제2형 당뇨병의 약물 치료
2011년 2월 17일 업데이트: Universidade Federal de Ouro Preto
제2형 당뇨병이 있는 브라질 공중 보건 시스템 사용자를 위한 약제 관리 프로그램: 무작위 통제 임상 시험
본 연구의 목적은 제2형 당뇨병에 대한 약물치료에서 브라질 공중보건의료체계의 고혈당 사용자를 위한 약제관리 프로그램이 당화혈색소 수치에 미치는 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병(DM)을 비롯한 만성 질환은 오늘날의 주요 공중 보건 문제입니다.
7% 이상의 당화혈색소(A1C) 수치가 DM과 관련된 만성 합병증의 점진적으로 더 큰 위험과 관련이 있다는 증거가 있습니다.
그러나 당뇨병 환자의 약 60%는 혈당 조절을 달성하지 못합니다.
브라질에서는 약사가 DM 환자를 직접 치료하는 데 관여하지 않습니다.
연구자들은 당뇨병 및 고혈당(A1C > 7%) 환자의 혈당 조절에 대한 약물 개입의 효과를 확인하기 위해 6개월 동안 Minas terais의 Ouro Preto에서 무작위 통제 시험을 실시했습니다.
129명의 피험자가 일반적인 치료만 받거나 일반적인 치료와 약제학적 개입을 받도록 무작위 배정되었습니다.
의사, 간호사 및 영양사와의 상담, 실험실 테스트 및 필수 의약품에 대한 접근과 같이 브라질 공중 보건 시스템에 접근할 수 있는 사람들의 인구는 전통적인 의료로 간주되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Ouro Preto, Minas Gerais, 브라질, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 연령 18세
- 당뇨병 경구 약물의 사용
- 최소 글리코헤모글로빈 7%
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 연구 장소에 참석할 수 없는 사람들
- 다른 약학 프로그램 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 약제학적 관리
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약학 치료 프로그램은 정보를 수집하고, 정보를 등록하고, 모든 건강 문제에 대한 치료 계획을 준비하기 위해 매월 대면 방문을 특징으로 합니다. 약물 치료 문제 식별, 처방자에게 식별된 약물 치료 문제에 대한 의사 소통 및 약물 치료 문제를 해결하기 위한 참가자 교육.
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다른: 건강 평소 관리
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의사, 영양사, 간호사와의 건강 상담, 실험실 검사 및 필수 의약품 이용에 정의된 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당화혈색소(A1C) 수치
기간: 연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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당화혈색소 수치는 실험실에서 정맥혈을 시료로 사용하는 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정했습니다.
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연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 수치
기간: 연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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공복 혈당 수치는 실험실에서 정맥혈을 샘플로 사용하는 효소 비색 방법으로 측정했습니다.
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연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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총 콜레스테롤 수치
기간: 연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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총 콜레스테롤 수치는 정맥혈을 샘플로 사용하여 효소 비색 방법으로 실험실에서 측정되었습니다.
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연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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LDL 콜레스테롤 수치
기간: 연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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LDL 수치는 정맥혈을 샘플로 사용하여 효소 비색 방법으로 실험실에서 결정되었습니다.
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연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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HDL 콜레스테롤 수치
기간: 연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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HDL 수치는 정맥혈을 샘플로 사용하여 효소 비색 방법으로 실험실에서 결정되었습니다.
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연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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트리글리세리드 수치
기간: 연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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트리글리세리드 수치는 실험실에서 정맥혈을 샘플로 사용하는 효소 비색 방법으로 측정했습니다.
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연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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수축기 혈압 수준
기간: 연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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혈압 수준은 디지털 혈압계인 Omron HEM 742를 사용한 간접 방법으로 결정되었습니다.
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연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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확장기 혈압 수준
기간: 연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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혈압 수준은 디지털 혈압계인 Omron HEM 742를 사용한 간접 방법으로 결정되었습니다.
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연구 시작 및 종료 시(시작 6개월 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- 연구 책임자: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .