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Cura farmaceutica nel diabete di tipo 2

17 febbraio 2011 aggiornato da: Universidade Federal de Ouro Preto

Programma di assistenza farmaceutica per gli utenti del sistema sanitario pubblico brasiliano con diabete mellito di tipo 2: sperimentazione clinica controllata randomizzata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di un programma di assistenza farmaceutica sul livello di emoglobina glicata per gli utenti iperglicemici del sistema sanitario pubblico brasiliano nel trattamento farmacologico per il diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie croniche, incluso il diabete mellito (DM), sono uno dei principali problemi di salute pubblica di oggi. Esistono prove che livelli di emoglobina glicata (A1C) superiori al 7% sono associati a un rischio progressivamente maggiore di complicanze croniche correlate al diabete mellito. Tuttavia, circa il 60% dei diabetici non raggiunge il controllo glicemico. In Brasile, i farmacisti non sono coinvolti nella cura diretta dei pazienti con DM. I ricercatori hanno condotto uno studio controllato randomizzato, per sei mesi, a Ouro Preto, nel Minasterais, per determinare l'effetto dell'intervento farmaceutico sul controllo glicemico nei pazienti con diabete e iperglicemia (A1C > 7%). Centoventinove soggetti sono stati randomizzati per ricevere solo cure abituali o cure abituali e intervento farmaceutico. La popolazione di coloro che avevano accesso al sistema sanitario pubblico brasiliano, come consultazioni con medici, infermieri e nutrizionisti, test di laboratorio e accesso ai farmaci essenziali, era considerata assistenza sanitaria convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Ouro Preto, Minas Gerais, Brasile, 35400-000
        • Universidade Federal de Ouro Preto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ETÀ MINIMA 18 ANNI
  • UTILIZZO DI FARMACI ORALI PER IL DIABETE
  • GLICOEMOGLOBINA MINIMA 7%

Criteri di esclusione:

  • DONNE IN GRAVIDANZA E IN ALLATTAMENTO
  • PERSONE IMPOSSIBILI A FREQUENTARE LA SEDE DI STUDIO
  • PARTECIPANTI AD ALTRI PROGRAMMI DI CURA FARMACEUTICA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CURA FARMACEUTICA
Altro: CURA FARMACEUTICA
Il programma di assistenza farmaceutica è stato caratterizzato da visite mensili faccia a faccia per raccogliere informazioni, registrare informazioni, preparare piani di cura per ogni problema di salute; identificazione dei problemi di terapia farmacologica, comunicazione ai prescrittori dei problemi di terapia farmacologica individuati ed educazione dei partecipanti per risolvere i problemi di terapia farmacologica.
Altro: SALUTE CURE SOLITARI
Altro: SALUTE CURE SOLITARI
Assistenza abituale come definita nelle consultazioni sanitarie con medici, nutrizionisti e infermieri, accesso agli esami di laboratorio e ai farmaci essenziali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LIVELLI DI EMOGLOBINA GLICATA (A1C).
Lasso di tempo: ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
i livelli di emoglobina glicata sono stati determinati in laboratorio mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) utilizzando sangue venoso come campione
ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LIVELLI DI GLICEMIA A DIGIUNO
Lasso di tempo: ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
i livelli di glucosio a digiuno sono stati determinati in laboratorio mediante metodo colorimetrico enzimatico utilizzando sangue venoso come campione
ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
LIVELLI TOTALI DI COLESTEROLO
Lasso di tempo: ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
i livelli di colesterolo totale sono stati determinati in laboratorio mediante metodo colorimetrico enzimatico utilizzando sangue venoso come campione
ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
LIVELLI DI COLESTEROLO LDL
Lasso di tempo: ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
I livelli di LDL sono stati determinati in laboratorio mediante metodo colorimetrico enzimatico utilizzando sangue venoso come campione
ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
LIVELLI DI COLESTEROLO HDL
Lasso di tempo: ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
I livelli di HDL sono stati determinati in laboratorio mediante metodo colorimetrico enzimatico utilizzando sangue venoso come campione
ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
LIVELLI DI TRIGLICERIDI
Lasso di tempo: ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
i livelli di trigliceridi sono stati determinati in laboratorio mediante metodo colorimetrico enzimatico utilizzando sangue venoso come campione
ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
LIVELLI DI PRESSIONE SANGUIGNA SISTOLICA
Lasso di tempo: ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
i livelli di pressione sanguigna sono stati determinati con metodo indiretto con sfigmomanometro digitale, Omron HEM 742
ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
LIVELLI DI PRESSIONE SANGUIGNA DIASTOLICA
Lasso di tempo: ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)
i livelli di pressione sanguigna sono stati determinati con metodo indiretto con sfigmomanometro digitale, Omron HEM 742
ALL'INIZIO E ALLA FINE DEGLI STUDI (DOPO 6 MESI DALL'INIZIO)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal de Ouro Preto

Investigatori

  • Cattedra di studio: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
  • Direttore dello studio: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0040.0.238.000-09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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