Studie van acitretine voor de behandeling van huiduitslag veroorzaakt door erlotinib (een medicijn voor chemotherapie)

Dit is een pilotproef met een eerste doelmonster van 32 evalueerbare proefpersonen. Het onderzoek duurt maximaal 12 weken per proefpersoon en maximaal 9 maanden voor het gehele onderzoek. Kankerpatiënten die beginnen met antineoplastische therapie met de EGFR-remmer erlotinib zullen in deze studie worden opgenomen. Patiënten die met erlotinib-therapie beginnen, beginnen gelijktijdig met een huidverzorgingsregime dat bestaat uit tweemaal daags aanbrengen van Eucerin,TM Aveeno,TM of CeraveTM vochtinbrengende crème en dagelijks aanbrengen van SPF 15 of hoger zonnebrandcrème.

Patiënten die huiduitslag van CTCAE Graad 2 of hoger ontwikkelen, worden naar ons doorverwezen door hun primaire oncoloog. Bij het begin van de huiduitslag zal de oncoloog de behandeling met doxycycline starten (tweemaal daags 100 mg; degenen die allergisch zijn voor doxycycline krijgen in plaats daarvan tweemaal daags cefalexine, 250 mg).

Na beoordeling door de hoofdonderzoeker zullen patiënten die onvoldoende reageren op een kuur van twee weken met doxycycline (aanhoudende huiduitslag van CTCAE graad 2 of hoger) beginnen met de behandeling met een lage dosis acitretine (10 mg/dag). Patiënten blijven 10 mg/dag acitretine krijgen en worden gedurende 12 weken gevolgd, waarna ze buiten het onderzoek worden behandeld volgens een geïndividualiseerd regime dat is overeengekomen door de patiënt en de behandelend oncoloog.

Patiënten die onaanvaardbare huiduitslag blijven houden en die ondanks behandeling met acitretine een dosisverlaging buiten de studie of onderbreking van erlotinib nodig hebben, evenals patiënten die CTCAE Graad 3 of hoger toxiciteit ontwikkelen, vermoedelijk als gevolg van acitretine, zullen hiervoor als non-responders worden beschouwd studie. Deze patiënten zullen buiten de studie worden behandeld.