Farmaceutische zorg bij diabetes type 2
17 februari 2011 bijgewerkt door: Universidade Federal de Ouro Preto
Farmaceutisch zorgprogramma voor gebruikers van het Braziliaanse openbare gezondheidszorgsysteem met diabetes mellitus type 2: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een farmaceutisch zorgprogramma op het niveau van geglyceerd hemoglobine voor hyperglycemische gebruikers van het Braziliaanse openbare gezondheidszorgsysteem bij de medicamenteuze behandeling van diabetes type 2.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De chronische ziekten, waaronder diabetes mellitus (DM), zijn tegenwoordig een groot probleem voor de volksgezondheid.
Er zijn aanwijzingen dat niveaus van geglyceerd hemoglobine (A1C) van meer dan 7% geassocieerd zijn met een steeds groter risico op chronische complicaties gerelateerd aan DM.
Ongeveer 60% van de diabetici bereikt echter geen glykemische controle.
In Brazilië zijn apothekers niet betrokken bij de directe zorg voor patiënten met DM.
De onderzoekers voerden zes maanden lang een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit in Ouro Preto, Minas Terais, om het effect van farmaceutische interventie op de glykemische controle bij patiënten met diabetes en hyperglykemie (A1C > 7%) te bepalen.
Honderdnegenentwintig proefpersonen werden gerandomiseerd om alleen gebruikelijke zorg of gebruikelijke zorg en farmaceutische tussenkomst te krijgen.
De populatie van degenen die toegang hadden tot het Braziliaanse openbare gezondheidszorgsysteem, zoals overleg met artsen, verpleegsters en voedingsdeskundigen, laboratoriumtests en toegang tot essentiële medicijnen, werd beschouwd als conventionele gezondheidszorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Ouro Preto, Minas Gerais, Brazilië, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MINIMALE LEEFTIJD 18 JAAR
- GEBRUIK VAN DIABETES ORALE MEDICATIE
- MINIMALE GLYCOHEMOGLOBINE 7%
Uitsluitingscriteria:
- ZWANGERE EN VOEDENDE VROUWEN
- MENSEN DIE DE STUDIEPLAATS NIET KUNNEN BEZOEKEN
- DEELNEMERS VAN ANDERE PROGRAMMA'S VAN FARMACEUTISCHE ZORG
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: FARMACEUTISCHE ZORG
|
Het farmaceutische zorgprogramma werd gekenmerkt door maandelijkse persoonlijke bezoeken om informatie te verzamelen, informatie te registreren en een zorgplan op te stellen voor elk gezondheidsprobleem; identificatie van problemen met de medicamenteuze behandeling, communicatie met voorschrijvers over de geïdentificeerde problemen met de medicamenteuze behandeling en voorlichting aan deelnemers om de problemen met de medicamenteuze behandeling op te lossen.
|
|
Ander: GEZONDHEID GEBRUIKELIJKE ZORG
|
Gebruikelijke zorg zoals gedefinieerd in gezondheidsoverleg met artsen, voedingsdeskundigen en verpleegkundigen, toegang tot laboratoriumonderzoek en noodzakelijke medicijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GLYCEERDE HEMOGLOBINE (A1C) NIVEAUS
Tijdsspanne: AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
geglyceerd hemoglobinegehalte werd in het laboratorium bepaald door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (HPLC) met veneus bloed als monster
|
AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NUCHENDE GLUCOSENIVEAUS
Tijdsspanne: AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
nuchtere glucosespiegels werden in het laboratorium bepaald door middel van enzymatische colorimetrische methode met veneus bloed als monster
|
AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
|
TOTAAL CHOLESTEROLGEHALTE
Tijdsspanne: AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
het totale cholesterolgehalte werd in het laboratorium bepaald door middel van een enzymatische colorimetrische methode met veneus bloed als monster
|
AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
|
LDL-CHOLESTEROLNIVEAUS
Tijdsspanne: AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
LDL-waarden werden in het laboratorium bepaald door middel van een enzymatische colorimetrische methode met veneus bloed als monster
|
AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
|
HDL-CHOLESTEROLNIVEAUS
Tijdsspanne: AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
HDL-niveaus werden in het laboratorium bepaald door middel van een enzymatische colorimetrische methode met veneus bloed als monster
|
AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
|
TRIGLYCERIDEN NIVEAUS
Tijdsspanne: AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
triglyceridenniveaus werden in het laboratorium bepaald door middel van enzymatische colorimetrische methode met veneus bloed als monster
|
AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
|
SYSTOLISCHE BLOEDDRUKNIVEAUS
Tijdsspanne: AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
bloeddrukniveaus werden bepaald door indirecte methode met digitale bloeddrukmeter, Omron HEM 742
|
AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
|
DIASTOLISCHE BLOEDDRUKNIVEAUS
Tijdsspanne: AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
bloeddrukniveaus werden bepaald door indirecte methode met digitale bloeddrukmeter, Omron HEM 742
|
AAN HET BEGIN EN EINDE VAN DE STUDIE (NA 6 MAANDEN NA DE START)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Studie directeur: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
18 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0040.0.238.000-09
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .