Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmaceutická péče u diabetu 2. typu

17. února 2011 aktualizováno: Universidade Federal de Ouro Preto

Program farmaceutické péče pro uživatele brazilského systému veřejné zdravotní péče s diabetes mellitus 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv programu farmaceutické péče na hladinu glykovaného hemoglobinu u hyperglykemických uživatelů brazilského systému veřejné zdravotní péče při medikamentózní léčbě diabetu 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická onemocnění, včetně diabetu mellitu (DM), jsou závažným problémem dnešního veřejného zdraví. Existují důkazy, že hladiny glykovaného hemoglobinu (A1C) nad 7 % jsou spojeny s progresivně vyšším rizikem chronických komplikací souvisejících s DM. Přibližně 60 % diabetiků však nedosáhne glykemické kontroly. V Brazílii se lékárníci nepodílejí na přímé péči o pacienty s DM. Výzkumníci provedli randomizovanou kontrolovanou studii po dobu šesti měsíců v Ouro Preto, Minas terais, aby určili účinek farmaceutické intervence na kontrolu glykémie u pacientů s diabetem a hyperglykemií (A1C > 7 %). Sto dvacet devět subjektů bylo randomizováno tak, aby dostávali pouze obvyklou péči nebo obvyklou péči a farmaceutickou intervenci. Populace těch, kteří měli přístup do brazilského systému veřejné zdravotní péče, jako jsou konzultace s lékaři, zdravotními sestrami a odborníky na výživu, laboratorní testy a přístup k základním lékům, byly považovány za konvenční zdravotní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Ouro Preto, Minas Gerais, Brazílie, 35400-000
        • Universidade Federal de Ouro Preto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MINIMÁLNÍ VĚK 18 LET
  • UŽÍVÁNÍ LÉKŮ NA CUKROVKU ORÁLNĚ
  • MINIMÁLNÍ GLYKOHEMOGLOBIN 7 %

Kritéria vyloučení:

  • TĚHOTNÉ A KOJENÉ ŽENY
  • LIDÉ, KTERÉ NEMOHOU NAVŠTÍVIT STRÁNKU STUDIE
  • ÚČASTNÍCI DALŠÍCH PROGRAMŮ FARMACEUTICKÉ PÉČE

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: FARMACEUTICKÁ PÉČE
Jiný: FARMACEUTICKÁ PÉČE
Program farmaceutické péče byl charakterizován osobními měsíčními návštěvami za účelem shromažďování informací, registrace informací, přípravy plánu péče pro každý zdravotní problém; identifikace problémů s drogovou terapií, komunikace s předepisujícími lékaři o zjištěných problémech s drogovou terapií a vzdělávání účastníků k řešení problémů s drogovou terapií.
Jiný: ZDRAVÍ BĚŽNÁ PÉČE
Jiný: ZDRAVÍ BĚŽNÁ PÉČE
Obvyklá péče, jak je definována ve zdravotních konzultacích s lékaři, odborníky na výživu a zdravotní sestry, přístup k laboratorním testům a základním lékům

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ÚROVNĚ GLYKOVANÉHO HEMOGLOBINU (A1C).
Časové okno: NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
hladina glykovaného hemoglobinu byla stanovena v laboratoři vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC) s použitím žilní krve jako vzorku
NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HLADINA GLUKÓZY NA PŮST
Časové okno: NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
hladina glukózy nalačno byla stanovena v laboratoři enzymatickou kolorimetrickou metodou s použitím žilní krve jako vzorku
NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
CELKOVÉ HLADINY CHOLESTEROLU
Časové okno: NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
hladiny celkového cholesterolu byly laboratorně stanoveny enzymatickou kolorimetrickou metodou za použití žilní krve jako vzorku
NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
HLADINA LDL CHOLESTEROLU
Časové okno: NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
Hladiny LDL byly stanoveny laboratorně enzymatickou kolorimetrickou metodou s použitím žilní krve jako vzorku
NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
HLADINA CHOLESTEROLU HDL
Časové okno: NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
Hladiny HDL byly stanoveny v laboratoři enzymatickou kolorimetrickou metodou za použití žilní krve jako vzorku
NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
ÚROVNĚ TRIGLYCERIDŮ
Časové okno: NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
hladiny triglyceridů byly stanoveny v laboratoři enzymatickou kolorimetrickou metodou s použitím žilní krve jako vzorku
NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
ÚROVNĚ SYSTOLICKÉHO KREVNÍHO TLAKU
Časové okno: NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
hladiny krevního tlaku byly stanoveny nepřímou metodou digitálním tlakoměrem Omron HEM 742
NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
ÚROVNĚ DIASTOLICKÉHO KREVNÍHO TLAKU
Časové okno: NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)
hladiny krevního tlaku byly stanoveny nepřímou metodou digitálním tlakoměrem Omron HEM 742
NA ZAČÁTKU A KONCI STUDIA (PO 6 MĚSÍCÍCH OD ZAČÁTKU)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Ouro Preto

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
  • Ředitel studie: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0040.0.238.000-09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DIABETES MELLITUS, TYP 2

Klinické studie na FARMACEUTICKÁ PÉČE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit