Farmasøytisk behandling ved type 2-diabetes
17. februar 2011 oppdatert av: Universidade Federal de Ouro Preto
Farmasøytisk omsorgsprogram for brukere av brasiliansk offentlig helsevesen med diabetes mellitus type 2: randomisert kontrollert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et farmasøytisk omsorgsprogram på nivået av glykert hemoglobin for hyperglykemiske brukere av brasilianske offentlige helsevesen i medikamentell behandling for type 2 diabetes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De kroniske sykdommene, inkludert diabetes mellitus (DM) er et stort folkehelseproblem i dag.
Det er bevis på at nivåer av glykert hemoglobin (A1C) over 7 % er assosiert med en gradvis større risiko for kroniske komplikasjoner relatert til DM.
Imidlertid oppnår omtrent 60 % av diabetikere ikke glykemisk kontroll.
I Brasil er ikke farmasøyter involvert i direkte behandling av pasienter med DM.
Etterforskerne gjennomførte en randomisert kontrollert studie, i seks måneder, i Ouro Preto, Minas terais for å bestemme effekten av farmasøytisk intervensjon på glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes og hyperglykemisk (A1C > 7 %).
Ett hundre og tjueni forsøkspersoner ble randomisert til kun å motta vanlig pleie eller vanlig pleie og farmasøytisk intervensjon.
Befolkningen av de som hadde tilgang i det brasilianske offentlige helsevesenet, som konsultasjoner med leger, sykepleiere og ernæringsfysiologer, laboratorietester og tilgang til essensielle medisiner ble ansett som konvensjonell helsehjelp.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Ouro Preto, Minas Gerais, Brasil, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MINIMALDER 18 ÅR
- BRUK AV DIABETES ORAL MEDIKASJON
- MINIMAL GLYKOHEMOGLOBIN 7 %
Ekskluderingskriterier:
- GRAVID OG APEMENDE KVINNER
- FOLK KAN IKKE DELTA PÅ STUDIENETTSTED
- DELTAKERE AV ANDRE PROGRAMMER FOR FARMASØYTISK SLEEP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: FARMASØYTISK OVERSIKT
|
Det farmasøytiske omsorgsprogrammet var preget av ansikt til ansikt månedlige besøk for å samle informasjon, registrere informasjon, utarbeide en omsorgsplan for ethvert helseproblem; identifisering av medikamentell behandlingsproblemer, kommunikasjon til forskrivende legemiddelbehandlingsproblemer som er identifisert og opplæring av deltakere for å løse legemiddelbehandlingsproblemene.
|
|
Annen: HELSE VANLIG OMSORG
|
Vanlig omsorg som definert i helsekonsultasjoner med leger, ernæringsfysiologer og sykepleiere, tilgang til laboratorietester og essensielle medisiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GLYKERT HEMOGLOBIN (A1C) NIVÅER
Tidsramme: VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
glykert hemoglobinnivå ble bestemt i laboratoriet ved høyytelses væskekromatografi (HPLC) med venøst blod som en prøve
|
VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FASTE GLUKOSE-NIVÅER
Tidsramme: VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
Fastende glukosenivåer ble bestemt i laboratoriet ved enzymatisk kolorimetrisk metode ved bruk av venøst blod som en prøve
|
VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
|
TOTALT KOLESTEROLNIVÅER
Tidsramme: VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
totale kolesterolnivåer ble bestemt i laboratoriet ved enzymatisk kolorimetrisk metode med venøst blod som prøve
|
VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
|
LDL-KOLESTEROLNIVÅER
Tidsramme: VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
LDL-nivåer ble bestemt i laboratoriet ved hjelp av enzymatisk kolorimetrisk metode med venøst blod som prøve
|
VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
|
HDL-KOLESTEROLNIVÅER
Tidsramme: VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
HDL-nivåer ble bestemt i laboratoriet ved enzymatisk kolorimetrisk metode ved å bruke venøst blod som en prøve
|
VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
|
TRIGLYCERIDNIVÅER
Tidsramme: VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
triglyseridnivåer ble bestemt i laboratoriet ved enzymatisk kolorimetrisk metode ved bruk av venøst blod som en prøve
|
VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
|
SYSTOLISKE BLODTRYKKNIVÅER
Tidsramme: VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
blodtrykksnivåer ble bestemt ved indirekte metode med digitalt blodtrykksmåler, Omron HEM 742
|
VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
|
DIASTOLISKE BLODTRYKKNIVÅER
Tidsramme: VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
blodtrykksnivåer ble bestemt ved indirekte metode med digitalt blodtrykksmåler, Omron HEM 742
|
VED BEGYNNELSE OG AVSLUTNING AV STUDIE (ETTER 6 MÅNEDER ETTER STARTEN)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Studieleder: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0040.0.238.000-09
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .