Étude sur l'acitrétine pour traiter les éruptions cutanées causées par l'erlotinib (un médicament de chimiothérapie)

Il s'agit d'un essai pilote avec un échantillon cible initial de 32 sujets évaluables. L'étude durera jusqu'à 12 semaines par sujet et jusqu'à 9 mois pour l'ensemble de l'étude. Les patients cancéreux commençant un traitement antinéoplasique avec l'erlotinib, un inhibiteur de l'EGFR, seront inclus dans cet essai. Les patients qui commencent un traitement par l'erlotinib initieront simultanément un régime de soins de la peau consistant en l'application deux fois par jour de la crème hydratante Eucerin,TM Aveeno,TM ou CeraveTM et l'application quotidienne d'un écran solaire SPF 15 ou supérieur.

Les patients qui développent une éruption cutanée de grade CTCAE 2 ou supérieur nous seront référés par leur oncologue principal. Dès l'apparition de l'éruption cutanée, l'oncologue initiera un traitement par la doxycycline (100 mg deux fois par jour ; les personnes allergiques à la doxycycline recevront à la place de la céphalexine, 250 mg deux fois par jour).

Après évaluation par l'investigateur principal, les patients présentant une réponse insuffisante à un traitement de deux semaines de doxycycline (éruption cutanée continue de grade CTCAE 2 ou supérieur) commenceront un traitement par de l'acitrétine à faible dose (10 mg/jour). Les patients continueront à recevoir 10 mg/jour d'acitrétine et seront suivis pendant 12 semaines, après quoi ils seront traités hors étude selon un schéma thérapeutique individualisé convenu par le patient et l'oncologue traitant.

Les patients qui continuent d'avoir des éruptions cutanées inacceptables et qui nécessitent une réduction de la dose hors étude ou une interruption de l'erlotinib malgré le traitement à l'acitrétine, ainsi que les patients qui développent une toxicité de grade CTCAE 3 ou plus probablement due à l'acitrétine, seront considérés comme des non-répondeurs pour cette étude. Ces patients seront traités hors étude.