Atenção Farmacêutica no Diabetes Tipo 2
17 de fevereiro de 2011 atualizado por: Universidade Federal de Ouro Preto
Programa de Atenção Farmacêutica para Usuários do Sistema Único de Saúde com Diabetes Mellitus Tipo 2: Ensaio Clínico Randomizado Controlado
O objetivo deste estudo é examinar o efeito de um programa de assistência farmacêutica no nível de hemoglobina glicada para usuários hiperglicêmicos do sistema público de saúde brasileiro no tratamento medicamentoso para diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas, entre elas o diabetes mellitus (DM), constituem um dos principais problemas de saúde pública da atualidade.
Há evidências de que níveis de hemoglobina glicada (A1C) acima de 7% estão associados a um risco progressivamente maior de complicações crônicas relacionadas ao DM.
No entanto, aproximadamente 60% dos diabéticos não atingem o controle glicêmico.
No Brasil, os farmacêuticos não estão envolvidos no cuidado direto de pacientes com DM.
Os pesquisadores conduziram um ensaio controlado randomizado, durante seis meses, em Ouro Preto, Minas terais, para determinar o efeito da intervenção farmacêutica no controle glicêmico em pacientes com diabetes e hiperglicemiantes (A1C > 7%).
Cento e vinte e nove indivíduos foram randomizados para receber apenas cuidados habituais ou cuidados habituais e intervenção farmacêutica.
A população que teve acesso no sistema público de saúde brasileiro, como consultas com médicos, enfermeiros e nutricionistas, exames laboratoriais e acesso a medicamentos essenciais foi considerada como assistência à saúde convencional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Minas Gerais
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Ouro Preto, Minas Gerais, Brasil, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IDADE MÍNIMA 18 ANOS
- USO DE MEDICAÇÃO ORAL PARA DIABETES
- GLICHEMOGLOBINA MÍNIMA 7%
Critério de exclusão:
- MULHERES GRÁVIDAS E CUIDANDO
- PESSOAS NÃO PODEM COMPARECER AO LOCAL DO ESTUDO
- PARTICIPANTES DE OUTROS PROGRAMAS DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: CUIDADOS FARMACÊUTICOS
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O programa de atenção farmacêutica caracterizou-se por visitas mensais presenciais para coleta de informações, registro de informações, elaboração de plano de cuidados para cada problema de saúde; identificação dos problemas da terapia medicamentosa, comunicação aos prescritores dos problemas identificados da terapia medicamentosa e educação dos participantes para resolver os problemas da terapia medicamentosa.
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Outro: CUIDADOS USUAIS DE SAÚDE
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Cuidados habituais definidos em consultas de saúde com médicos, nutricionistas e enfermeiros, acesso a exames laboratoriais e medicamentos essenciais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NÍVEIS DE HEMOGLOBINA GLICADA (A1C)
Prazo: NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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os níveis de hemoglobina glicada foram determinados em laboratório por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) usando sangue venoso como amostra
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NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NÍVEIS DE GLICOSE DE JEJUM
Prazo: NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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a glicemia de jejum foi determinada em laboratório pelo método colorimétrico enzimático utilizando sangue venoso como amostra
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NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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NÍVEIS DE COLESTEROL TOTAL
Prazo: NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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os níveis de colesterol total foram determinados em laboratório pelo método colorimétrico enzimático usando sangue venoso como amostra
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NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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NÍVEIS DE COLESTEROL LDL
Prazo: NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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Os níveis de LDL foram determinados em laboratório pelo método colorimétrico enzimático usando sangue venoso como amostra
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NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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NÍVEIS DE COLESTEROL HDL
Prazo: NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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Os níveis de HDL foram determinados em laboratório pelo método colorimétrico enzimático usando sangue venoso como amostra
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NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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NÍVEIS DE TRIGLICERÍDEOS
Prazo: NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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os níveis de triglicerídeos foram determinados em laboratório pelo método colorimétrico enzimático usando sangue venoso como amostra
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NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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NÍVEIS DE PRESSÃO ARTERIAL SISTÓLICA
Prazo: NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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os níveis pressóricos foram determinados pelo método indireto com esfigmomanômetro digital, Omron HEM 742
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NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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NÍVEIS DE PRESSÃO ARTERIAL DIASTÓLICA
Prazo: NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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os níveis pressóricos foram determinados pelo método indireto com esfigmomanômetro digital, Omron HEM 742
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NO INÍCIO E NO FINAL DO ESTUDO (APÓS 6 MESES DO INÍCIO)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Diretor de estudo: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0040.0.238.000-09
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