Community Awareness, Resources and Education (CARE II): Project 3

Een quadrivalent HPV 6, 11, 16, 18 vaccin (GARDASIL®) is goedgekeurd voor gebruik bij vrouwen van 9-26 jaar om baarmoederhals-/vaginale/vulvaire kanker en genitale wratten te voorkomen. De werkzaamheid van het vaccin is aangetoond in klinische proefomgevingen, maar de effectiviteit van dit vaccin is niet getest in klinische praktijkomgevingen. Patiënten die meer stress ervaren, hebben een verminderd vermogen om een ​​immuunrespons op te zetten tegen andere soorten vaccins. Hetzelfde fenomeen doet zich waarschijnlijk voor bij Gardasil, maar er zijn geen gegevens. De impact van psychologische stress op de immuunrespons op een vaccin wordt verondersteld te werken via gezondheidsgedrag (meerdere levenslange seksuele partners, nooit condooms gebruiken, eerder abnormaal uitstrijkje, roken en HPV-infectie) of door directe ontregeling van het immuunsysteem. We hebben hogere percentages cervicale HPV gevonden bij vrouwen uit de Appalachian Ohio, hogere percentages abnormale cervicale cytologie en zeer hoge percentages psychologische stress in vergelijking met vrouwen in de stad en in de voorsteden. Het doel van deze studie is om te bepalen of bij vrouwen van 18-26 jaar die het GARDASIL®-vaccin krijgen, de antilichaamrespons tegen HPV 6/11/16/18 in het serum wordt gewijzigd door stress. Dit zal worden bereikt door een studie van 432 vrouwen in de leeftijd van 18-26 jaar die een volledig scala aan levensstressoren rapporteren, gerekruteerd uit Appalachian Ohio. Alle deelnemers krijgen het GARDASIL®-vaccin bij baseline, twee maanden en zes maanden. Voorafgaand aan de vaccinatie zullen vragenlijstgegevens worden verzameld met betrekking tot HPV-blootstellingsrisicogedrag en psychologische stressoren. Er worden baarmoederhalsmonsters verzameld voor cytologie en HPV-testen. Serummonsters worden verzameld voor HPV 6, 11, 16 en 18 antilichaamassays bij aanvang en maand 12. De vragenlijstgegevens en serummonsters worden na 12 maanden herhaald. De primaire uitkomstmaat is het verschil in serumantilichamen tegen HPV 6, 11, 16 en 18 bij aanvang en maand 12. De variabelen die van belang zijn, zijn waargenomen stress, seksueel gedrag, sociaaleconomische status, toegang tot gezondheidszorg (ziektekostenverzekering ja/nee), roken, Appalachian zelfidentiteit, HPV-cervicale status bij baseline, en abnormale cervicale cytologie in de voorgeschiedenis, zoals voorgesteld in een psychoneuroimmunologisch model. In dit model wordt voorgesteld dat Appalachian Self-Identity, sociaaleconomische status, eenzaamheid, toegang tot gezondheidszorg en coping bijdragen aan de ervaren stress van een vrouw. De invloed van waargenomen stress op de immuunrespons op Gardasil-vaccinatie kan zijn door gezondheidsgedrag zoals meerdere levenslange seksuele partners (> 4), nooit condooms gebruiken, eerder abnormaal uitstrijkje, roken en HPV-status op het moment van vaccinatie. Waargenomen stress kan een directe fysiologische impact hebben op de immuunrespons door immuunontregeling te creëren, zoals gemeten door verhoogde EBV VCA-IgG-titers. Depressieve symptomen kunnen de impact van waargenomen stress op de immuunfunctie mediëren. Als blijkt dat psychologische stress de immuunrespons op GARDASIL® moduleert, dan kunnen we bepalen of de modulatie de klinische effectiviteit van het vaccin vermindert en methoden onderzoeken om de impact van stress te beperken.