Gyógyszerészeti ellátás 2-es típusú cukorbetegségben
2011. február 17. frissítette: Universidade Federal de Ouro Preto
Gyógyszerészeti gondozási program a brazil közegészségügyi rendszer 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felhasználóinak: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A tanulmány célja egy gyógyszerészeti gondozási program hatásának vizsgálata a 2-es típusú cukorbetegség gyógyszeres kezelésében a brazil állami egészségügyi rendszer hiperglikémiás fogyasztóinak glikált hemoglobin szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus betegségek, köztük a diabetes mellitus (DM) napjaink jelentős népegészségügyi problémái.
Bizonyíték van arra, hogy a 7% feletti glikált hemoglobin (A1C) szintje a DM-hez kapcsolódó krónikus szövődmények egyre nagyobb kockázatával jár együtt.
A cukorbetegek körülbelül 60%-a azonban nem éri el a glikémiás kontrollt.
Brazíliában a gyógyszerészek nem vesznek részt a DM-es betegek közvetlen ellátásában.
A kutatók hat hónapig randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek Ouro Pretoban, Minas teraisban, hogy meghatározzák a gyógyszeres beavatkozás hatását a cukorbetegek és hiperglikémiás betegek (A1C > 7%) glikémiás kontrolljára.
Százhuszonkilenc alanyt randomizáltak úgy, hogy csak szokásos ellátásban vagy szokásos gondozásban és gyógyszeres beavatkozásban részesüljenek.
Hagyományos egészségügyi ellátásnak minősült azoknak a lakossága, akik hozzáfértek a brazil állami egészségügyi ellátórendszerhez, mivel az orvosokkal, ápolónőkkel és táplálkozási szakértőkkel folytatott konzultációkat, laboratóriumi vizsgálatokat és az alapvető gyógyszerekhez való hozzáférést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Ouro Preto, Minas Gerais, Brazília, 35400-000
- Universidade Federal de Ouro Preto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MINIMÁLIS KOR 18 ÉVES
- A DIABÉTESZ ORÁLIS GYÓGYSZERÉNEK HASZNÁLATA
- MINIMÁLIS GLIKOHEMOGLOBIN 7%
Kizárási kritériumok:
- TERMES ÉS SZOPTATÓ NŐK
- EMBEREK, NEM TUDNAK EL JELNI A TANULMÁNYI HELYRE
- EGYÉB GYÓGYSZERÉSZETI GONDOZÁSI PROGRAMOK RÉSZTVEVŐI
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: GYÓGYSZERÉSZETI ELLÁTÁS
|
A gyógyszerészeti ellátási programot a havi személyes látogatások jellemezték, információgyűjtés, információgyűjtés, ellátási terv elkészítése minden egészségügyi problémára; a gyógyszeres terápiás problémák azonosítása, a felíró orvosokkal való kommunikáció az azonosított gyógyszerterápiás problémákról és a résztvevők oktatása a gyógyszeres terápiás problémák megoldására.
|
|
Egyéb: EGÉSZSÉGÜGYI SZOKÁSI GONDOZÁS
|
Az orvosokkal, táplálkozási szakértőkkel és ápolónőkkel folytatott egészségügyi konzultációkban meghatározott szokásos ellátás, a laboratóriumi vizsgálatokhoz és az alapvető gyógyszerekhez való hozzáférés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
GLIKÁLT HEMOGLOBIN (A1C) SZINT
Időkeret: A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
a glikált hemoglobin szintet laboratóriumban nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (HPLC) határozták meg, vénás vér mintaként
|
A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ÉHTI GLUKÓZSZINT
Időkeret: A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
az éhgyomri vércukorszintet laboratóriumban, enzimatikus kolorimetriás módszerrel határozták meg, mintaként vénás vért
|
A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
|
ÖSSZES KOLESZTERINSZINT
Időkeret: A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
az összkoleszterin szintet laboratóriumban, enzimatikus kolorimetriás módszerrel határozták meg, mintaként vénás vért használva
|
A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
|
LDL KOLESZTERIN SZINT
Időkeret: A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
Az LDL szintet laboratóriumban, enzimatikus kolorimetriás módszerrel határoztuk meg, mintaként vénás vért használva
|
A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
|
HDL KOLESZTERIN SZINT
Időkeret: A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
A HDL-szinteket laboratóriumban, enzimatikus kolorimetriás módszerrel határozták meg, vénás vér mintaként
|
A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
|
TRIGLICERID SZINTEK
Időkeret: A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
a trigliceridszinteket laboratóriumban enzimatikus kolorimetriás módszerrel határozták meg, mintaként vénás vért
|
A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
|
SZISTOLÁS VÉRNYOMÁS SZINTEK
Időkeret: A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
a vérnyomást indirekt módszerrel határoztuk meg digitális vérnyomásmérővel, Omron HEM 742
|
A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
|
DIASTOLIKUS VÉRNYOMÁS SZINTEK
Időkeret: A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
a vérnyomást indirekt módszerrel határoztuk meg digitális vérnyomásmérővel, Omron HEM 742
|
A TANULÁS ELEJÉN ÉS VÉGÉN (6 HÓNAP UTÁN A KEZDÉSÉTŐL)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: LISIANE S EV, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
- Tanulmányi igazgató: ANDREA G GRABE, DR, Universidade Federal de Ouro Preto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0040.0.238.000-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .