コミュニティの意識、資源、教育 (CARE II): プロジェクト 3

4 価の HPV 6、11、16、18 ワクチン (GARDASIL®) は、9 歳から 26 歳の女性を対象に、子宮頸/膣/外陰がんおよび生殖器疣贅を予防するために承認されています。 ワクチンの有効性は臨床試験環境で実証されていますが、このワクチンの有効性は臨床現場でテストされていません。 より大きなストレスを経験している患者は、他のタイプのワクチンに対する免疫応答を開始する能力が低下しています。 同じ現象がガーダシルにも存在する可能性がありますが、データはありません. ワクチンに対する免疫応答に対する心理的ストレスの影響は、健康行動 (複数の生涯の性的パートナー、コンドームを使用しない、以前の異常なパップスメア、喫煙、および HPV 感染) を介して、または免疫系の直接的な調節不全によって作用することが提案されています。 アパラチアのオハイオ州の女性では、子宮頸部 HPV の発生率が高く、子宮頸部細胞診の異常の発生率が高く、心理的ストレスの発生率が都市部や郊外の女性に比べて非常に高いことがわかりました。 この研究の目的は、GARDASIL® ワクチンを投与された 18 ～ 26 歳の女性において、血清 HPV 6/11/16/18 抗体反応がストレスによって変化するかどうかを判断することです。 これは、オハイオ州アパラチア地方から集められた 18 歳から 26 歳までの 432 人の女性を対象とした研究によって達成されます。 すべての参加者は、ベースライン、2 か月、および 6 か月に GARDASIL® ワクチンを接種します。 予防接種の前に、HPV 曝露リスク行動および心理的ストレッサーに関連するアンケート データが収集されます。 子宮頸部サンプルは、細胞診および HPV 検査のために収集されます。 血清サンプルは、HPV 6、11、16、および 18 抗体アッセイのために、ベースラインおよび 12 か月目に収集されます。 アンケート データと血清サンプルは 12 か月で繰り返されます。 主要評価項目は、ベースライン時と 12 か月目の HPV 6、11、16、18 に対する血清抗体の差です。 関心のある変数は、認識されたストレス、性的行動、社会経済的地位、ヘルスケアへのアクセス (健康保険のはい/いいえ)、喫煙、アパラチアの自己同一性、ベースラインでの HPV 子宮頸部の状態、および過去の病歴異常子宮頸部細胞診である。精神神経免疫モデル。 このモデルでは、アパラチアの自己アイデンティティ、社会経済的地位、孤独、ヘルスケアへのアクセス、および対処が、女性の知覚ストレスに寄与することが提案されています。 ガーダシルワクチン接種に対する免疫応答に対する認識されたストレスの影響は、複数の生涯の性的パートナー (>4)、コンドームを使用しない、以前の異常なパップスミア、喫煙、およびワクチン接種時の HPV 状態などの健康行動による可能性があります。 知覚されたストレスは、EBV VCA-IgG力価の増加によって測定される免疫調節不全を引き起こすことにより、免疫応答に直接的な生理学的影響を与える可能性があります。 抑うつ症状は、知覚されたストレスが免疫機能に及ぼす影響を媒介する可能性があります。 心理的ストレスが GARDASIL® に対する免疫反応を調節することが判明した場合、その調節がワクチンの臨床的有効性を低下させるかどうかを判断し、ストレスの影響を制限する方法を検討することができます。