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Pharmazeutische Versorgung bei Typ-2-Diabetes

17. Februar 2011 aktualisiert von: Universidade Federal de Ouro Preto

Pharmazeutisches Pflegeprogramm für Nutzer des brasilianischen öffentlichen Gesundheitssystems mit Typ-2-Diabetes mellitus: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung eines pharmazeutischen Pflegeprogramms auf den Spiegel von glykiertem Hämoglobin für hyperglykämische Nutzer des brasilianischen öffentlichen Gesundheitssystems bei der medikamentösen Behandlung von Typ-2-Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Krankheiten, einschließlich Diabetes mellitus (DM), sind heutzutage ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Es gibt Hinweise darauf, dass Werte des glykierten Hämoglobins (A1C) über 7 % mit einem zunehmend höheren Risiko chronischer Komplikationen im Zusammenhang mit DM verbunden sind. Allerdings gelingt es etwa 60 % der Diabetiker nicht, ihren Blutzucker unter Kontrolle zu bringen. In Brasilien sind Apotheker nicht an der direkten Betreuung von DM-Patienten beteiligt. Die Forscher führten sechs Monate lang eine randomisierte kontrollierte Studie in Ouro Preto, Minas Terais, durch, um die Wirkung einer pharmazeutischen Intervention auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Diabetes und Hyperglykämie (A1C > 7 %) zu bestimmen. Einhundertneunundzwanzig Probanden wurden randomisiert und erhielten entweder nur die übliche Pflege oder die übliche Pflege und eine pharmazeutische Intervention. Die Bevölkerung derjenigen, die Zugang zum brasilianischen öffentlichen Gesundheitssystem hatten, wie Konsultationen mit Ärzten, Krankenschwestern und Ernährungsberatern, Labortests und Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten, galten als konventionelle Gesundheitsversorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Ouro Preto, Minas Gerais, Brasilien, 35400-000
        • Universidade Federal de Ouro Preto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MINDESTALTER 18 JAHRE
  • VERWENDUNG VON ORALEN MEDIKAMENTEN FÜR DIABETES
  • MINDEST GLYKOHÄMOGLOBIN 7 %

Ausschlusskriterien:

  • SCHWANGERE UND STILLENDE FRAUEN
  • PERSONEN KÖNNEN DIE STUDIENSEITE NICHT BESUCHEN
  • TEILNEHMER ANDERER PROGRAMME DER PHARMAZEUTISCHEN VERSORGUNG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ARZNEIMITTELPFLEGE
Sonstiges: ARZNEIMITTELPFLEGE
Das pharmazeutische Pflegeprogramm zeichnete sich durch persönliche monatliche Besuche aus, um Informationen zu sammeln, Informationen zu registrieren und einen Pflegeplan für jedes Gesundheitsproblem zu erstellen. Identifizierung von Arzneimitteltherapieproblemen, Kommunikation der festgestellten Arzneimitteltherapieprobleme mit den verschreibenden Ärzten und Schulung der Teilnehmer zur Lösung der Arzneimitteltherapieprobleme.
Sonstiges: GESUNDHEIT ÜBLICHE PFLEGE
Sonstiges: GESUNDHEIT ÜBLICHE PFLEGE
Übliche Pflege im Sinne von Gesundheitskonsultationen mit Ärzten, Ernährungsberatern und Krankenschwestern, Zugang zu Labortests und lebenswichtigen Medikamenten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GLYKATISCHES HÄMOGLOBIN (A1C)-GEHALT
Zeitfenster: ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Der glykierte Hämoglobinspiegel wurde im Labor mittels Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) unter Verwendung von venösem Blut als Probe bestimmt
ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternglukosespiegel
Zeitfenster: ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Der Nüchternglukosespiegel wurde im Labor durch ein enzymatisches kolorimetrisches Verfahren unter Verwendung von venösem Blut als Probe bestimmt
ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Gesamtcholesterinspiegel
Zeitfenster: ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Der Gesamtcholesterinspiegel wurde im Labor durch ein enzymatisches kolorimetrisches Verfahren unter Verwendung von venösem Blut als Probe bestimmt
ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
LDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Der LDL-Spiegel wurde im Labor durch ein enzymatisches kolorimetrisches Verfahren unter Verwendung von venösem Blut als Probe bestimmt
ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
HDL-Cholesterinspiegel
Zeitfenster: ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Der HDL-Spiegel wurde im Labor durch ein enzymatisches kolorimetrisches Verfahren unter Verwendung von venösem Blut als Probe bestimmt
ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
TRIGLYCERIDE-GEHALT
Zeitfenster: ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Der Triglyceridspiegel wurde im Labor durch ein enzymatisches kolorimetrisches Verfahren unter Verwendung von venösem Blut als Probe bestimmt
ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
SYTOLISCHER BLUTDRUCK
Zeitfenster: ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Der Blutdruck wurde durch die indirekte Methode mit dem digitalen Blutdruckmessgerät Omron HEM 742 bestimmt
ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
DIASTOLISCHE BLUTDRUCKWERTE
Zeitfenster: ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)
Der Blutdruck wurde durch die indirekte Methode mit dem digitalen Blutdruckmessgerät Omron HEM 742 bestimmt
ZU STUDIENBEGINN UND -ENDE (6 MONATE NACH STUDIENBEGINN)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal de Ouro Preto

Ermittler

  • Studienstuhl: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
  • Studienleiter: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0040.0.238.000-09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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