2 型糖尿病的药学监护
2011年2月17日 更新者：Universidade Federal de Ouro Preto
巴西公共卫生保健系统 2 型糖尿病患者的药学保健计划：随机对照临床试验
本研究的目的是检查药学监护计划对巴西公共医疗保健系统高血糖使用者在 2 型糖尿病药物治疗中糖化血红蛋白水平的影响。
研究概览
详细说明
包括糖尿病(DM)在内的慢性病是当今主要的公共卫生问题。
有证据表明，糖化血红蛋白 (A1C) 水平高于 7% 与 DM 相关慢性并发症的风险逐渐增加有关。
然而，大约 60% 的糖尿病患者没有达到血糖控制。
在巴西，药剂师不参与 DM 患者的直接护理。
研究人员在 Minas terais 的 Ouro Preto 进行了为期六个月的随机对照试验，以确定药物干预对糖尿病和高血糖 (A1C > 7%) 患者血糖控制的影响。
129 名受试者被随机分配接受仅常规护理或常规护理和药物干预。
那些可以使用巴西公共医疗保健系统的人群，如与医生、护士和营养师的咨询、实验室测试和获得基本药物的机会被认为是常规医疗保健。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Ouro Preto、Minas Gerais、巴西、35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 最低年龄 18 岁
- 使用糖尿病口服药物
- 最小糖化血红蛋白 7%
排除标准：
- 孕妇和哺乳期妇女
- 无法参加研究地点的人
- 其他药物治疗计划的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：医药保健
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药学服务计划的特点是每月面对面访问以收集信息、登记信息、为每个健康问题制定治疗计划；确定药物治疗问题，与开处方者沟通确定的药物治疗问题，并对参与者进行教育以解决药物治疗问题。
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其他：健康护理
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与医生、营养师和护士进行健康咨询时定义的常规护理，获得实验室测试和基本药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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糖化血红蛋白 (A1C) 水平
大体时间：研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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糖化血红蛋白水平是在实验室通过高效液相色谱法 (HPLC) 使用静脉血作为样本测定的
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研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖水平
大体时间：研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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空腹血糖水平是在实验室通过酶促比色法使用静脉血作为样本测定的
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研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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总胆固醇水平
大体时间：研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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总胆固醇水平是在实验室通过酶促比色法使用静脉血作为样本测定的
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研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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低密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间：研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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LDL 水平是在实验室通过酶比色法使用静脉血作为样本测定的
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研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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高密度脂蛋白胆固醇水平
大体时间：研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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HDL 水平在实验室通过酶比色法测定，使用静脉血作为样本
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研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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甘油三酯水平
大体时间：研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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甘油三酯水平是在实验室通过酶比色法使用静脉血作为样本测定的
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研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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收缩压水平
大体时间：研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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血压水平是通过间接方法用数字血压计 Omron HEM 742 测定的
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研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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舒张压水平
大体时间：研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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血压水平是通过间接方法用数字血压计 Omron HEM 742 测定的
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研究开始和结束时（开始 6 个月后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：LISIANE S EV, DR、Universidade Federal de Ouro Preto
- 研究主任：ANDREA G GRABE, DR、Universidade Federal de Ouro Preto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月17日
首次发布 (估计)
2011年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月17日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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