エルロチニブ（化学療法薬）による皮膚発疹を治療するためのアシトレチンの研究

これは、評価可能な 32 人の被験者の最初のターゲット サンプルを使用したパイロット トライアルです。 研究は、被験者ごとに最大12週間、研究全体で最大9か月続きます。 EGFR阻害剤エルロチニブによる抗腫瘍療法を開始するがん患者は、この試験に登録されます。 エルロチニブ療法を開始する患者は、EucerinTM AveenoTM または CeraveTM モイスチャライジング クリームの 1 日 2 回の塗布と SPF 15 以上の日焼け止めの毎日の塗布からなるスキンケア レジメンを同時に開始します。

CTCAE グレード 2 以上の発疹を発症した患者は、担当の腫瘍専門医から紹介されます。 皮膚の発疹が始まると、腫瘍医はドキシサイクリンによる治療を開始します (100 mg を 1 日 2 回。ドキシサイクリンにアレルギーのある人は、代わりにセファレキシン 250 mg を 1 日 2 回投与します)。

治験責任医師による評価では、ドキシサイクリンの 2 週間コースに対する反応が不十分な患者 (継続する CTCAE グレード 2 以上の発疹) は、低用量のアシトレチン (10 mg/日) による治療を開始します。 患者は引き続き 10 mg/日のアシトレチンを投与され、12 週間追跡されます。

容認できない皮膚発疹が続き、アシトレチン治療にもかかわらず研究外の減量またはエルロチニブの中断が必要な患者、およびアシトレチンが原因で推定されるCTCAEグレード3以上の毒性を発症した患者は、これに対する非応答者と見なされます。勉強。 これらの患者は研究外で治療されます。