Фармацевтическая помощь при диабете 2 типа
17 февраля 2011 г. обновлено: Universidade Federal de Ouro Preto
Программа фармацевтической помощи для пользователей системы общественного здравоохранения Бразилии с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния программы фармацевтической помощи на уровень гликозилированного гемоглобина у пациентов с гипергликемией в бразильской системе здравоохранения при медикаментозном лечении диабета 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические заболевания, в том числе сахарный диабет (СД), являются одной из основных проблем современного здравоохранения.
Имеются данные о том, что уровни гликированного гемоглобина (А1С) выше 7% связаны с прогрессивно возрастающим риском хронических осложнений, связанных с СД.
Однако примерно 60% диабетиков не достигают гликемического контроля.
В Бразилии фармацевты не занимаются непосредственным уходом за больными СД.
Исследователи провели рандомизированное контролируемое исследование в течение шести месяцев в Ору-Прету, штат Минастерайс, чтобы определить влияние фармацевтического вмешательства на гликемический контроль у пациентов с диабетом и гипергликемией (A1C > 7%).
Сто двадцать девять субъектов были рандомизированы для получения только обычной помощи или обычной помощи и фармацевтического вмешательства.
Население тех, кто имел доступ в бразильской системе общественного здравоохранения, так как консультации с врачами, медсестрами и диетологами, лабораторные анализы и доступ к основным лекарственным средствам считались обычным медицинским обслуживанием.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Ouro Preto, Minas Gerais, Бразилия, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- МИНИМАЛЬНЫЙ ВОЗРАСТ 18 ЛЕТ
- ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОРАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ ОТ ДИАБЕТА
- МИНИМАЛЬНЫЙ ГЛИКОГЕМОГЛОБИН 7%
Критерий исключения:
- БЕРЕМЕННЫЕ И КОРМЯЩИЕ ЖЕНЩИНЫ
- ЛЮДИ, НЕ СПОСОБНЫЕ ПОСЕЩАТЬ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УЧАСТОК
- УЧАСТНИКИ ДРУГИХ ПРОГРАММ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УХОД
|
Программа фармацевтической помощи характеризовалась ежемесячными личными визитами для сбора информации, регистрации информации, подготовки плана лечения для каждой проблемы со здоровьем; выявление проблем лекарственной терапии, информирование лиц, назначающих рецепты, о выявленных проблемах лекарственной терапии и обучение участников методам решения проблем лекарственной терапии.
|
|
Другой: ЗДОРОВЬЕ ОБЫЧНЫЙ УХОД
|
Обычный уход, определенный в медицинских консультациях с врачами, диетологами и медсестрами, доступ к лабораторным анализам и основным лекарствам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УРОВЕНЬ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА (A1C)
Временное ограничение: В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
уровень гликированного гемоглобина определяли в лаборатории с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) с использованием венозной крови в качестве образца
|
В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УРОВЕНЬ ГЛЮКОЗЫ НА ГОЛОДА
Временное ограничение: В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
уровень глюкозы натощак определяли в лаборатории ферментативным колориметрическим методом с использованием венозной крови в качестве образца
|
В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
|
ОБЩИЙ УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА
Временное ограничение: В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
уровень общего холестерина определяли в лаборатории ферментативным колориметрическим методом с использованием венозной крови в качестве образца
|
В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
|
УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА ЛПНП
Временное ограничение: В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
Уровни ЛПНП определяли в лаборатории ферментативным колориметрическим методом с использованием венозной крови в качестве образца.
|
В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
|
УРОВЕНЬ ХОЛЕСТЕРИНА ЛПВП
Временное ограничение: В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
Уровень ЛПВП определяли в лаборатории ферментативным колориметрическим методом с использованием венозной крови в качестве образца.
|
В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
|
УРОВЕНЬ ТРИГЛИЦЕРИДОВ
Временное ограничение: В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
уровень триглицеридов определяли в лаборатории ферментативным колориметрическим методом с использованием венозной крови в качестве образца
|
В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
|
УРОВНИ СИСТОЛИЧЕСКОГО КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ
Временное ограничение: В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
уровень артериального давления определяли непрямым методом с помощью цифрового тонометра Omron HEM 742.
|
В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
|
УРОВНИ ДИАСТОЛИЧЕСКОГО КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ
Временное ограничение: В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
уровень артериального давления определяли непрямым методом с помощью цифрового тонометра Omron HEM 742.
|
В НАЧАЛЕ И ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ (ПОСЛЕ 6 МЕСЯЦЕВ ОТ НАЧАЛА)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Директор по исследованиям: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0040.0.238.000-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .