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Atención farmacéutica en diabetes tipo 2

17 de febrero de 2011 actualizado por: Universidade Federal de Ouro Preto

Programa de Atención Farmacéutica para Usuarios del Sistema Público de Salud Brasileño con Diabetes Mellitus Tipo 2: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es examinar el efecto de un programa de atención farmacéutica sobre el nivel de hemoglobina glucosilada para usuarios hiperglucémicos del sistema público de salud brasileño en el tratamiento farmacológico de la diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las enfermedades crónicas, entre ellas la diabetes mellitus (DM), constituyen uno de los principales problemas de salud pública de la actualidad. Existe evidencia de que los niveles de hemoglobina glucosilada (A1C) superiores al 7% se asocian con un riesgo progresivamente mayor de complicaciones crónicas relacionadas con la DM. Sin embargo, aproximadamente el 60% de los diabéticos no logran el control glucémico. En Brasil, los farmacéuticos no intervienen en la atención directa de los pacientes con DM. Los investigadores realizaron un ensayo controlado aleatorizado, durante seis meses, en Ouro Preto, Minas terais, para determinar el efecto de la intervención farmacéutica sobre el control glucémico en pacientes con diabetes e hiperglucemia (A1C > 7%). Ciento veintinueve sujetos se asignaron al azar para recibir atención habitual solamente o atención habitual e intervención farmacéutica. La población que tuvo acceso en el sistema público de salud brasileño, como consultas con médicos, enfermeras y nutricionistas, exámenes de laboratorio y acceso a medicamentos esenciales, fue considerada como atención de salud convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Ouro Preto, Minas Gerais, Brasil, 35400-000
        • Universidade Federal de Ouro Preto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EDAD MÍNIMA 18 AÑOS
  • USO DE MEDICAMENTOS ORALES PARA LA DIABETES
  • GLUCOHEMOGLOBINA MÍNIMA 7%

Criterio de exclusión:

  • MUJERES EMBARAZADAS Y EN LACTANCIA
  • PERSONAS QUE NO PUEDEN ASISTIR AL SITIO DEL ESTUDIO
  • PARTICIPANTES DE OTROS PROGRAMAS DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: CUIDADO FARMACÉUTICO
Otro: CUIDADO FARMACÉUTICO
El programa de atención farmacéutica se caracterizó por visitas presenciales mensuales para recolectar información, registrar información, elaborar plan de atención para cada problema de salud; identificación de problemas de farmacoterapia, comunicación a los prescriptores de los problemas de farmacoterapia identificados y educación de los participantes para resolver los problemas de farmacoterapia.
Otro: ATENCIÓN HABITUAL DE SALUD
Otro: ATENCIÓN HABITUAL DE SALUD
Atención habitual definida en consultas de salud con médicos, nutricionistas y enfermeras, acceso a pruebas de laboratorio y medicamentos esenciales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIVELES DE HEMOGLOBINA GLICADA (A1C)
Periodo de tiempo: AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
los niveles de hemoglobina glicosilada se determinaron en el laboratorio mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) utilizando sangre venosa como muestra
AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
NIVELES DE GLUCOSA EN AYUNO
Periodo de tiempo: AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
los niveles de glucosa en ayunas se determinaron en el laboratorio por método colorimétrico enzimático utilizando sangre venosa como muestra
AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
NIVELES TOTALES DE COLESTEROL
Periodo de tiempo: AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
los niveles de colesterol total se determinaron en el laboratorio por método colorimétrico enzimático utilizando sangre venosa como muestra
AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
NIVELES DE COLESTEROL LDL
Periodo de tiempo: AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
Los niveles de LDL se determinaron en el laboratorio por método colorimétrico enzimático utilizando sangre venosa como muestra.
AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
NIVELES DE COLESTEROL HDL
Periodo de tiempo: AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
Los niveles de HDL se determinaron en el laboratorio por método colorimétrico enzimático utilizando sangre venosa como muestra.
AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
NIVELES DE TRIGLICÉRIDOS
Periodo de tiempo: AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
los niveles de triglicéridos se determinaron en el laboratorio por método colorimétrico enzimático utilizando sangre venosa como muestra
AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
NIVELES DE PRESIÓN ARTERIAL SISTÓLICA
Periodo de tiempo: AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
los niveles de presión arterial se determinaron por método indirecto con esfigmomanómetro digital, Omron HEM 742
AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
NIVELES DE PRESIÓN ARTERIAL DIASTÓLICA
Periodo de tiempo: AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)
los niveles de presión arterial se determinaron por método indirecto con esfigmomanómetro digital, Omron HEM 742
AL INICIO Y FIN DEL ESTUDIO (A LOS 6 MESES DEL INICIO)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Federal de Ouro Preto

Investigadores

  • Silla de estudio: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
  • Director de estudio: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0040.0.238.000-09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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