Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmaceutisk behandling ved type 2-diabetes

17. februar 2011 opdateret af: Universidade Federal de Ouro Preto

Farmaceutisk plejeprogram for brugere af det brasilianske offentlige sundhedssystem med type 2-diabetes mellitus: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​et farmaceutisk plejeprogram på niveauet af glykeret hæmoglobin for hyperglykæmiske brugere af det brasilianske offentlige sundhedssystem i lægemiddelbehandling af type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De kroniske sygdomme, herunder diabetes mellitus (DM), er et stort folkesundhedsproblem i dag. Der er tegn på, at niveauer af glykeret hæmoglobin (A1C) over 7 % er forbundet med en gradvis større risiko for kroniske komplikationer relateret til DM. Men cirka 60 % af diabetikere opnår ikke glykæmisk kontrol. I Brasilien er farmaceuter ikke involveret i direkte behandling af patienter med DM. Efterforskerne gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg i seks måneder i Ouro Preto, Minas terais for at bestemme effekten af ​​farmaceutisk intervention på glykæmisk kontrol hos patienter med diabetes og hyperglykæmi (A1C > 7%). Et hundrede og niogtyve forsøgspersoner blev randomiseret til kun at modtage sædvanlig pleje eller sædvanlig pleje og farmaceutisk intervention. Befolkningen af ​​dem, der havde adgang til det brasilianske offentlige sundhedssystem, som konsultationer med læger, sygeplejersker og ernæringseksperter, laboratorieundersøgelser og adgang til væsentlige lægemidler blev betragtet som konventionel sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Ouro Preto, Minas Gerais, Brasilien, 35400-000
        • Universidade Federal de Ouro Preto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MINIMALALDER 18 ÅR
  • BRUG AF DIABETES ORAL MEDIKATION
  • MINIMAL GLYKOHÆMOGLOBIN 7 %

Ekskluderingskriterier:

  • GRAVID OG AMELIG KVINDER
  • MENNESKER, DER IKKE KAN DELØGGE STUDIESIDEN
  • DELTAGERE I ANDRE LÆGEMIDDELPROGRAMMER

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LÆGEMIDDELBEHANDLING
Andet: LÆGEMIDDELBEHANDLING
Det farmaceutiske plejeprogram var kendetegnet ved ansigt til ansigt månedlige besøg for at indsamle information, registrere information, udarbejde plejeplan for ethvert sundhedsproblem; identifikation af lægemiddelbehandlingsproblemer, kommunikation til ordinerende læger de identificerede lægemiddelterapiproblemer og uddannelse af deltagere til at løse de lægemiddelterapiproblemer.
Andet: SUNDHED SÆDÆLDLIG VEJLEDNING
Andet: SUNDHED SÆDÆLDLIG VEJLEDNING
Sædvanlig pleje som defineret i sundhedskonsultationer med læger, ernæringseksperter og sygeplejersker, adgang til laboratorietests og væsentlige lægemidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GLYKERET HÆMOGLOBIN (A1C) NIVEAUER
Tidsramme: VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
glykeret hæmoglobinniveauer blev bestemt i laboratoriet ved højtydende væskekromatografi (HPLC) med venøst ​​blod som prøve
VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FASTE GLUKOSE-NIVEAUER
Tidsramme: VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
fastende glukoseniveauer blev bestemt i laboratoriet ved hjælp af enzymatisk kolorimetrisk metode under anvendelse af venøst ​​blod som en prøve
VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
TOTALT KOLESTEROLNIVEAU
Tidsramme: VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
totale kolesterolniveauer blev bestemt i laboratoriet ved enzymatisk kolorimetrisk metode under anvendelse af venøst ​​blod som en prøve
VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
LDL-KOLESTEROLNIVEAUER
Tidsramme: VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
LDL-niveauer blev bestemt i laboratoriet ved enzymatisk kolorimetrisk metode under anvendelse af venøst ​​blod som en prøve
VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
HDL-KOLESTEROLNIVEAUER
Tidsramme: VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
HDL-niveauer blev bestemt i laboratoriet ved enzymatisk kolorimetrisk metode under anvendelse af venøst ​​blod som en prøve
VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
TRIGLYCERID-NIVEAUER
Tidsramme: VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
triglyceridniveauer blev bestemt i laboratoriet ved enzymatisk kolorimetrisk metode ved anvendelse af venøst ​​blod som en prøve
VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
SYSTOLISK BLODPRYS NIVEAUER
Tidsramme: VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
blodtryksniveauer blev bestemt ved indirekte metode med digitalt blodtryksmåler, Omron HEM 742
VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
DIASTOLISKE BLODTRYKSNIVEAU
Tidsramme: VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)
blodtryksniveauer blev bestemt ved indirekte metode med digitalt blodtryksmåler, Omron HEM 742
VED STUDIETS START OG AFSLUTNING (EFTER 6 MÅNEDER EFTER STARTEN)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Ouro Preto

Efterforskere

  • Studiestol: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
  • Studieleder: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

18. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0040.0.238.000-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DIABETES MELLITUS, TYPE 2

Kliniske forsøg med LÆGEMIDDELBEHANDLING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner