Farmaceutisk vård vid typ 2-diabetes
17 februari 2011 uppdaterad av: Universidade Federal de Ouro Preto
Läkemedelsvårdsprogram för användare av brasilianska folkhälsovårdssystem med typ 2-diabetes mellitus: randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av ett läkemedelsvårdsprogram på nivån av glykerat hemoglobin för hyperglykemiska användare av brasilianska offentliga hälso- och sjukvårdssystem vid läkemedelsbehandling för typ 2-diabetes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De kroniska sjukdomarna, inklusive diabetes mellitus (DM) är ett stort folkhälsoproblem i dag.
Det finns bevis för att nivåer av glykerat hemoglobin (A1C) över 7 % är associerade med en successivt ökad risk för kroniska komplikationer relaterade till DM.
Emellertid uppnår cirka 60 % av diabetiker inte glykemisk kontroll.
I Brasilien är farmaceuter inte involverade i direkt vård av patienter med DM.
Utredarna genomförde en randomiserad kontrollerad studie under sex månader i Ouro Preto, Minas terais för att fastställa effekten av farmaceutisk intervention på glykemisk kontroll hos patienter med diabetes och hyperglykemisk (A1C > 7%).
Hundra och tjugonio försökspersoner randomiserades till att endast få vanlig vård eller vanlig vård och farmaceutisk intervention.
Befolkningen av dem som hade tillgång till det brasilianska offentliga hälso- och sjukvårdssystemet, som konsultationer med läkare, sjuksköterskor och nutritionister, laboratorietester och tillgång till väsentliga läkemedel ansågs vara konventionell hälsovård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Ouro Preto, Minas Gerais, Brasilien, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MINIMAL ÅLDER 18 ÅR
- ANVÄNDNING AV ORAL MEDICINATION FÖR DIABETES
- MINIMAL GLYKOHEMOGLOBIN 7 %
Exklusions kriterier:
- GRAVIDA OCH AMMANDE KVINNOR
- MÄNNISKOR KAN INTE GÅ MED PÅ STUDIEWEBBEN
- DELTAGARE I ANDRA PROGRAM FÖR LÄKEMEDELSVÅRD
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: LÄKEMEDELSVÅRD
|
Läkemedelsvårdsprogrammet kännetecknades av månatliga besök ansikte mot ansikte för att samla in information, registrera information, förbereda vårdplan för varje hälsoproblem; identifiering av läkemedelsbehandlingsproblem, kommunikation till förskrivare de identifierade läkemedelsterapiproblemen och utbildning av deltagarna för att lösa läkemedelsbehandlingsproblemen.
|
|
Övrig: HÄLSA VANLIG VÅRD
|
Vanlig vård enligt definition i hälsokonsultationer med läkare, nutritionister och sjuksköterskor, tillgång till laboratorietester och viktiga läkemedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIVÅER AV GLYKAT HEMOGLOBIN (A1C).
Tidsram: I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
Nivåer av glykerat hemoglobin bestämdes i laboratoriet med högpresterande vätskekromatografi (HPLC) med venöst blod som prov
|
I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FASTA GLUKOSNIVÅER
Tidsram: I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
Fastande glukosnivåer bestämdes i laboratoriet med enzymatisk kolorimetrisk metod med venöst blod som prov
|
I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
|
TOTALA KOLESTEROLNIVÅER
Tidsram: I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
totala kolesterolnivåer bestämdes i laboratoriet med enzymatisk kolorimetrisk metod med venöst blod som prov
|
I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
|
LDL-KOLESTEROLNIVÅER
Tidsram: I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
LDL-nivåer bestämdes i laboratoriet genom enzymatisk kolorimetrisk metod med venöst blod som prov
|
I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
|
HDL-KOLESTEROLNIVÅER
Tidsram: I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
HDL-nivåer bestämdes i laboratoriet genom enzymatisk kolorimetrisk metod med venöst blod som prov
|
I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
|
TRIGLYCERIDNIVÅER
Tidsram: I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
triglyceridnivåer bestämdes i laboratoriet med enzymatisk kolorimetrisk metod med venöst blod som prov
|
I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
|
SYSTOLISKA BLODTRYCKSNIVÅER
Tidsram: I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
blodtrycksnivåer bestämdes med indirekt metod med digital blodtrycksmätare, Omron HEM 742
|
I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
|
DIASTOLISKA BLODTRYCKSNIVÅER
Tidsram: I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
blodtrycksnivåer bestämdes med indirekt metod med digital blodtrycksmätare, Omron HEM 742
|
I BÖRJAN OCH SLUTET AV STUDIE (EFTER 6 MÅNADER EFTER STARTEN)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Studierektor: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0040.0.238.000-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .