Soins pharmaceutiques dans le diabète de type 2
17 février 2011 mis à jour par: Universidade Federal de Ouro Preto
Programme de soins pharmaceutiques pour les utilisateurs du système de santé publique brésilien atteints de diabète sucré de type 2 : essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'un programme de soins pharmaceutiques sur le niveau d'hémoglobine glyquée pour les utilisateurs hyperglycémiques du système de santé public brésilien dans le traitement médicamenteux du diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques, dont le diabète sucré (DM) constituent aujourd'hui un problème majeur de santé publique.
Il est prouvé que des taux d'hémoglobine glyquée (A1C) supérieurs à 7 % sont associés à un risque progressivement plus élevé de complications chroniques liées au diabète sucré.
Cependant, environ 60 % des diabétiques n'arrivent pas à contrôler leur glycémie.
Au Brésil, les pharmaciens ne sont pas impliqués dans les soins directs aux patients atteints de diabète.
Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé, pendant six mois, à Ouro Preto, Minas terais pour déterminer l'effet de l'intervention pharmaceutique sur le contrôle glycémique chez les patients diabétiques et hyperglycémiques (A1C> 7%).
Cent vingt-neuf sujets ont été randomisés pour recevoir uniquement les soins habituels ou les soins habituels et une intervention pharmaceutique.
La population de ceux qui avaient accès au système de santé publique brésilien, comme les consultations avec des médecins, des infirmières et des nutritionnistes, les tests de laboratoire et l'accès aux médicaments essentiels, étaient considérées comme des soins de santé conventionnels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Ouro Preto, Minas Gerais, Brésil, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- AGE MINIMAL 18 ANS
- UTILISATION DE MÉDICAMENTS ORAUX CONTRE LE DIABÈTE
- GLYCOHÉMOGLOBINE MINIMALE 7%
Critère d'exclusion:
- FEMMES ENCEINTES ET ALLAITANTES
- PERSONNES NE POUVANT PAS SE RENDRE AU SITE D'ETUDE
- PARTICIPANTS D'AUTRES PROGRAMMES DE SOINS PHARMACEUTIQUES
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SOINS PHARMACEUTIQUES
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Le programme de soins pharmaceutiques était caractérisé par des visites mensuelles en face à face pour recueillir des informations, enregistrer des informations, préparer un plan de soins pour chaque problème de santé ; identification des problèmes de pharmacothérapie, communication aux prescripteurs des problèmes de pharmacothérapie identifiés et formation des participants pour résoudre les problèmes de pharmacothérapie.
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Autre: SOINS DE SANTÉ HABITUELS
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Soins habituels tels que définis dans les consultations de santé avec des médecins, des nutritionnistes et des infirmières, accès aux tests de laboratoire et aux médicaments essentiels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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NIVEAUX D'HÉMOGLOBINE GLYCÉE (A1C)
Délai: AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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les taux d'hémoglobine glyquée ont été déterminés en laboratoire par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) en utilisant du sang veineux comme échantillon
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AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GLYCÉMIE À JEÛNE
Délai: AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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la glycémie à jeun a été déterminée en laboratoire par une méthode colorimétrique enzymatique en utilisant du sang veineux comme échantillon
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AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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TAUX DE CHOLESTÉROL TOTAL
Délai: AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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le taux de cholestérol total a été déterminé en laboratoire par une méthode colorimétrique enzymatique en utilisant du sang veineux comme échantillon
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AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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NIVEAUX DE CHOLESTÉROL LDL
Délai: AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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Les niveaux de LDL ont été déterminés en laboratoire par une méthode colorimétrique enzymatique en utilisant du sang veineux comme échantillon
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AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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NIVEAUX DE CHOLESTÉROL HDL
Délai: AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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Les niveaux de HDL ont été déterminés en laboratoire par une méthode colorimétrique enzymatique en utilisant du sang veineux comme échantillon
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AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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TAUX DE TRIGLYCÉRIDES
Délai: AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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les taux de triglycérides ont été déterminés en laboratoire par une méthode colorimétrique enzymatique en utilisant du sang veineux comme échantillon
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AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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NIVEAUX DE PRESSION ARTÉRIELLE SYSTOLIQUE
Délai: AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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les niveaux de pression artérielle ont été déterminés par une méthode indirecte avec un sphygmomanomètre numérique, Omron HEM 742
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AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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TENSION ARTÉRIELLE DIASTOLIQUE
Délai: AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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les niveaux de pression artérielle ont été déterminés par une méthode indirecte avec un sphygmomanomètre numérique, Omron HEM 742
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AU DÉBUT ET À LA FIN DES ÉTUDES (APRÈS 6 MOIS SUIVANT LE DÉBUT)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Directeur d'études: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Première publication (Estimation)
18 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0040.0.238.000-09
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