Исследование ацитретина для лечения кожной сыпи, вызванной эрлотинибом (химиотерапевтическим препаратом)

Это пилотное испытание с первоначальной целевой выборкой из 32 подлежащих оценке субъектов. Исследование продлится до 12 недель для каждого субъекта и до 9 месяцев для всего исследования. В это исследование будут включены онкологические больные, начинающие противоопухолевую терапию ингибитором EGFR эрлотинибом. Пациенты, начинающие терапию эрлотинибом, должны одновременно начать режим ухода за кожей, состоящий из двукратного ежедневного нанесения увлажняющего крема Eucerin, TM Aveeno, TM или Cerave TM и ежедневного нанесения солнцезащитного крема SPF 15 или выше.

Те пациенты, у которых разовьется сыпь CTCAE Grade 2 или выше, будут направлены к нам своим основным онкологом. При появлении кожной сыпи онколог назначает терапию доксициклином (по 100 мг два раза в день; при аллергии на доксициклин вместо этого назначают цефалексин по 250 мг два раза в день).

По оценке главного исследователя пациенты с недостаточным ответом на двухнедельный курс доксициклина (продолжающаяся сыпь 2 степени или выше по CTCAE) будут начинать терапию ацитретином в низких дозах (10 мг/день). Пациенты продолжат получать ацитретин в дозе 10 мг/сут и будут наблюдаться в течение 12 недель, после чего их будут лечить вне исследования в соответствии с индивидуальной схемой, согласованной пациентом и лечащим онкологом.

Пациенты, у которых сохраняются неприемлемые кожные высыпания и которым требуется снижение дозы эрлотиниба вне исследования или прекращение приема эрлотиниба, несмотря на лечение ацитретином, а также пациенты, у которых развилась токсичность 3 степени по CTCAE или выше, предположительно из-за ацитретина, будут считаться не ответившими на лечение. изучать. Эти пациенты будут лечиться вне исследования.