Opieka farmaceutyczna w cukrzycy typu 2
17 lutego 2011 zaktualizowane przez: Universidade Federal de Ouro Preto
Program opieki farmaceutycznej dla użytkowników brazylijskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej z cukrzycą typu 2: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Celem pracy jest zbadanie wpływu programu opieki farmaceutycznej na poziom hemoglobiny glikowanej u pacjentów z hiperglikemią brazylijskiego publicznego systemu opieki zdrowotnej w leczeniu farmakologicznym cukrzycy typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby przewlekłe, w tym cukrzyca (DM), stanowią obecnie jeden z głównych problemów zdrowia publicznego.
Istnieją dowody na to, że poziom hemoglobiny glikowanej (A1C) powyżej 7% wiąże się z coraz większym ryzykiem przewlekłych powikłań związanych z cukrzycą.
Jednak około 60% diabetyków nie osiąga kontroli glikemii.
W Brazylii farmaceuci nie są zaangażowani w bezpośrednią opiekę nad pacjentami z cukrzycą.
Badacze przeprowadzili randomizowane, kontrolowane badanie trwające sześć miesięcy w Ouro Preto w stanie Minas terais w celu określenia wpływu interwencji farmaceutycznej na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą i hiperglikemią (A1C > 7%).
Stu dwudziestu dziewięciu pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej wyłącznie zwykłą opiekę lub zwykłą opiekę i interwencję farmaceutyczną.
Populacja tych, którzy mieli dostęp w brazylijskim systemie publicznej opieki zdrowotnej, w postaci konsultacji z lekarzami, pielęgniarkami i dietetykami, badań laboratoryjnych oraz dostępu do podstawowych leków, została uznana za konwencjonalną opiekę zdrowotną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Ouro Preto, Minas Gerais, Brazylia, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- MINIMALNY WIEK 18 LAT
- STOSOWANIE LEKÓW DOUSTNYCH NA CUKRZYCĘ
- MINIMALNA GLIKOHEMOGLOBINA 7%
Kryteria wyłączenia:
- KOBIETY W CIĄŻY I KARMIĄCE
- OSOBY NIEMOŻLIWE DO UCZESTNICTWA W MIEJSCU BADANIA
- UCZESTNICY INNYCH PROGRAMÓW OPIEKI FARMACEUTYCZNEJ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: OPIEKA FARMACEUTYCZNA
|
Program opieki farmaceutycznej charakteryzował się comiesięcznymi wizytami osobistymi w celu zebrania informacji, zarejestrowania informacji, przygotowania planu opieki dla każdego problemu zdrowotnego; identyfikacja problemów związanych z terapią lekową, informowanie lekarzy przepisujących leki o zidentyfikowanych problemach związanych z terapią lekową oraz edukacja uczestników w zakresie rozwiązywania problemów związanych z terapią lekową.
|
|
Inny: ZWYKŁA OPIEKA ZDROWOTNA
|
Zwykła opieka określona w konsultacjach zdrowotnych z lekarzami, dietetykami i pielęgniarkami, dostęp do badań laboratoryjnych i podstawowych leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POZIOMY HEMOGLOBINY GLIKOWANEJ (A1C).
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
poziom hemoglobiny glikowanej określono w laboratorium za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z użyciem krwi żylnej jako próbki
|
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
POZIOM GLUKOZY NA POCZCIE
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
Stężenie glukozy na czczo oznaczano w laboratorium metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
|
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
|
CAŁKOWITY POZIOM CHOLESTEROLU
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
poziom cholesterolu całkowitego oznaczono w laboratorium metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
|
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
|
POZIOMY CHOLESTEROLU LDL
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
Stężenie LDL oznaczano laboratoryjnie metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
|
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
|
POZIOMY CHOLESTEROLU HDL
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
Stężenie HDL oznaczano laboratoryjnie metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
|
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
|
POZIOMY TRÓJGLICERYDÓW
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
Stężenie trójglicerydów oznaczano laboratoryjnie metodą kolorymetryczną enzymatyczną, wykorzystując jako próbkę krew żylną
|
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
|
POZIOMY SKURTOWEGO CIŚNIENIA KRWI
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
Poziomy ciśnienia krwi określono metodą pośrednią za pomocą sfigmomanometru cyfrowego Omron HEM 742
|
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
|
POZIOMY ROZCIĄŻKOWEGO CIŚNIENIA KRWI
Ramy czasowe: NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
Poziomy ciśnienia krwi określono metodą pośrednią za pomocą sfigmomanometru cyfrowego Omron HEM 742
|
NA POCZĄTKU I ZAKOŃCZENIU STUDIÓW (PO 6 MIESIĄCACH OD ROZPOCZĘCIA)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Dyrektor Studium: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0040.0.238.000-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .