治療におけるブラジルの公的医療制度の高血糖利用者を対象に、薬物治療プログラムが糖化ヘモグロビンのレベルに及ぼす影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病 (DM) を含む慢性疾患は、今日の主要な公衆衛生問題です。
糖化ヘモグロビン (A1C) レベルが 7% を超えると、DM に関連する慢性合併症のリスクが徐々に高くなるという証拠があります。
しかし、糖尿病患者の約 60% は血糖コントロールを達成できません。
ブラジルでは、薬剤師はDM患者のケアに直接関与していません。
研究者らは、糖尿病および高血糖（A1C > 7%）患者の血糖コントロールに対する医薬品介入の効果を調べるために、ミナス・テライス州オウロ・プレトで6か月間ランダム化対照試験を実施した。
129人の被験者は、通常のケアのみを受けるか、通常のケアと薬学的介入を受けるかに無作為に割り付けられた。
医師、看護師、栄養士との相談、臨床検査、必須医薬品へのアクセスなど、ブラジルの公的医療制度にアクセスできる人々は、従来の医療とみなされました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minas Gerais
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Ouro Preto、Minas Gerais、ブラジル、35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最低年齢 18 歳
- 糖尿病用経口薬の使用
- 最小限のグリコヘモグロビン 7%
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 研究会場に参加できない人
- 他の医薬品ケアプログラムの参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：薬剤ケア
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薬学的ケアプログラムの特徴は、情報収集、情報登録、あらゆる健康上の問題に対するケア計画の作成のための毎月の対面訪問です。薬物療法の問題の特定、特定された薬物療法の問題の処方者への伝達、および薬物療法の問題を解決するための参加者の教育。
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他の：通常の健康管理
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医師、栄養士、看護師との健康相談で定義される通常のケア、臨床検査および必須医薬品へのアクセス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖化ヘモグロビン (A1C) レベル
時間枠：研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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糖化ヘモグロビンのレベルは、静脈血をサンプルとして使用し、研究室で高速液体クロマトグラフィー (HPLC) によって測定されました。
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研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖値
時間枠：研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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空腹時血糖値は、静脈血をサンプルとして使用し、酵素比色法によって研究室で測定されました。
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研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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総コレステロール値
時間枠：研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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総コレステロール値は、静脈血をサンプルとして使用し、酵素比色法によって研究室で測定されました。
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研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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LDLコレステロール値
時間枠：研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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LDL レベルは、静脈血をサンプルとして使用し、酵素比色法によって研究室で測定されました。
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研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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HDLコレステロール値
時間枠：研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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HDL レベルは、静脈血をサンプルとして使用し、酵素比色法によって研究室で測定されました。
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研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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トリグリセリドレベル
時間枠：研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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トリグリセリドレベルは、静脈血をサンプルとして使用し、酵素比色法によって研究室で測定されました。
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研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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最高血圧レベル
時間枠：研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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血圧レベルはデジタル血圧計、オムロン HEM 742 を使用した間接法によって測定されました。
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研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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拡張期血圧レベル
時間枠：研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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血圧レベルは、デジタル血圧計、オムロン HEM 742 を使用した間接法によって測定されました。
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研究の開始時と終了時（開始から6か月後）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：LISIANE S EV, DR、Universidade Federal de Ouro Preto
- スタディディレクター：ANDREA G GRABE, DR、Universidade Federal de Ouro Preto
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月17日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。