Farmaseuttinen hoito tyypin 2 diabeteksessa
torstai 17. helmikuuta 2011 päivittänyt: Universidade Federal de Ouro Preto
Farmaseuttinen hoitoohjelma Brasilian julkisen terveydenhuoltojärjestelmän käyttäjille, joilla on tyypin 2 diabetes: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkehoito-ohjelman vaikutusta glykoituneen hemoglobiinin tasoon Brasilian julkisen terveydenhuollon järjestelmän hyperglykeemisillä käyttäjillä tyypin 2 diabeteksen lääkehoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset sairaudet, mukaan lukien diabetes mellitus (DM), ovat tämän päivän suuri kansanterveysongelma.
On näyttöä siitä, että glykoituneen hemoglobiinin (A1C) tasot yli 7 % liittyvät asteittain suurempaan DM:n kroonisten komplikaatioiden riskiin.
Noin 60 % diabeetikoista ei kuitenkaan saavuta glukoositasapainoa.
Brasiliassa farmaseutit eivät osallistu suoraan DM-potilaiden hoitoon.
Tutkijat suorittivat kuusi kuukautta kestäneen satunnaistetun kontrolloidun kokeen Ouro Pretossa, Minas teraisissa määrittääkseen farmaseuttisen toimenpiteen vaikutuksen glukoositasapainoon diabeetikoilla ja hyperglykeemisillä potilailla (A1C > 7 %).
Satakaksikymmentäyhdeksän potilasta satunnaistettiin saamaan vain tavallista hoitoa tai tavallista hoitoa ja lääkehoitoa.
Niiden väestö, joilla oli pääsy Brasilian julkiseen terveydenhuoltojärjestelmään, koska lääkärien, sairaanhoitajien ja ravitsemusterapeuttien neuvottelut, laboratoriotutkimukset ja välttämättömien lääkkeiden saatavuus pidettiin perinteisenä terveydenhuoltona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Ouro Preto, Minas Gerais, Brasilia, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VÄHIMMÄISIKÄ 18 VUOTTA
- DIABETEEN SUUN LÄÄKKEIDEN KÄYTTÖ
- MINIMAALINEN GLYKOHEMOGLOBIINI 7 %
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- IHMISET EIVÄT OLE OSALLISTUA OPPIMUSPAIKALLE
- MUIDEN FARMASEUTTISEN HOITOOHJELMAN OSALLISTUJAT
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: FARMASEUTTINEN HOITO
|
Lääkehoito-ohjelmalle oli ominaista kasvokkain käyminen kuukausittain tiedon keräämiseksi, tietojen rekisteröimiseksi, hoitosuunnitelman laatimiseksi jokaista terveysongelmaa varten; lääkehoitoon liittyvien ongelmien tunnistaminen, kommunikointi lääkehoidon määrääjille tunnistetuista lääkehoitoongelmista ja osallistujien koulutus lääkehoidon ongelmien ratkaisemiseksi.
|
|
Muut: TERVEYDEN HUOLTO
|
Tavanomainen hoito lääkärien, ravitsemusterapeuttien ja sairaanhoitajien terveysneuvotteluissa, laboratoriotestien ja välttämättömien lääkkeiden saatavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GLYKATOITU HEMOGLOBIIINI (A1C) TASON
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
glykoituneen hemoglobiinin tasot määritettiin laboratoriossa korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC) käyttäen laskimoverta näytteenä
|
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAASTOSLUKOOSIT
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
paastoglukoosiarvot määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä laskimoverta näytteenä
|
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
|
KOKONAISKOLESTEROLITASO
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
kokonaiskolesterolitasot määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttämällä näytteenä laskimoverta
|
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
|
LDL-KOLESTEROLITASO
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
LDL-tasot määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttämällä näytteenä laskimoverta
|
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
|
HDL-KOLESTEROLITASO
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
HDL-tasot määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttämällä näytteenä laskimoverta
|
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
|
TRIGLYSERIIDIT
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
triglyseridipitoisuudet määritettiin laboratoriossa entsymaattisella kolorimetrisellä menetelmällä käyttäen laskimoverta näytteenä
|
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
|
SYSTOLINEN VERENPAINE
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
verenpainetasot määritettiin epäsuoralla menetelmällä digitaalisella verenpainemittarilla, Omron HEM 742
|
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
|
DIASTOLINEN VERENPAINE
Aikaikkuna: OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
verenpainetasot määritettiin epäsuoralla menetelmällä digitaalisella verenpainemittarilla, Omron HEM 742
|
OPINTOJEN ALKUUN JA LOPPUSSA (6 KUUKAUDEN ALOITUKSEN JÄLKEEN)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Opintojohtaja: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0040.0.238.000-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .