Consapevolezza, risorse e istruzione della comunità (CARE II): Progetto 3

Un vaccino quadrivalente HPV 6, 11, 16, 18 (GARDASIL®) è stato approvato per l'uso tra le donne di età compresa tra 9 e 26 anni per prevenire il cancro cervicale/vaginale/vulvare e le verruche genitali. L'efficacia del vaccino è stata dimostrata in contesti di sperimentazione clinica, ma l'efficacia di questo vaccino non è stata testata in contesti di pratica clinica. I pazienti che soffrono di maggiore stress hanno una capacità ridotta di attivare una risposta immunitaria ad altri tipi di vaccino. È probabile che esista lo stesso fenomeno per Gardasil, ma non ci sono dati. Si propone che l'impatto dello stress psicologico sulla risposta immunitaria a un vaccino agisca attraverso comportamenti di salute (più partner sessuali a vita, mai usare preservativi, precedente Pap test anormale, fumo e infezione da HPV) o per disregolazione diretta del sistema immunitario. Abbiamo riscontrato tassi più elevati di HPV cervicale nelle donne dell'Appalachian Ohio, tassi più elevati di citologia cervicale anormale e tassi molto elevati di stress psicologico rispetto alle donne urbane e suburbane. L'obiettivo di questo studio è determinare se, nelle donne di età compresa tra 18 e 26 anni trattate con il vaccino GARDASIL®, la risposta anticorpale sierica HPV 6/11/16/18 è alterata dallo stress. Ciò sarà realizzato da uno studio su 432 donne di età compresa tra 18 e 26 anni che riportano una gamma completa di fattori di stress della vita reclutati dall'Appalachian Ohio. Tutti i partecipanti riceveranno il vaccino GARDASIL® al basale, due mesi e sei mesi. Prima della vaccinazione verranno raccolti i dati del questionario relativi ai comportamenti a rischio di esposizione all'HPV e ai fattori di stress psicologico. I campioni cervicali saranno raccolti per la citologia e il test HPV. Saranno raccolti campioni di siero per i test anticorpali HPV 6, 11, 16 e 18 al basale e al mese 12. I dati del questionario e i campioni di siero saranno ripetuti a 12 mesi. La misura dell'esito primario è la differenza negli anticorpi sierici contro l'HPV 6, 11, 16 e 18 al basale e al mese 12. Le variabili di interesse sono lo stress percepito, i comportamenti sessuali, lo stato socioeconomico, l'accesso all'assistenza sanitaria (assicurazione sanitaria sì/no), il fumo, l'identità personale degli Appalachi, lo stato cervicale dell'HPV al basale e l'anamnesi citologica cervicale anormale, come proposto in un modello di psiconeuroimmunologia. In questo modello, si propone che l'identità personale degli Appalachi, lo stato socioeconomico, la solitudine, l'accesso all'assistenza sanitaria e il coping contribuiscano allo stress percepito da una donna. L'impatto dello stress percepito sulla risposta immunitaria alla vaccinazione Gardasil può essere dovuto a comportamenti di salute come più partner sessuali a vita (> 4), mai usare preservativi, precedente Pap test anormale, fumo e stato HPV al momento della vaccinazione. Lo stress percepito può avere un impatto fisiologico diretto sulla risposta immunitaria creando una disregolazione immunitaria misurata dall'aumento dei titoli EBV VCA-IgG. I sintomi depressivi possono mediare l'impatto dello stress percepito sulla funzione immunitaria. Se si scopre che lo stress psicologico modula la risposta immunitaria a GARDASIL®, allora possiamo determinare se la modulazione riduce l'efficacia clinica del vaccino ed esaminare i metodi per limitare l'impatto dello stress.